- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04008641
Relevansen av pediatriskt meddelande som levereras till föräldrar under graviditetskonsultationer (INFONEO)
Förlossningskonsultationer upplevs som traumatiska för många par. Dessutom, när information ges brådskande; förståelse och psykologisk påverkan är inte väl utvärderade.
Detta projekt syftar till att utvärdera förståelse och psykologisk påverkan, för båda medlemmarna i paret, när information ges akut eller under vanliga konsultationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike
- CHRU Nancy - Maternité Régionale
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar som är gravida behöver pediatrisk konsultation
- Icke opposition
Exklusions kriterier:
- < 18 år gammal
- Psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Föräldrar efter pediatrisk mödrakonsultation
Enkät efter pediatrisk mödrakonsultation, för båda medlemmarna i paret om möjligt
|
Genomförande av en pediatrisk konsultation.
I slutet, utvärdering av förståelse och psykologisk påverkan med en enkät (ifylld av föräldrar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förståelse och psykologisk påverkan ; brådskande information jämfört med vanliga konsultationer
Tidsram: Vid graviditetsuppföljningsbesök upp till 36 veckors graviditet
|
Efter icke opposition, ges enkäter till föräldrar Skala byggd av utredare. Med saker om förståelse och psykologisk påverkan. Från 0 till 23. En poäng per artikel. Högre värden (23/23) representerar ett bättre resultat (förståelse och god psykologisk påverkan (0/23 om inte)). |
Vid graviditetsuppföljningsbesök upp till 36 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan båda medlemmarna i paret
Tidsram: Vid graviditetsuppföljningsbesök upp till 36 veckors graviditet
|
Samma undersökning för båda medlemmarna, utvärdering och jämförelse av svar. Samma skala |
Vid graviditetsuppföljningsbesök upp till 36 veckors graviditet
|
|
Förståelse och psykologisk påverkan, vid graviditetens teoretiska termin jämfört med första undersökningen Samma skala
Tidsram: Vid förlossning vid 41 veckors graviditet
|
Samma undersökning, genomförd på graviditetens teoretiska termer
|
Vid förlossning vid 41 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .