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Pertinence du message pédiatrique délivré aux parents lors des consultations prénatales (INFONEO)

19 juillet 2022 mis à jour par: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Les consultations prénatales sont vécues comme traumatisantes pour de nombreux couples. De plus, lorsque des informations sont données en urgence ; la compréhension et l'impact psychologique ne sont pas bien évalués.

Ce projet vise à évaluer la compréhension et l'impact psychologique, pour les deux membres du couple, lorsque des informations sont fournies en urgence ou lors de consultations habituelles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France
        • CHRU Nancy - Maternité Régionale

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les parents ayant besoin d'une consultation prénatale pédiatrique urgente ou habituelle

La description

Critère d'intégration:

  • Parents dont les grossesses nécessitent une consultation pédiatrique prénatale
  • Non opposition

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parents après consultation prénatale pédiatrique
Enquête après consultation prénatale pédiatrique, pour les deux membres du couple si possible
Réalisation d'une consultation pédiatrique. A la fin, évaluation de la compréhension et de l'impact psychologique avec une enquête (remplie par les parents).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension et impact psychologique ; informations urgentes par rapport aux consultations habituelles
Délai: Lors de la visite de suivi de grossesse jusqu'à 36 semaines de gestation

Après non opposition, des questionnaires sont remis aux parents

Échelle construite par les enquêteurs. Avec des items sur la compréhension et l'impact psychologique. De 0 à 23. Un point par article. Des valeurs plus élevées (23/23) représentent un meilleur résultat (compréhension et bon impact psychologique (0/23 sinon)).

Lors de la visite de suivi de grossesse jusqu'à 36 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les deux membres du couple
Délai: Lors de la visite de suivi de grossesse jusqu'à 36 semaines de gestation

Même enquête pour les deux membres, évaluation et comparaison des réponses.

Même échelle

Lors de la visite de suivi de grossesse jusqu'à 36 semaines de gestation
Compréhension et impact psychologique, au terme théorique de la grossesse par rapport à la première enquête Même échelle
Délai: A l'accouchement à 41 semaines de gestation
Même enquête, réalisée aux termes théoriques des grossesses
A l'accouchement à 41 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Première publication (Réel)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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