- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04008472
Telegeneeskunde - Evaluatie van de impact van een telegeneeskunde-apparaat (DTM) op de preventie van bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames van verpleeghuisbewoners in de leeftijd Polypathologisch (GERONTACCESS)
Sinds enkele decennia is er een vergrijzende bevolking, vooral in de geïndustrialiseerde landen. Deze verlenging van de levensduur gaat gepaard met een toename van het aantal chronisch zieke patiënten. Op een schatting van 15 miljoen patiënten in Frankrijk vandaag, zou het gerapporteerde cijfer voor 2020 20 miljoen patiënten zijn. Chronische ziekten zijn verantwoordelijk voor functionele decompensatie en opnameverantwoordelijke autonomieonderbrekingen in verpleeghuizen (Huisvesting Ouderenzorg).
Naar schatting 700.000 mensen wonen momenteel in bejaardentehuizen in Frankrijk. Deze bewoners zijn meestal afhankelijk en hebben meerdere pathologieën die regelmatige algemene en gespecialiseerde medische controle vereisen. Medische zorgen, demografische vooruitzichten en de behoefte aan toegang tot kwaliteitszorg in het hele land leiden tot de ontwikkeling van telegeneeskunde.
De behoefte aan telegeneeskunde is niet overal op het grondgebied hetzelfde. Het is minder, of anders, in sterk verstedelijkte gebieden waar de dichtheid van gezondheidswerkers hoog is, dan kan het een nieuw antwoord zijn op de behoeften van landelijke, geïsoleerde of niet aan zee grenzende gebieden. Telegeneeskunde bevordert de ontwikkeling van het concept van de gegradueerde zorgsector, vooral bij de behandeling van patiënten met chronische ziekten.
Telegeneeskunde in verpleeghuizen op het platteland en kan een hulpmiddel zijn voor beoordeling, monitoring en coördinatie om decompensatie van chronische aandoeningen en heropname te voorkomen.
Deze organisatie kan het zich veroorloven om het isolement van huisartsen en EHPAD-coördinatoren in plattelandsgebieden te doorbreken en toegang te bieden tot meerdere specialismen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoner van een van de 9 verpleeghuizen die deelnemen aan het project
- Resident polypathologique heeft ten minste twee comorbiditeiten
- Geen verzoek tot wijziging van woonplaats hebben gedaan op het moment van het inclusiebezoek
- Vrij en schriftelijk toestemming gegeven en ondertekend door hemzelf en/of zijn wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Niet-aangesloten ingezetene of niet-ontvangende sociale zekerheid
- ernstige pathologie(ën) die op korte termijn levensbedreigend zijn
- Bewoner wiens terugkeer naar huis, overplaatsing naar een ander verpleeghuis of naar een afdeling voor langdurige zorg is geprogrammeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telegeneeskunde
Patiënten die baat hebben bij telegeneeskunde
|
Initiatie van telemedische raadpleging met de bewoner, een verzorger van het rusthuis, de verwijzer en de geriater téléexpert.
Na een algemeen geriatrisch assessment in verpleeghuizen door UPSAV wordt binnen 10 dagen het eerste teleconsult georganiseerd.
Volgende bezoeken worden elke 3 maanden gepland gedurende 12 maanden.
Spontane bezoeken kunnen aangevraagd worden op initiatief van de verwijzende arts.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
reguliere zorg zonder telegeneeskunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van telegeneeskunde op preventie bij oude en polypathologische patiënten
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Percentage patiënten met een spoedopname of ongeplande ziekenhuisopname in medische of chirurgische dienst gedurende 12 maanden.
|
Na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medico-economische impact
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
kosteneffectiviteit van het apparaat voor telegeneeskunde
|
Na 12 maanden
|
|
Impact op terugkerende ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Aantal heropnames
|
Na 12 maanden
|
|
Invloed op de algehele gezondheid
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Aantal spoedopnames Aantal heropnames Aantal dagen ziekenhuisopname Aantal medische consultaties o
|
Na 12 maanden
|
|
Impact op de kwaliteit van leven ( EQ5D vragenlijst)
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
De EQ-5D (Europen Qyuality of llive) vragenlijst met vijf dimensies bestaat uit twee componenten: beschrijving en evaluatie van de gezondheidstoestand. In het beschrijvende deel wordt de gezondheidstoestand gemeten aan de hand van vijf dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De mobiliteitsdimensie vraagt naar het loopvermogen van de persoon. Zelfzorgdimensie vraagt naar het vermogen om zichzelf te wassen of aan te kleden, en gebruikelijke activiteitendimensie meet prestaties in "werk, studie, huishoudelijk werk, familie- of vrijetijdsactiviteiten". In de dimensie pijn/ongemak wordt gevraagd hoeveel pijn of ongemak ze hebben, en in de dimensie angst/depressie wordt gevraagd hoe angstig of depressief ze zijn. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. De schaal loopt van 5 tot 15. |
Na 12 maanden
|
|
Invloed op sterfte
Tijdsspanne: Na 12 maanden
|
Percentage patiënten dat stierf na 12 maanden
|
Na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Achille TCHALLA, Professor, University Hospital, Limoges
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I14036 - GERONTACCESS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .