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Pertinenza del messaggio pediatrico consegnato ai genitori durante le consultazioni prenatali (INFONEO)

19 luglio 2022 aggiornato da: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Le consultazioni prenatali sono vissute come traumatiche per molte coppie. Inoltre, quando le informazioni vengono fornite con urgenza; la comprensione e l'impatto psicologico non sono ben valutati.

Questo progetto mira a valutare la comprensione e l'impatto psicologico, per entrambi i membri della coppia, quando le informazioni vengono fornite con urgenza o durante i consueti consulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia
        • CHRU Nancy - Maternité Régionale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i genitori con necessità di consultazione pediatrica prenatale urgente o abituale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori le cui gravidanze necessitano di una consulenza pediatrica prenatale
  • Non opposizione

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • Malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I genitori dopo la consultazione prenatale pediatrica
Indagine dopo consultazione prenatale pediatrica, se possibile per entrambi i membri della coppia
Altro: Indagine di consultazione pediatrica
Realizzazione di un consulto pediatrico. Al termine, valutazione della comprensione e dell'impatto psicologico con un questionario (a cura dei genitori).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione e impatto psicologico; informazioni urgenti rispetto alle consuete consultazioni
Lasso di tempo: Alla visita di controllo della gravidanza fino alla 36a settimana di gestazione

Dopo la non opposizione, i sondaggi vengono dati ai genitori

Scala costruita dagli investigatori. Con articoli sulla comprensione e l'impatto psicologico. Da 0 a 23. Un punto per articolo. Valori più alti (23/23) rappresentano un risultato migliore (comprensione e buon impatto psicologico (0/23 se no)).
Alla visita di controllo della gravidanza fino alla 36a settimana di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra i due membri della coppia
Lasso di tempo: Alla visita di controllo della gravidanza fino alla 36a settimana di gestazione

Stesso sondaggio per entrambi i membri, valutazione e confronto delle risposte.

Stessa scala
Alla visita di controllo della gravidanza fino alla 36a settimana di gestazione
Comprensione e impatto psicologico, al termine teorico della gravidanza rispetto alla prima rilevazione Stessa scala
Lasso di tempo: Al parto a 41 settimane di gestazione
Stessa indagine, realizzata nei termini teorici delle gravidanze
Al parto a 41 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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