Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pertinentie van pediatrische berichten die aan ouders worden bezorgd tijdens prenatale consultaties (INFONEO)

19 juli 2022 bijgewerkt door: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Prenatale consultaties worden voor veel paren als traumatisch ervaren. Bovendien, wanneer informatie dringend wordt verstrekt; begrip en psychologische impact zijn niet goed te evalueren.

Dit project heeft tot doel het begrip en de psychologische impact te evalueren, voor beide leden van het paar, wanneer informatie dringend wordt verstrekt of tijdens gebruikelijke consultaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk
        • CHRU Nancy - Maternité Régionale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle ouders met dringende prenatale pediatrische of gebruikelijke raadpleging nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders die zwanger zijn, hebben prenatale pediatrische raadpleging nodig
  • Niet oppositie

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar oud
  • Psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ouders na pediatrisch prenataal consult
Enquête na pediatrische prenatale consultatie, indien mogelijk voor beide leden van het paar
Ander: Pediatrisch consultatieonderzoek
Realisatie van een pediatrische consultatie. Aan het einde evaluatie van het begrip en de psychologische impact met een enquête (ingevuld door ouders).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrip en psychologische impact; dringende informatie in vergelijking met gebruikelijke raadplegingen
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsvervolgbezoek tot 36 weken zwangerschap

Na niet-oppositie worden er enquêtes aan de ouders gegeven

Schaal gebouwd door onderzoekers. Met items over begrip en psychologische impact. Van 0 tot 23. Eén punt per stuk. Hogere waarden (23/23) vertegenwoordigen een beter resultaat (begrip en goede psychologische impact (0/23 indien niet)).
Bij zwangerschapsvervolgbezoek tot 36 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen beide leden van het paar
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsvervolgbezoek tot 36 weken zwangerschap

Dezelfde enquête voor beide leden, evaluatie en vergelijking van antwoorden.

Zelfde schaal
Bij zwangerschapsvervolgbezoek tot 36 weken zwangerschap
Begrip en psychologische impact, tijdens de theoretische termijn van de zwangerschap in vergelijking met de eerste enquête Zelfde schaal
Tijdsspanne: Bij bevalling bij 41 weken zwangerschap
Zelfde onderzoek, gerealiseerd op theoretische voorwaarden van zwangerschappen
Bij bevalling bij 41 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren