- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04008641
Pertinence du message pédiatrique délivré aux parents lors des consultations prénatales (INFONEO)
Les consultations prénatales sont vécues comme traumatisantes pour de nombreux couples. De plus, lorsque des informations sont données en urgence ; la compréhension et l'impact psychologique ne sont pas bien évalués.
Ce projet vise à évaluer la compréhension et l'impact psychologique, pour les deux membres du couple, lorsque des informations sont fournies en urgence ou lors de consultations habituelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France
- CHRU Nancy - Maternité Régionale
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parents dont les grossesses nécessitent une consultation pédiatrique prénatale
- Non opposition
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parents après consultation prénatale pédiatrique
Enquête après consultation prénatale pédiatrique, pour les deux membres du couple si possible
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Réalisation d'une consultation pédiatrique.
A la fin, évaluation de la compréhension et de l'impact psychologique avec une enquête (remplie par les parents).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension et impact psychologique ; informations urgentes par rapport aux consultations habituelles
Délai: Lors de la visite de suivi de grossesse jusqu'à 36 semaines de gestation
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Après non opposition, des questionnaires sont remis aux parents Échelle construite par les enquêteurs. Avec des items sur la compréhension et l'impact psychologique. De 0 à 23. Un point par article. Des valeurs plus élevées (23/23) représentent un meilleur résultat (compréhension et bon impact psychologique (0/23 sinon)). |
Lors de la visite de suivi de grossesse jusqu'à 36 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre les deux membres du couple
Délai: Lors de la visite de suivi de grossesse jusqu'à 36 semaines de gestation
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Même enquête pour les deux membres, évaluation et comparaison des réponses. Même échelle |
Lors de la visite de suivi de grossesse jusqu'à 36 semaines de gestation
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Compréhension et impact psychologique, au terme théorique de la grossesse par rapport à la première enquête Même échelle
Délai: A l'accouchement à 41 semaines de gestation
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Même enquête, réalisée aux termes théoriques des grossesses
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A l'accouchement à 41 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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