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Pertinencia del mensaje pediátrico entregado a los padres durante las consultas prenatales (INFONEO)

19 de julio de 2022 actualizado por: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Las consultas prenatales se viven como traumáticas para muchas parejas. Además, cuando las informaciones se dan con urgencia; la comprensión y el impacto psicológico no están bien evaluados.

Este proyecto tiene como objetivo evaluar la comprensión y el impacto psicológico, para ambos miembros de la pareja, cuando se brindan informaciones urgentes o durante las consultas habituales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia
        • CHRU Nancy - Maternité Régionale

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los padres con necesidad de consulta prenatal pediátrica de urgencia o habitual

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres cuyos embarazos necesitan consulta pediátrica prenatal
  • No oposición

Criterio de exclusión:

  • < 18 años
  • enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Padres después de la consulta prenatal pediátrica
Encuesta después de la consulta prenatal pediátrica, para ambos miembros de la pareja si es posible
Otro: Encuesta de consulta de pediatría
Realización de una consulta pediátrica. Al final, evaluación de comprensión e impacto psicológico con una encuesta (completada por los padres).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión e impacto psicológico; informaciones urgentes en comparación con las consultas habituales
Periodo de tiempo: En la visita de seguimiento del embarazo hasta las 36 semanas de gestación

Tras la no oposición, se entregan encuestas a los padres

Escala construida por investigadores. Con ítems sobre comprensión e impacto psicológico. De 0 a 23. Un punto por artículo. Los valores más altos (23/23) representan un mejor resultado (comprensión y buen impacto psicológico (0/23 si no)).
En la visita de seguimiento del embarazo hasta las 36 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre ambos miembros de la pareja
Periodo de tiempo: En la visita de seguimiento del embarazo hasta las 36 semanas de gestación

Misma encuesta para ambos miembros, evaluación y comparación de respuestas.

Misma escala
En la visita de seguimiento del embarazo hasta las 36 semanas de gestación
Comprensión e impacto psicológico, al término teórico del embarazo en comparación con la primera encuesta Misma escala
Periodo de tiempo: En el parto a las 41 semanas de gestación
Misma encuesta, realizada en términos teóricos de embarazos
En el parto a las 41 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Michel HASCOET, MD, PhD, CHRU Nancy - Maternité Régionale

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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