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出産前の相談中に両親に伝えられる小児科のメッセージの妥当性 (INFONEO)

2022年7月19日 更新者:Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France

出産前の相談は、多くのカップルにとって心的外傷として経験されています. また、緊急に情報を提供する場合。理解力と心理的影響は十分に評価されていません。

このプロジェクトは、緊急の情報提供や通常の相談時に、カップルの両方のメンバーの理解度と心理的影響を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nancy、フランス
        • CHRU Nancy - Maternité Régionale

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

出産前の小児科を緊急に、または通常の診察が必要なすべての親

説明

包含基準:

  • 妊娠中に出産前の小児科の診察が必要な親
  • 非反対

除外基準:

  • 18歳未満
  • 精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児科の産前相談後の両親
小児科の産前相談後の調査、できれば夫婦両方
小児科受診の実現。 最後に、アンケートによる理解度と心理的影響の評価(保護者が記入)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
理解力と心理的影響;通常の相談より緊急情報を
時間枠:妊娠36週までの妊娠フォローアップ訪問時

異議のない後、保護者に調査を行います

調査員によって構築されたスケール。 理解力と心理的影響に関する項目付き。 0 から 23 まで。 1点につき1点。 より高い値 (23/23) は、より良い結果 (理解と良好な心理的影響 (そうでない場合は 0/23)) を表します。

妊娠36週までの妊娠フォローアップ訪問時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カップルの両方のメンバーの違い
時間枠:妊娠36週までの妊娠フォローアップ訪問時

両方のメンバーに同じ調査を行い、回答の評価と比較を行います。

同縮尺

妊娠36週までの妊娠フォローアップ訪問時
最初の調査と比較した理論的な妊娠期の理解度と心理的影響 同尺度
時間枠:妊娠41週での出産時
同じ調査、妊娠の理論的な条件で実現
妊娠41週での出産時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Michel HASCOET, MD, PhD、CHRU Nancy - Maternité Régionale

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月13日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月2日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PSS2018/INFONEO-HASCOET/NK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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