Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asiantuntijavälitysmenettelyn vaikutukset kliinisiin tuloksiin, kun lääkäreiden ja heidän tekoälytovereidensa välillä syntyy kiistoja diagnoosista: satunnaistettu, monikeskustutkimus lasten avohoidossa

torstai 4. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Huiying Liang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Olemme hiljattain kehittäneet tekoälyn (AI) kehyksen yleisten lasten sairauksien diagnosointiin. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää asiantuntijavälitysten vaikutuksia kliinisiin tuloksiin tilanteessa, jossa tekoälyyn perustuva diagnoosi poikkeaa lastenlääkärien tekemästä diagnoosista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Guangzhoun naisten ja lasten lääketieteellisen keskuksen yli miljoonan lasten avohoitopotilaan historiallisten kliinisten tietojen perusteella on äskettäin kehitetty AI-diagnostiikkakehys yleisiä lastensairauksia varten [Liang H et al. lasten sairauksien arviointi ja tarkka diagnoosi tekoälyn avulla. Nat Med. 2019;25(3):433-8]. Tämä tekoälykehys hyödyntää ennalta määritettyä kaaviota informatiivisen kliinisen datan poimimiseen vapaasta tekstistä ja saavuttaa kliiniset diagnoosit hypoteettisen deduktiivisen päättelyn avulla. Sisäisessä validoinnissa tekoälyjärjestelmä osoitti tarkkuusasteita, jotka vaihtelivat 0,85:stä ruuansulatuskanavan sairauksien 0,98:aan neuropsykiatristen häiriöiden osalta, mikä viittaa siihen, että se voisi olla lupaava apuväline kliinisessä käytännössä. Kuitenkin puuttuu näyttöön perustuva strategia, miten käsitellä skenaarioita, joissa tekoälyyn perustuva diagnoosi ja lastenlääkärien tekemä diagnoosi ovat ristiriidassa keskenään. On perusteltua olettaa, että taudeilla, joilla on ristiriitaisia ​​diagnooseja, on enemmän samanlaisia ​​kliinisiä piirteitä; tässä tapauksessa on tarpeen ottaa käyttöön ylimääräinen välimies erotus- ja ratkaisevaa diagnoosia varten. Siksi suoritamme tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen: 1) vertaillaksemme kahden diagnostisen tilan tarkkuutta todellisessa kliinisessä ympäristössä, jossa tekoälyyn perustuva diagnoosi ja lastenlääkärien tekemä diagnoosi ovat ristiriidassa, ottamalla käyttöön asiantuntijavälimiehen; ja 2) tarkastella tarkemmin kliinisten tulosten muutosta (sairaalakäynti ja sairaalahoito seuraavan 3 kuukauden aikana ensimmäisestä käynnistä; avohoidon keskimääräiset kokonaiskustannukset) asiantuntijavälimiehen käyttöönoton vuoksi. Huomaa, että vaikka edellä mainittu tekoälykehys on suunniteltu useiden sairauksien diagnosointiin, tämä kliininen tutkimus rajoittuu avopotilaisiin, joita kohdataan kolmella erikoisklinikalla, eli respirologiassa, gastroenterologiassa ja genito-urologiassa. Syynä tähän valintaan on se, että ristiriitaisten diagnoosien oletetaan olevan yleisempiä näillä kahdella erikoisalalla sisäisen validointituloksen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kuanrong Li, PhD
  • Puhelinnumero: +86-20-33857716
  • Sähköposti: lik@gwcmc.org

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kuanrong Li, PhD
          • Puhelinnumero: +86-20-3885 7716
          • Sähköposti: lik@gwcmc.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avopotilaat, jotka käyvät rekrytointijakson aikana hengityselinklinikoilla tai gastroenterologian klinikoilla.
  2. Vanhemmat/huoltajat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on välitöntä diagnoosia ja hoitoa vaativat tilat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokeellinen käsivarsi
Jokainen osallistuja saa kaksi diagnoosia: toisen tekoälydiagnostiikkajärjestelmästä ja toisen lastenlääkäreiltä, ​​ja nämä kaksi diagnoosia ovat ristiriidassa keskenään. Kokeellisen ryhmän osallistujat ohjataan asiantuntijavälimiehelle erotus- ja ratkaisevaa diagnoosia varten, ja he saavat asiantuntijavälimiehen määräämää hoitoa.
Jokainen osallistuja saa kaksi diagnoosia: toisen tekoälydiagnostiikkajärjestelmästä ja toisen lastenlääkäreiltä, ​​ja nämä kaksi diagnoosia ovat ristiriidassa keskenään. Kokeellisen ryhmän osallistujat ohjataan asiantuntijavälimiehelle erotus- ja ratkaisevaa diagnoosia varten, ja he saavat asiantuntijavälimiehen määräämää hoitoa.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Jokainen osallistuja saa kaksi diagnoosia: toisen tekoälydiagnostiikkajärjestelmästä ja toisen lastenlääkäreiltä, ​​ja nämä kaksi diagnoosia ovat ristiriidassa keskenään. Kontrolliryhmän osallistujat saavat lastenlääkärin määräämää hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan uusintakäynti
Aikaikkuna: Seuraavat 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana ensimmäisestä käynnistä suoritetaan kuukausittain aktiivinen puhelinseuranta, jossa kerätään tietoja sairaalan uudelleenkäynnistä.
Seuraavat 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Sairaalahoito seuraavan 3 kuukauden aikana ensimmäisestä käynnistä
Aikaikkuna: Seuraavat 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
tehdään kuukausittain sairaalahoitoa koskevien tietojen keräämiseksi.
Seuraavat 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Keskimääräiset avohoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Seuraavat 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
joka kuukausi kerätäkseen tietoa terveydenhuoltoon käytetyistä rahamääristä.
Seuraavat 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tekoälypohjaisen diagnoosin tarkkuusaste ja lastenlääkäreiden tekemien diagnoosien tarkkuusaste käyttämällä ratkaisevina diagnooseina asiantuntijavälimiehen tekemiä diagnooseja.
Aikaikkuna: Seuraavat 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Seuraavat 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Jokaisen potilaan kanssa käytetty neuvonta-aika
Aikaikkuna: Seuraavat 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
Seuraavat 3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aiwcmc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa