Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del arbitraje de expertos sobre los resultados clínicos cuando surgen disputas sobre el diagnóstico entre los médicos y sus homólogos de inteligencia artificial: un ensayo multicéntrico aleatorizado en pacientes pediátricos ambulatorios

4 de julio de 2019 actualizado por: Huiying Liang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Recientemente hemos desarrollado un marco de inteligencia artificial (IA) para diagnosticar enfermedades pediátricas comunes. Este ensayo clínico controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar los efectos del arbitraje de expertos sobre los resultados clínicos en una situación en la que el diagnóstico basado en la IA difiere del diagnóstico realizado por los pediatras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Basado en los datos clínicos históricos de más de 1 millón de pacientes ambulatorios pediátricos en el Centro Médico de Mujeres y Niños de Guangzhou, recientemente se desarrolló un marco de diagnóstico de IA para enfermedades pediátricas comunes [Liang H et al. evaluación y diagnóstico preciso de enfermedades pediátricas utilizando inteligencia artificial. Nat Med. 2019;25(3):433-8]. Este marco de IA utiliza un esquema predefinido para extraer datos clínicos informativos de texto libre y llega a diagnósticos clínicos mediante un razonamiento hipotético-deductivo. En la validación interna, el sistema de IA mostró índices de precisión que iban desde 0,85 para enfermedades gastrointestinales hasta 0,98 para trastornos neuropsiquiátricos, lo que sugiere que podría ser una herramienta de diagnóstico auxiliar prometedora en la práctica clínica. Sin embargo, falta una estrategia basada en la evidencia sobre cómo manejar los escenarios en los que el diagnóstico basado en la IA y el diagnóstico realizado por los pediatras son discordantes. Es legítimo suponer que las enfermedades con diagnósticos discordantes presentan características clínicas más similares; en este caso es necesario introducir un árbitro extra para el diagnóstico diferencial y resolutivo. Por lo tanto, llevamos a cabo este ensayo controlado aleatorio para: 1) comparar la precisión de los dos modos de diagnóstico en un entorno clínico del mundo real donde el diagnóstico basado en IA y el diagnóstico realizado por los pediatras son discordantes mediante la introducción de un árbitro experto; y 2) profundizar en el cambio de los resultados clínicos (nueva visita al hospital y hospitalización en los próximos 3 meses después de la visita inicial; costo promedio total de pacientes ambulatorios) debido a la introducción del árbitro experto. Tenga en cuenta que, aunque el marco de IA mencionado anteriormente se diseñó para el diagnóstico de una amplia gama de enfermedades, este ensayo clínico está limitado a pacientes ambulatorios que se encuentran en tres clínicas especializadas, es decir, respirología, gastroenterología y genitourología. El motivo de esta selección es que los diagnósticos discordantes se suponen más comunes para estas dos especialidades según el resultado de la validación interna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ambulatorios que visitan las consultas de respirología o las consultas de gastroenterología durante el período de reclutamiento.
  2. El consentimiento informado por escrito es proporcionado por los padres/tutores

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con cualquier condición que requiera diagnóstico y tratamiento inmediato.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo Experimental
Cada participante recibe dos diagnósticos: uno del sistema de diagnóstico de IA y otro de los pediatras, y los dos diagnósticos son discordantes. Los participantes en el brazo experimental serán derivados a un árbitro experto para el diagnóstico diferencial y resolutivo y recibirán el tratamiento prescrito por el árbitro experto.
Cada participante recibe dos diagnósticos: uno del sistema de diagnóstico de IA y otro de los pediatras, y los dos diagnósticos son discordantes. Los participantes en el brazo experimental serán derivados a un árbitro experto para el diagnóstico diferencial y resolutivo y recibirán el tratamiento prescrito por el árbitro experto.
Sin intervención: Brazo de control
Cada participante recibe dos diagnósticos: uno del sistema de diagnóstico de IA y otro de los pediatras, y los dos diagnósticos son discordantes. Los participantes en el brazo de control recibirán el tratamiento prescrito por los pediatras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisión del hospital
Periodo de tiempo: Los próximos 3 meses después de la visita inicial
Dentro de los primeros 3 meses después de la visita inicial, se realizará un seguimiento activo a través de una llamada telefónica cada mes para recopilar la información sobre la visita hospitalaria.
Los próximos 3 meses después de la visita inicial
Hospitalización en los próximos 3 meses después de la visita inicial
Periodo de tiempo: Los próximos 3 meses después de la visita inicial
realizarse cada mes para recolectar la información sobre la hospitalización.
Los próximos 3 meses después de la visita inicial
Coste ambulatorio total medio
Periodo de tiempo: Los próximos 3 meses después de la visita inicial
realizarse cada mes para recopilar la información sobre la cantidad de dinero que se gasta en atención médica.
Los próximos 3 meses después de la visita inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de precisión del diagnóstico basado en IA y tasa de precisión de los diagnósticos realizados por pediatras, utilizando los diagnósticos realizados por el árbitro experto como diagnósticos decisivos.
Periodo de tiempo: Los próximos 3 meses después de la visita inicial
Los próximos 3 meses después de la visita inicial
Tiempo de consejería dedicado a cada paciente
Periodo de tiempo: Los próximos 3 meses después de la visita inicial
Los próximos 3 meses después de la visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • aiwcmc

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir