- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04008641
Актуальность педиатрического сообщения, переданного родителям во время дородовых консультаций (INFONEO)
Дородовые консультации для многих пар оказываются травмирующими. Кроме того, когда информация предоставляется срочно; понимание и психологическое воздействие оцениваются недостаточно.
Этот проект направлен на оценку понимания и психологического воздействия на обоих членов пары, когда информация предоставляется срочно или во время обычных консультаций.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- CHRU Nancy - Maternité Régionale
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родители, которым в связи с беременностью необходима дородовая консультация педиатра
- Не оппозиция
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Родители после педиатрической дородовой консультации
Обследование после педиатрической дородовой консультации, по возможности для обоих членов пары
|
Проведение педиатрической консультации.
В конце оценка понимания и психологического воздействия с помощью опроса (заполняется родителями).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Понимание и психологическое воздействие ; срочная информация по сравнению с обычными консультациями
Временное ограничение: При контрольном осмотре беременных до 36 недель гестации
|
После не возражения проводятся опросы родителей. Шкала построена следователями. С пунктами о понимании и психологическом воздействии. От 0 до 23. Один балл за предмет. Более высокие значения (23/23) представляют лучший результат (понимание и хорошее психологическое воздействие (0/23, если нет)). |
При контрольном осмотре беременных до 36 недель гестации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница между обоими членами пары
Временное ограничение: При контрольном осмотре беременных до 36 недель гестации
|
Тот же опрос для обоих участников, оценка и сравнение ответов. Тот же масштаб |
При контрольном осмотре беременных до 36 недель гестации
|
Понимание и психологическое воздействие на теоретическом сроке беременности по сравнению с первым обследованием Та же шкала
Временное ограничение: При родах на 41 неделе беременности
|
То же обследование, проведенное при теоретических сроках беременности
|
При родах на 41 неделе беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета педиатрической консультации
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйНарушения пищеварительной системы | Атрезия пищевода | Врожденные расстройства пищеводаСоединенные Штаты, Канада
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.РекрутингБолезнь трехстворчатого клапанаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Canadian Immunization Research NetworkCHU de Quebec-Universite Laval; McGill University Health Centre/Research Institute... и другие соавторыЗавершенный
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенный
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты