Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relevansen av pediatrisk melding levert til foreldre under svangerskapskonsultasjoner (INFONEO)

19. juli 2022 oppdatert av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Svangerskapskonsultasjoner oppleves som traumatiske for mange par. Videre, når informasjon gis raskt; forståelse og psykologisk innvirkning er ikke godt evaluert.

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere forståelse og psykologisk innvirkning, for begge medlemmer av paret, når informasjon gis raskt eller under vanlige konsultasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike
        • CHRU Nancy - Maternité Régionale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle foreldre med behov for akutt prenatal pediatrisk eller vanlig konsultasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre som er gravide trenger pediatrisk konsultasjon
  • Ikke opposisjon

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Foreldre etter pediatrisk svangerskapskonsultasjon
Undersøkelse etter pediatrisk prenatal konsultasjon, for begge medlemmer av paret hvis mulig
Annen: Barnekonsultasjonens undersøkelse
Gjennomføring av en barnekonsultasjon. På slutten, evaluering av forståelse og psykologisk påvirkning med en undersøkelse (utfylt av foreldre).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse og psykologisk innvirkning; hasteinformasjon sammenlignet med vanlige konsultasjoner
Tidsramme: Ved svangerskapsoppfølgingsbesøk inntil 36 ukers svangerskap

Etter ikke motstand, blir undersøkelser gitt til foreldrene

Skala bygget av etterforskere. Med elementer om forståelse og psykologisk påvirkning. Fra 0 til 23. Ett poeng per vare. Høyere verdier (23/23) representerer et bedre resultat (forståelse og god psykologisk innvirkning (0/23 hvis ikke)).
Ved svangerskapsoppfølgingsbesøk inntil 36 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom begge medlemmene av paret
Tidsramme: Ved svangerskapsoppfølgingsbesøk inntil 36 ukers svangerskap

Samme undersøkelse for begge medlemmer, evaluering og sammenligning av svar.

Samme skala
Ved svangerskapsoppfølgingsbesøk inntil 36 ukers svangerskap
Forståelse og psykologisk påvirkning, ved graviditetens teoretiske periode sammenlignet med første undersøkelse Samme skala
Tidsramme: Ved levering ved 41 ukers svangerskap
Samme undersøkelse, realisert på graviditetens teoretiske vilkår
Ved levering ved 41 ukers svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekonsultasjonens undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere