A szakértői választottbíráskodás hatása a klinikai eredményekre, amikor az orvosok és a mesterséges intelligencia társai között viták merülnek fel a diagnózissal kapcsolatban: Randomizált, többközpontú vizsgálat gyermekgyógyászati járóbetegeknél
2019. július 4. frissítette: Huiying Liang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Nemrég kifejlesztettünk egy mesterséges intelligencia (AI) keretrendszert a gyakori gyermekbetegségek diagnosztizálására.
Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a szakértői döntőbíráskodás hatását a klinikai eredményekre olyan helyzetekben, amikor az AI-alapú diagnózis eltér a gyermekorvosok által felállított diagnózistól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A Guangzhou Women and Children's Medical Centerben több mint 1 millió gyermek járóbeteg történeti klinikai adatai alapján a közelmúltban egy mesterséges intelligencia diagnosztikai keretrendszert fejlesztettek ki a gyakori gyermekbetegségekre [Liang H et al. a gyermekbetegségek kiértékelése és pontos diagnózisa mesterséges intelligencia segítségével.
Nat Med.
2019;25(3):433-8].
Ez a mesterséges intelligencia keretrendszer előre meghatározott sémát használ az informatív klinikai adatok szabad szövegből való kinyerésére, és hipotetikus-deduktív érveléssel éri el a klinikai diagnózisokat.
A belső validálás során az AI-rendszer a gyomor-bélrendszeri betegségek 0,85-től a neuropszichiátriai rendellenességek esetében 0,98-ig terjedő pontossági arányt mutatott, ami arra utal, hogy ígéretes segítő diagnosztikai eszköz lehet a klinikai gyakorlatban.
Hiányzik azonban a bizonyítékokon alapuló stratégia arra vonatkozóan, hogyan kezeljük azokat a forgatókönyveket, amikor az AI-alapú diagnózis és a gyermekorvosok által felállított diagnózis ellentmond.
Jogos az a feltételezés, hogy az eltérő diagnózisú betegségek több hasonló klinikai jellemzőt mutatnak; ebben az esetben szükség van egy extra választott bíró bevezetésére a differenciál- és döntő diagnosztikához.
Ezért ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot azért végezzük, hogy: 1) összehasonlítsuk a két diagnosztikai mód pontosságát egy valós klinikai környezetben, ahol a mesterséges intelligencia-alapú diagnózis és a gyermekorvosok által felállított diagnózis ellentmondásos, szakértő választottbíró bevonásával; és 2) tovább vizsgálja a klinikai eredmények változását (kórházi újralátogatás és kórházi kezelés az első látogatást követő 3 hónapban; átlagos járóbeteg-költség) a szakértői választottbíró bevezetése miatt.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bár a fent említett mesterséges intelligencia keretrendszert a betegségek széles körének diagnosztizálására tervezték, ez a klinikai vizsgálat azokra a járóbetegekre korlátozódik, akik három speciális klinikán, azaz a respirológián, gasztroenterológián és genito-urológián találkoztak.
Ennek a szelekciónak az az oka, hogy a belső validálási eredmények alapján feltételezhető, hogy az eltérő diagnózisok gyakoribbak e két szakterületen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huiying Liang, PhD
- Telefonszám: +86-20-3885-7692
- E-mail: lianghuiying@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kuanrong Li, PhD
- Telefonszám: +86-20-33857716
- E-mail: lik@gwcmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Huiying Liang, PhD
- Telefonszám: +86-20-3885 7692
- E-mail: lianghuiying@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Kuanrong Li, PhD
- Telefonszám: +86-20-3885 7716
- E-mail: lik@gwcmc.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a járóbetegek, akik a toborzási időszakban keresik fel a respirológiai szakrendeléseket vagy a gasztroenterológiai szakrendeléseket.
- Az írásos beleegyezést a szülők/gondviselők adják
Kizárási kritériumok:
1. Azonnali diagnózist és kezelést igénylő bármilyen betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kísérleti kar
Minden résztvevő két diagnózist kap: az egyiket az AI diagnosztikai rendszertől, a másikat a gyermekorvosoktól, és a két diagnózis ellentmond.
A kísérleti ág résztvevőit szakértő választottbíróhoz utalják differenciál- és döntő diagnózis céljából, és a szakértő választottbíró által előírt kezelésben részesülnek.
|
Minden résztvevő két diagnózist kap: az egyiket az AI diagnosztikai rendszertől, a másikat a gyermekorvosoktól, és a két diagnózis ellentmond.
A kísérleti ág résztvevőit szakértő választottbíróhoz utalják differenciál- és döntő diagnózis céljából, és a szakértő választottbíró által előírt kezelésben részesülnek.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Minden résztvevő két diagnózist kap: az egyiket az AI diagnosztikai rendszertől, a másikat a gyermekorvosoktól, és a két diagnózis ellentmond.
A kontroll kar résztvevői gyermekorvosok által előírt kezelésben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi újralátogatás
Időkeret: A következő 3 hónap az első látogatás után
|
Az első látogatást követő első 3 hónapon belül minden hónapban aktív, telefonos nyomon követésre kerül sor, hogy összegyűjtsék a kórházi újralátogatással kapcsolatos információkat.
|
A következő 3 hónap az első látogatás után
|
|
Kórházi kezelés az első látogatást követő 3 hónapban
Időkeret: A következő 3 hónap az első látogatás után
|
havonta kell elvégezni, hogy összegyűjtsék a kórházi kezeléssel kapcsolatos információkat.
|
A következő 3 hónap az első látogatás után
|
|
Átlagos teljes járóbeteg-költség
Időkeret: A következő 3 hónap az első látogatás után
|
minden hónapban el kell végezni az egészségügyi ellátásra költött pénz összegére vonatkozó információkat.
|
A következő 3 hónap az első látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mesterséges intelligencia alapú diagnózis pontossága és a gyermekorvosok által felállított diagnózisok pontossága, a szakértő választottbíró által felállított diagnózisok döntő diagnózisaként.
Időkeret: A következő 3 hónap az első látogatás után
|
A következő 3 hónap az első látogatás után
|
|
Az egyes betegekkel eltöltött tanácsadási idő
Időkeret: A következő 3 hónap az első látogatás után
|
A következő 3 hónap az első látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aiwcmc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .