- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04008641
Znaczenie komunikatu pediatrycznego przekazywanego rodzicom podczas konsultacji przedporodowych (INFONEO)
Konsultacje przedporodowe są dla wielu par traumatyczne. Ponadto, gdy informacje są udzielane w trybie pilnym; zrozumienie i wpływ psychologiczny nie są dobrze oceniane.
Ten projekt ma na celu ocenę zrozumienia i wpływu psychologicznego na oboje członków pary, gdy informacje są udzielane w trybie pilnym lub podczas zwykłych konsultacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- CHRU Nancy - Maternité Régionale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice, których ciąże wymagają przedporodowej konsultacji pediatrycznej
- Brak opozycji
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- Choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodzice po pediatrycznej konsultacji przedporodowej
Ankieta po pediatrycznej konsultacji przedporodowej, jeśli to możliwe, dla obojga małżonków
|
Realizacja konsultacji pediatrycznej.
Na koniec ocena zrozumienia i wpływu psychologicznego za pomocą ankiety (wypełnianej przez rodziców).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie i wpływ psychologiczny; pilne informacje w porównaniu ze zwykłymi konsultacjami
Ramy czasowe: Podczas ciąży wizyta kontrolna do 36 tygodnia ciąży
|
Po braku sprzeciwu ankiety są przekazywane rodzicom Skala zbudowana przez badaczy. Z pozycjami dotyczącymi zrozumienia i wpływu psychologicznego. Od 0 do 23. Jeden punkt za sztukę. Wyższe wartości (23/23) reprezentują lepszy wynik (zrozumienie i dobry wpływ psychologiczny (0/23, jeśli nie)). |
Podczas ciąży wizyta kontrolna do 36 tygodnia ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między obojgiem członków pary
Ramy czasowe: Podczas ciąży wizyta kontrolna do 36 tygodnia ciąży
|
Ta sama ankieta dla obu członków, ocena i porównanie odpowiedzi. Ta sama skala |
Podczas ciąży wizyta kontrolna do 36 tygodnia ciąży
|
|
Zrozumienie i wpływ psychologiczny podczas teoretycznego okresu ciąży w porównaniu z pierwszym badaniem Ta sama skala
Ramy czasowe: Przy porodzie w 41 tygodniu ciąży
|
To samo badanie, zrealizowane w warunkach teoretycznych ciąż
|
Przy porodzie w 41 tygodniu ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta konsultacji pediatrycznej
-
Bahçeşehir UniversityZakończonyLęk | Zarządzanie bólemIndyk
-
Cook Research IncorporatedZakończonyNieprawidłowości układu pokarmowego | Atrezja przełyku | Zaburzenia przełyku WrodzoneStany Zjednoczone, Kanada
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaZakończonyZez | NiedowidzenieStany Zjednoczone
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie wyrostka robaczkowegoFrancja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of CalgaryZakończonyAutoimmunologiczna choroba reumatologicznaKanada
-
University of MichiganRekrutacyjnyPogorszenie stanu klinicznegoStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityAktywny, nie rekrutującyPróchnica wczesnego dzieciństwaIndyk