Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relevansen af ​​pædiatrisk besked leveret til forældre under svangerskabskonsultationer (INFONEO)

19. juli 2022 opdateret af: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Svangerskabskonsultationer opleves som traumatiske for mange par. Desuden, når der gives akutte oplysninger; forståelse og psykologisk indvirkning er ikke godt evalueret.

Dette projekt har til formål at evaluere forståelse og psykologisk indvirkning for begge medlemmer af parret, når informationer gives akut eller under sædvanlige konsultationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig
        • CHRU Nancy - Maternité Régionale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forældre med behov for akut prænatal pædiatrisk eller sædvanlig konsultation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre, hvis graviditet har brug for prænatal pædiatrisk konsultation
  • Ikke opposition

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forældre efter pædiatrisk svangerskabskonsultation
Undersøgelse efter pædiatrisk prænatal konsultation, for begge medlemmer af parret, hvis muligt
Andet: Pædiatrisk konsultations undersøgelse
Realisering af en pædiatrisk konsultation. Til sidst, evaluering af forståelse og psykologisk påvirkning med en undersøgelse (udfyldt af forældre).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse og psykologisk påvirkning; hurtige informationer sammenlignet med sædvanlige konsultationer
Tidsramme: Ved graviditetsopfølgningsbesøg op til 36 ugers graviditet

Efter ikke opposition, gives undersøgelser til forældre

Skala bygget af efterforskere. Med punkter om forståelse og psykologisk påvirkning. Fra 0 til 23. Et point pr vare. Højere værdier (23/23) repræsenterer et bedre resultat (forståelse og god psykologisk effekt (0/23 hvis ikke)).
Ved graviditetsopfølgningsbesøg op til 36 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem begge medlemmer af parret
Tidsramme: Ved graviditetsopfølgningsbesøg op til 36 ugers graviditet

Samme undersøgelse for begge medlemmer, evaluering og sammenligning af svar.

Samme skala
Ved graviditetsopfølgningsbesøg op til 36 ugers graviditet
Forståelse og psykologisk påvirkning, ved graviditetens teoretiske periode sammenlignet med første undersøgelse Samme skala
Tidsramme: Ved levering ved 41 ugers graviditet
Samme undersøgelse, realiseret på graviditeters teoretiske vilkår
Ved levering ved 41 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk konsultations undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner