Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экспертного арбитража на клинические исходы при возникновении споров по поводу диагноза между врачами и их коллегами в области искусственного интеллекта: рандомизированное многоцентровое исследование амбулаторных педиатрических пациентов

4 июля 2019 г. обновлено: Huiying Liang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Недавно мы разработали систему искусственного интеллекта (ИИ) для диагностики распространенных детских заболеваний. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на изучение влияния экспертного арбитража на клинические исходы в ситуации, когда диагноз, основанный на искусственном интеллекте, отличается от диагноза, поставленного педиатром.

Обзор исследования

Подробное описание

На основе исторических клинических данных о более чем 1 миллионе педиатрических амбулаторных пациентов в Женском и детском медицинском центре Гуанчжоу недавно была разработана диагностическая система ИИ для распространенных детских заболеваний [Liang H et al. оценка и точная диагностика детских заболеваний с использованием искусственного интеллекта. Нат Мед. 2019;25(3):433-8]. Эта структура ИИ использует предопределенную схему для извлечения информативных клинических данных из свободного текста и достигает клинических диагнозов с помощью гипотетико-дедуктивных рассуждений. При внутренней проверке система ИИ продемонстрировала показатели точности в диапазоне от 0,85 для желудочно-кишечных заболеваний до 0,98 для нервно-психических расстройств, что позволяет предположить, что она может быть многообещающим вспомогательным диагностическим инструментом в клинической практике. Однако отсутствует научно обоснованная стратегия того, как действовать в сценариях, когда диагноз, основанный на искусственном интеллекте, и диагноз, поставленный педиатром, расходятся. Правомерно предположить, что заболевания с несовпадающими диагнозами имеют более сходные клинические признаки; в этом случае необходимо ввести дополнительный арбитр для дифференциальной и решающей диагностики. Поэтому мы проводим это рандомизированное контролируемое исследование, чтобы: 1) сравнить точность двух диагностических режимов в реальных клинических условиях, где диагноз, основанный на ИИ, и диагноз, поставленный педиатрами, расходятся, путем введения эксперта-арбитра; и 2) дополнительно изучить изменение клинических исходов (повторный визит в больницу и госпитализация в ближайшие 3 месяца после первого визита; средние общие амбулаторные расходы) в связи с введением экспертного арбитра. Обратите внимание, что, хотя вышеупомянутая структура ИИ была разработана для диагностики широкого спектра заболеваний, это клиническое испытание ограничено амбулаторными пациентами, поступившими в три специализированные клиники, то есть в респирологию, гастроэнтерологию и генитоурологию. Причина такого выбора заключается в том, что по результатам внутренней валидации считается, что несовпадающие диагнозы более распространены для этих двух специальностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Huiying Liang, PhD
  • Номер телефона: +86-20-3885-7692
  • Электронная почта: lianghuiying@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kuanrong Li, PhD
  • Номер телефона: +86-20-33857716
  • Электронная почта: lik@gwcmc.org

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Huiying Liang, PhD
          • Номер телефона: +86-20-3885 7692
          • Электронная почта: lianghuiying@hotmail.com
        • Контакт:
          • Kuanrong Li, PhD
          • Номер телефона: +86-20-3885 7716
          • Электронная почта: lik@gwcmc.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Амбулаторные пациенты, которые посещают клиники респирологии или гастроэнтерологии в период набора.
  2. Письменное информированное согласие предоставляется родителями/опекунами

Критерий исключения:

1. Пациенты с любыми состояниями, требующими немедленной диагностики и лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Экспериментальная рука
Каждый участник получает два диагноза: один от диагностической системы ИИ, другой от педиатров, причем эти два диагноза не согласуются. Участники экспериментальной группы будут направлены к арбитру-эксперту для дифференциальной и окончательной диагностики и получат лечение, назначенное арбитром-экспертом.
Каждый участник получает два диагноза: один от диагностической системы ИИ, другой от педиатров, причем эти два диагноза не согласуются. Участники экспериментальной группы будут направлены к арбитру-эксперту для дифференциальной и окончательной диагностики и получат лечение, назначенное арбитром-экспертом.
Без вмешательства: Рычаг управления
Каждый участник получает два диагноза: один от диагностической системы ИИ, другой от педиатров, причем эти два диагноза не согласуются. Участники контрольной группы получат лечение, назначенное педиатрами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторный визит в больницу
Временное ограничение: Следующие 3 месяца после первого визита
В течение первых 3 месяцев после первого визита каждый месяц будет проводиться активное последующее наблюдение по телефону для сбора информации о повторном посещении больницы.
Следующие 3 месяца после первого визита
Госпитализация в ближайшие 3 месяца после первичного визита
Временное ограничение: Следующие 3 месяца после первого визита
ежемесячно для сбора информации о госпитализации.
Следующие 3 месяца после первого визита
Средняя общая стоимость амбулаторного лечения
Временное ограничение: Следующие 3 месяца после первого визита
Ежемесячно проводить сбор информации о расходах денег на здравоохранение.
Следующие 3 месяца после первого визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень точности диагностики на основе ИИ и уровень точности диагнозов, поставленных педиатрами, с использованием диагнозов, поставленных экспертом-арбитром, в качестве решающих диагнозов.
Временное ограничение: Следующие 3 месяца после первого визита
Следующие 3 месяца после первого визита
Время консультирования с каждым пациентом
Временное ограничение: Следующие 3 месяца после первого визита
Следующие 3 месяца после первого визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • aiwcmc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться