Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie komunikatu pediatrycznego przekazywanego rodzicom podczas konsultacji przedporodowych (INFONEO)

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Konsultacje przedporodowe są dla wielu par traumatyczne. Ponadto, gdy informacje są udzielane w trybie pilnym; zrozumienie i wpływ psychologiczny nie są dobrze oceniane.

Ten projekt ma na celu ocenę zrozumienia i wpływu psychologicznego na oboje członków pary, gdy informacje są udzielane w trybie pilnym lub podczas zwykłych konsultacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nancy, Francja
        • CHRU Nancy - Maternité Régionale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy rodzice z pilną potrzebą przedporodowej konsultacji pediatrycznej lub zwykłej konsultacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice, których ciąże wymagają przedporodowej konsultacji pediatrycznej
  • Brak opozycji

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rodzice po pediatrycznej konsultacji przedporodowej
Ankieta po pediatrycznej konsultacji przedporodowej, jeśli to możliwe, dla obojga małżonków
Realizacja konsultacji pediatrycznej. Na koniec ocena zrozumienia i wpływu psychologicznego za pomocą ankiety (wypełnianej przez rodziców).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie i wpływ psychologiczny; pilne informacje w porównaniu ze zwykłymi konsultacjami
Ramy czasowe: Podczas ciąży wizyta kontrolna do 36 tygodnia ciąży

Po braku sprzeciwu ankiety są przekazywane rodzicom

Skala zbudowana przez badaczy. Z pozycjami dotyczącymi zrozumienia i wpływu psychologicznego. Od 0 do 23. Jeden punkt za sztukę. Wyższe wartości (23/23) reprezentują lepszy wynik (zrozumienie i dobry wpływ psychologiczny (0/23, jeśli nie)).

Podczas ciąży wizyta kontrolna do 36 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między obojgiem członków pary
Ramy czasowe: Podczas ciąży wizyta kontrolna do 36 tygodnia ciąży

Ta sama ankieta dla obu członków, ocena i porównanie odpowiedzi.

Ta sama skala

Podczas ciąży wizyta kontrolna do 36 tygodnia ciąży
Zrozumienie i wpływ psychologiczny podczas teoretycznego okresu ciąży w porównaniu z pierwszym badaniem Ta sama skala
Ramy czasowe: Przy porodzie w 41 tygodniu ciąży
To samo badanie, zrealizowane w warunkach teoretycznych ciąż
Przy porodzie w 41 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta konsultacji pediatrycznej

Subskrybuj