Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ arbitrażu ekspertów na wyniki kliniczne, gdy pojawiają się spory dotyczące diagnozy między lekarzami a ich odpowiednikami w zakresie sztucznej inteligencji: randomizowane, wieloośrodkowe badanie w ambulatoriach pediatrycznych

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: Huiying Liang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Niedawno opracowaliśmy ramy sztucznej inteligencji (AI) do diagnozowania powszechnych chorób pediatrycznych. To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu arbitrażu ekspertów na wyniki kliniczne w sytuacji, gdy diagnoza oparta na sztucznej inteligencji różni się od diagnozy postawionej przez pediatrów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W oparciu o historyczne dane kliniczne ponad 1 miliona ambulatoryjnych pacjentów pediatrycznych w Centrum Medycznym Kobiet i Dzieci w Guangzhou, niedawno opracowano ramy diagnostyczne AI dla powszechnych chorób pediatrycznych [Liang H et al. ocena i dokładna diagnostyka chorób pediatrycznych z wykorzystaniem sztucznej inteligencji. Nat Med. 2019;25(3):433-8]. Ta struktura sztucznej inteligencji wykorzystuje predefiniowany schemat do wyodrębniania informacyjnych danych klinicznych z dowolnego tekstu i osiągania diagnoz klinicznych za pomocą wnioskowania hipotetyczno-dedukcyjnego. Podczas walidacji wewnętrznej system AI wykazał wskaźniki dokładności w zakresie od 0,85 w przypadku chorób przewodu pokarmowego do 0,98 w przypadku zaburzeń neuropsychiatrycznych, co sugeruje, że może być obiecującym pomocniczym narzędziem diagnostycznym w praktyce klinicznej. Brakuje jednak opartej na dowodach strategii postępowania w sytuacjach, w których diagnoza oparta na sztucznej inteligencji i diagnoza stawiana przez pediatrów są niezgodne. Uzasadnione jest założenie, że choroby o niezgodnych diagnozach mają bardziej podobne cechy kliniczne; w takim przypadku konieczne jest wprowadzenie dodatkowego arbitra do diagnozy różnicowej i decyzyjnej. Dlatego przeprowadzamy to randomizowane, kontrolowane badanie, aby: 1) porównać dokładność dwóch trybów diagnostycznych w rzeczywistych warunkach klinicznych, w których diagnoza oparta na sztucznej inteligencji i diagnoza postawiona przez pediatrów są niezgodne, poprzez wprowadzenie arbitra-eksperta; oraz 2) dokładniej przyjrzeć się zmianie wyników klinicznych (ponowna wizyta w szpitalu i hospitalizacja w ciągu najbliższych 3 miesięcy po pierwszej wizycie; średni całkowity koszt leczenia ambulatoryjnego) w wyniku wprowadzenia arbitra-eksperta. Należy pamiętać, że chociaż wyżej wymienione ramy AI zostały zaprojektowane do diagnozowania szerokiego zakresu chorób, to badanie kliniczne jest ograniczone do pacjentów ambulatoryjnych spotykanych w trzech poradniach specjalistycznych, tj. respirologii, gastroenterologii i genitourologii. Powodem tego wyboru jest założenie, że rozbieżne diagnozy są częstsze dla tych dwóch specjalności, zgodnie z wynikiem walidacji wewnętrznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kuanrong Li, PhD
  • Numer telefonu: +86-20-33857716
  • E-mail: lik@gwcmc.org

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kuanrong Li, PhD
          • Numer telefonu: +86-20-3885 7716
          • E-mail: lik@gwcmc.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ambulatoryjni, którzy w okresie rekrutacji zgłaszają się do poradni respirologicznej lub poradni gastroenterologicznej.
  2. Pisemną świadomą zgodę wyrażają rodzice/opiekunowie

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z wszelkimi schorzeniami wymagającymi natychmiastowej diagnozy i leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię eksperymentalne
Każdy uczestnik otrzymuje dwie diagnozy: jedną z systemu diagnostycznego AI i drugą od pediatrów, przy czym są to rozbieżne diagnozy. Uczestnicy ramienia eksperymentalnego zostaną skierowani do arbitra-eksperta w celu przeprowadzenia diagnostyki różnicowej i decydującej oraz otrzymają leczenie przepisane przez arbitra-eksperta.
Każdy uczestnik otrzymuje dwie diagnozy: jedną z systemu diagnostycznego AI i drugą od pediatrów, przy czym są to rozbieżne diagnozy. Uczestnicy ramienia eksperymentalnego zostaną skierowani do arbitra-eksperta w celu przeprowadzenia diagnostyki różnicowej i decydującej oraz otrzymają leczenie przepisane przez arbitra-eksperta.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Każdy uczestnik otrzymuje dwie diagnozy: jedną z systemu diagnostycznego AI i drugą od pediatrów, przy czym są to rozbieżne diagnozy. Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają leczenie przepisane przez pediatrów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna wizyta w szpitalu
Ramy czasowe: Kolejne 3 miesiące po pierwszej wizycie
W ciągu pierwszych 3 miesięcy po pierwszej wizycie co miesiąc będzie prowadzona aktywna obserwacja telefoniczna w celu zebrania informacji o ponownej wizycie w szpitalu.
Kolejne 3 miesiące po pierwszej wizycie
Hospitalizacja w ciągu najbliższych 3 miesięcy po pierwszej wizycie
Ramy czasowe: Kolejne 3 miesiące po pierwszej wizycie
przeprowadzać co miesiąc w celu zebrania informacji o hospitalizacji.
Kolejne 3 miesiące po pierwszej wizycie
Średni całkowity koszt leczenia ambulatoryjnego
Ramy czasowe: Kolejne 3 miesiące po pierwszej wizycie
przeprowadzane co miesiąc w celu zebrania informacji o wysokości wydatków na opiekę zdrowotną.
Kolejne 3 miesiące po pierwszej wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik dokładności diagnoz opartych na sztucznej inteligencji i wskaźnik dokładności diagnoz postawionych przez pediatrów, przy użyciu diagnoz dokonanych przez arbitra-eksperta jako diagnoz decydujących.
Ramy czasowe: Kolejne 3 miesiące po pierwszej wizycie
Kolejne 3 miesiące po pierwszej wizycie
Czas poświęcony na konsultację z każdym pacjentem
Ramy czasowe: Kolejne 3 miesiące po pierwszej wizycie
Kolejne 3 miesiące po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aiwcmc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj