- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04008641
A szülõkhöz intézett gyermekgyógyászati üzenetek helytállósága a szülõorvosi konzultáció során (INFONEO)
A terhesgondozási konzultációkat sok pár számára traumatikusnak tartják. Sőt, ha sürgősen adnak tájékoztatást; a megértés és a pszichológiai hatás nem jól értékelhető.
A projekt célja a megértés és a pszichológiai hatás értékelése a pár mindkét tagjának esetében, ha sürgős információnyújtás vagy szokásos konzultáció során történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország
- CHRU Nancy - Maternité Régionale
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a szülők, akiknek várandós gyermekorvosi konzultációra van szükségük
- Nem ellenzék
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves
- Pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szülők gyermekkori terhességi konzultáció után
Szülés előtti gyermekorvosi konzultációt követően, lehetőség szerint a pár mindkét tagjának felmérése
|
Gyermekorvosi konzultáció megvalósítása.
A végén a megértés és a pszichológiai hatás értékelése felméréssel (szülők által kitöltve).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megértés és pszichológiai hatás ; sürgős tájékoztatás a szokásos konzultációkhoz képest
Időkeret: Terhességi utóellenőrzéskor 36 terhességi hétig
|
A nem ellenkezést követően felméréseket kapnak a szülők A nyomozók által épített skála. A megértésről és a pszichológiai hatásról szóló tételekkel. 0-tól 23-ig. Tételenként egy pont. A magasabb értékek (23/23) jobb eredményt jelentenek (megértés és jó pszichológiai hatás (0/23, ha nem)). |
Terhességi utóellenőrzéskor 36 terhességi hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a pár két tagja között
Időkeret: Terhességi utóellenőrzéskor 36 terhességi hétig
|
Mindkét tag számára ugyanaz a felmérés, a válaszok értékelése és összehasonlítása. Ugyanaz a skála |
Terhességi utóellenőrzéskor 36 terhességi hétig
|
|
Megértés és pszichológiai hatás a terhesség elméleti távján az első felméréshez képest Ugyanaz a skála
Időkeret: 41 hetes terhességi szüléskor
|
Ugyanez a felmérés, a terhesség elméleti feltételei szerint
|
41 hetes terhességi szüléskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .