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Pertinência da mensagem pediátrica entregue aos pais durante as consultas pré-natais (INFONEO)

19 de julho de 2022 atualizado por: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

As consultas pré-natais são vivenciadas como traumáticas para muitos casais. Além disso, quando as informações são dadas com urgência; compreensão e impacto psicológico não são bem avaliados.

Este projeto visa avaliar a compreensão e o impacto psicológico, para ambos os membros do casal, quando as informações são prestadas com urgência ou em consultas habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França
        • CHRU Nancy - Maternité Régionale

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pais com necessidade de pré-natal pediátrico urgente ou consulta habitual

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais cujas gestações precisam de consulta pediátrica pré-natal
  • Não oposição

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pais após consulta pré-natal pediátrica
Inquérito após consulta pré-natal pediátrica, para ambos os membros do casal, se possível
Outro: Inquérito de consulta pediátrica
Realização de uma consulta pediátrica. Ao final, avaliação da compreensão e impacto psicológico com uma pesquisa (preenchida pelos pais).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão e impacto psicológico; informações urgentes em comparação com consultas habituais
Prazo: Na consulta de acompanhamento da gravidez até 36 semanas de gestação

Após a não oposição, as pesquisas são dadas aos pais

Escala construída por investigadores. Com itens sobre compreensão e impacto psicológico. De 0 a 23. Um ponto por item. Valores mais altos (23/23) representam um melhor resultado (compreensão e bom impacto psicológico (0/23 se não)).
Na consulta de acompanhamento da gravidez até 36 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre os dois membros do casal
Prazo: Na consulta de acompanhamento da gravidez até 36 semanas de gestação

Mesma pesquisa para ambos os membros, avaliação e comparação de respostas.

mesma escala
Na consulta de acompanhamento da gravidez até 36 semanas de gestação
Compreensão e impacto psicológico, no termo teórico da gravidez em comparação com a primeira pesquisa Mesma escala
Prazo: No parto com 41 semanas de gestação
Mesmo levantamento, realizado em termos teóricos de gestações
No parto com 41 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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