- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04008641
Vanhemmille synnytystä edeltävien konsultaatioiden aikana toimitetun lastenlääkäriviestin asianmukaisuus (INFONEO)
Synnytyksen jälkeiset konsultaatiot ovat kokeneet traumaattisia monille pariskunnille. Lisäksi kun tiedot annetaan kiireellisesti; ymmärtämistä ja psykologista vaikutusta ei arvioida hyvin.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida parin molempien jäsenten ymmärtämistä ja psykologista vaikutusta, kun tietoja annetaan kiireellisesti tai tavallisten konsultaatioiden yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- CHRU Nancy - Maternité Régionale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka raskaana tarvitsevat synnytystä edeltävää lastenlääkärin konsultaatiota
- Ei oppositiota
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- Psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat lasten synnytystä edeltävän konsultaation jälkeen
Tutkimus lasten synnytystä edeltävän konsultaation jälkeen, parin molemmille jäsenille, jos mahdollista
|
Lastenlääkärin konsultoinnin toteuttaminen.
Lopuksi ymmärryksen ja psykologisen vaikutuksen arviointi kyselyllä (vanhempien täyttämä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärtäminen ja psykologinen vaikutus ; kiireelliset tiedot verrattuna tavallisiin neuvotteluihin
Aikaikkuna: Raskauden seurantakäynnillä 36 raskausviikkoon asti
|
Kun ei vastusta, kyselyt annetaan vanhemmille Tutkijoiden rakentama asteikko. Ymmärtämiseen ja psykologiseen vaikutukseen liittyviä asioita. 0-23. Yksi piste per esine. Korkeammat arvot (23/23) edustavat parempaa lopputulosta (ymmärtäminen ja hyvä psykologinen vaikutus (0/23 jos ei)). |
Raskauden seurantakäynnillä 36 raskausviikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero parin molempien jäsenten välillä
Aikaikkuna: Raskauden seurantakäynnillä 36 raskausviikkoon asti
|
Sama kysely molemmille jäsenille, vastausten arviointi ja vertailu. Sama mittakaava |
Raskauden seurantakäynnillä 36 raskausviikkoon asti
|
|
Ymmärtäminen ja psykologinen vaikutus raskauden teoreettisella termillä verrattuna ensimmäiseen kyselyyn Sama mittakaava
Aikaikkuna: Synnytyksessä 41 raskausviikolla
|
Sama kysely, toteutettu raskauksien teoreettisin termein
|
Synnytyksessä 41 raskausviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lastenlääkärin konsultaatiokysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Berlin Heart, IncTuntematonKammioiden toimintahäiriö | Kammion toimintahäiriö, vasen | Kammion toimintahäiriö, oikeaYhdysvallat
-
Berlin Heart, IncTuntematonVakava eristetty vasemman kammion toimintahäiriö | Vaikea kaksikammiohäiriö
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
Berlin Heart, IncValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiatKanada, Yhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Berlin Heart, IncHyväksytty markkinointiinSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatiat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta