Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky odborné arbitráže na klinické výsledky, když mezi lékaři a jejich protějšky s umělou inteligencí nastanou spory o diagnózu: Randomizovaná, multicentrická studie u pediatrických ambulantních pacientů

4. července 2019 aktualizováno: Huiying Liang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Nedávno jsme vyvinuli rámec umělé inteligence (AI) pro diagnostiku běžných dětských onemocnění. Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl prozkoumat účinky odborné arbitráže na klinické výsledky v situaci, kdy se diagnóza založená na AI liší od diagnózy stanovené pediatry.

Přehled studie

Detailní popis

Na základě historických klinických údajů od více než 1 milionu pediatrických ambulantních pacientů v Guangzhou Women and Children's Medical Center byl nedávno vyvinut diagnostický rámec AI pro běžná dětská onemocnění [Liang H et al. hodnocení a přesné diagnostiky dětských onemocnění pomocí umělé inteligence. Nat Med. 2019;25(3):433-8]. Tento rámec umělé inteligence využívá předdefinované schéma k extrakci informativních klinických dat z volného textu a dosahuje klinických diagnóz pomocí hypoteticko-deduktivního uvažování. Při interní validaci systém AI ukázal míru přesnosti v rozmezí od 0,85 pro gastrointestinální onemocnění do 0,98 pro neuropsychiatrické poruchy, což naznačuje, že by mohl být slibným pomocným diagnostickým nástrojem v klinické praxi. Chybí však strategie založená na důkazech, jak zacházet se scénáři, kdy se diagnóza založená na umělé inteligence a diagnóza stanovená pediatry neshodují. Je oprávněné předpokládat, že nemoci s nesouhlasnými diagnózami vykazují více podobných klinických příznaků; v tomto případě je nutné zavést extra rozhodce pro diferenciální a rozhodující diagnostiku. Proto provádíme tuto randomizovanou kontrolovanou studii, abychom: 1) porovnali přesnost dvou diagnostických režimů v reálném klinickém prostředí, kde jsou diagnóza založená na AI a diagnóza stanovená pediatry v rozporu, a to zavedením odborného arbitra; a 2) blíže prozkoumat změnu klinických výsledků (opětovná návštěva nemocnice a hospitalizace v následujících 3 měsících po první návštěvě; průměrné celkové ambulantní náklady) v důsledku zavedení odborného arbitra. Vezměte prosím na vědomí, že ačkoli výše uvedený rámec AI byl navržen pro diagnostiku široké škály onemocnění, tato klinická studie je omezena na ambulantní pacienty, kteří se setkávají ve třech specializovaných klinikách, tj. Důvodem pro tento výběr je to, že se předpokládá, že nesouladné diagnózy jsou pro tyto dvě specializace častější podle výsledku interní validace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510623
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ambulantní pacienti, kteří v době náboru navštěvují respirologické ambulance nebo gastroenterologické ambulance.
  2. Písemný informovaný souhlas poskytují rodiče/zákonní zástupci

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s jakýmkoli stavem, který vyžaduje okamžitou diagnózu a léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Experimentální rameno
Každý účastník obdrží dvě diagnózy: jednu z diagnostického systému AI a druhou od pediatrů, přičemž tyto dvě diagnózy se neshodují. Účastníci experimentální větve budou odesláni k odbornému arbitrovi k diferenciální a rozhodující diagnóze a bude jim poskytnuta léčba předepsaná odborným arbitrem.
Každý účastník obdrží dvě diagnózy: jednu z diagnostického systému AI a druhou od pediatrů, přičemž tyto dvě diagnózy se neshodují. Účastníci experimentální větve budou odesláni k odbornému arbitrovi k diferenciální a rozhodující diagnóze a bude jim poskytnuta léčba předepsaná odborným arbitrem.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Každý účastník obdrží dvě diagnózy: jednu z diagnostického systému AI a druhou od pediatrů, přičemž tyto dvě diagnózy se neshodují. Účastníci kontrolní větve dostanou léčbu předepsanou pediatry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovná návštěva nemocnice
Časové okno: Další 3 měsíce po první návštěvě
Během prvních 3 měsíců po první návštěvě bude každý měsíc prováděno aktivní sledování prostřednictvím telefonátu, aby se shromáždily informace o opětovné návštěvě nemocnice.
Další 3 měsíce po první návštěvě
Hospitalizace v následujících 3 měsících po úvodní návštěvě
Časové okno: Další 3 měsíce po první návštěvě
provádět každý měsíc za účelem sběru informací o hospitalizaci.
Další 3 měsíce po první návštěvě
Průměrné celkové ambulantní náklady
Časové okno: Další 3 měsíce po první návštěvě
provádět každý měsíc, aby se shromáždily informace o množství peněz vynaložených na zdravotní péči.
Další 3 měsíce po první návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přesnosti diagnostiky na základě umělé inteligence a míra přesnosti diagnóz stanovených pediatry, přičemž jako rozhodující diagnózy jsou použity diagnózy stanovené odborným arbitrem.
Časové okno: Další 3 měsíce po první návštěvě
Další 3 měsíce po první návštěvě
Konzultační čas strávený s každým pacientem
Časové okno: Další 3 měsíce po první návštěvě
Další 3 měsíce po první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • aiwcmc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit