Vhodnost dětského sdělení doručeného rodičům během předporodních konzultací (INFONEO)
Předporodní konzultace jsou pro mnohé páry traumatizující. Navíc, když jsou informace poskytovány naléhavě; porozumění a psychologický dopad nejsou dobře hodnoceny.
Tento projekt si klade za cíl zhodnotit porozumění a psychologický dopad na oba členy páru, když jsou informace poskytovány urgentně nebo při běžných konzultacích.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- CHRU Nancy - Maternité Régionale
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče, kteří otěhotněli, potřebují prenatální pediatrickou konzultaci
- Bez opozice
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče po pediatrické prenatální konzultaci
Průzkum po pediatrické prenatální konzultaci, pokud možno pro oba členy páru
|
Realizace pediatrické konzultace.
Na závěr zhodnocení porozumění a psychologického dopadu s anketou (vyplněnou rodiči).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porozumění a psychologický dopad; urgentní informace oproti běžným konzultacím
Časové okno: Při kontrole těhotenství až do 36. týdne těhotenství
|
Po nesouhlasu jsou rodičům poskytnuty průzkumy Stupnice vytvořená vyšetřovateli. S položkami o porozumění a psychologickém dopadu. Od 0 do 23. Jeden bod za položku. Vyšší hodnoty (23/23) představují lepší výsledek (porozumění a dobrý psychologický dopad (0/23, pokud ne)). |
Při kontrole těhotenství až do 36. týdne těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi oběma členy páru
Časové okno: Při kontrole těhotenství až do 36. týdne těhotenství
|
Stejný průzkum pro oba členy, vyhodnocení a porovnání odpovědí. Stejné měřítko |
Při kontrole těhotenství až do 36. týdne těhotenství
|
|
Porozumění a psychologický dopad v teoretickém termínu těhotenství ve srovnání s prvním průzkumem Stejná škála
Časové okno: Při porodu ve 41. týdnu těhotenství
|
Stejný průzkum, realizovaný na základě teoretických termínů těhotenství
|
Při porodu ve 41. týdnu těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .