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Relevanz der pädiatrischen Botschaft, die den Eltern während vorgeburtlicher Konsultationen übermittelt wird (INFONEO)

19. Juli 2022 aktualisiert von: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Schwangerschaftsgespräche werden von vielen Paaren als traumatisch erlebt. Außerdem, wenn Informationen dringend gegeben werden; Verständnis und psychologische Wirkung sind nicht gut zu bewerten.

Dieses Projekt zielt darauf ab, das Verständnis und die psychologische Wirkung für beide Mitglieder des Paares zu bewerten, wenn Informationen dringend oder während der üblichen Konsultationen bereitgestellt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich
        • CHRU Nancy - Maternité Régionale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Eltern, die dringend eine vorgeburtliche pädiatrische oder übliche Konsultation benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, deren Schwangerschaften eine pränatale pädiatrische Beratung benötigen
  • Keine Opposition

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • Psychiatrische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eltern nach pädiatrischer Schwangerenberatung
Befragung nach pädiatrischer Schwangerenberatung, möglichst bei beiden Paaren
Sonstiges: Umfrage der pädiatrischen Sprechstunde
Durchführung einer pädiatrischen Konsultation. Am Ende Auswertung des Verständnisses und der psychologischen Wirkung mit einer Umfrage (von den Eltern ausgefüllt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis und psychologische Wirkung; dringend Informationen gegenüber üblichen Beratungen
Zeitfenster: Bei der Schwangerschaftsnachsorge bis zur 36. Schwangerschaftswoche

Nach Nicht-Widerspruch werden Umfragen an die Eltern gegeben

Waage von Ermittlern gebaut. Mit Items zu Verständnis und psychologischer Wirkung. Von 0 bis 23. Ein Punkt pro Artikel. Höhere Werte (23/23) stellen ein besseres Ergebnis dar (Verständnis und gute psychologische Wirkung (0/23 wenn nicht)).
Bei der Schwangerschaftsnachsorge bis zur 36. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen den beiden Mitgliedern des Paares
Zeitfenster: Bei der Schwangerschaftsnachsorge bis zur 36. Schwangerschaftswoche

Gleiche Umfrage für beide Mitglieder, Auswertung und Vergleich der Antworten.

Gleicher Maßstab
Bei der Schwangerschaftsnachsorge bis zur 36. Schwangerschaftswoche
Verständnis und psychologische Wirkung, zum theoretischen Schwangerschaftstermin im Vergleich zur Erstbefragung. Gleiche Skala
Zeitfenster: Bei der Geburt in der 41. Schwangerschaftswoche
Dieselbe Umfrage, durchgeführt zu den theoretischen Bedingungen von Schwangerschaften
Bei der Geburt in der 41. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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