Prevence sňatků předčasného dítěte v Nepálu
16. února 2022 aktualizováno: Kathryn Yount, Emory University
Hodnocení dopadu projektu Tipping Point v Nepálu: Intervence k prevenci předčasného sňatku dětí
Tento projekt hodnotí intervenci navrženou k prevenci předčasných dětských sňatků v Nepálu.
Intervence sestává z komunitních dialogů, tréninků aktivistů a komunitně organizovaných aktivit zaměřených na transformaci společenských norem týkajících se genderu.
V rámci studie budou tři skupiny: jedna vystavená úplnému programu, jedna vystavená lehčí verzi programu a jedna, která nebyla vystavena programu.
Hodnocení dopadů se bude skládat z kvalitativních a kvantitativních metod, které porovnávají tyto tři skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každoročně se sňatky dětí před dosažením věku 18 let dotknou více než 10 milionů dívek na celém světě. Tato praxe je spojena s nepříznivými výsledky v oblasti zdraví matek a dětí a se sníženým dlouhodobým ekonomickým posílením. Přibližně polovina všech dětských sňatků se odehrává v jižní Asii. Nedávná studie ve čtyřech jihoasijských zemích s vysokou prevalencí ukázala pokles sňatků mezi dívkami a dětmi v letech 1991-1994 až 2005-2007, avšak tyto poklesy byly soustředěny do nejmladších věkových kategorií. Konkrétně došlo ve všech zemích k významnému relativnímu snížení sňatků dívek před dosažením věku 14 let, avšak u sňatků 16- až 17letých dívek nebyla pozorována žádná nebo žádná změna v žádné zemi s výjimkou Bangladéše, kde je prevalence takových sňatků přibývalo.
Tipping Point (TP) je inovativní program vyvinutý společností Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE), jehož cílem je změnit komunitní sociální normy a vybudovat mezi dospívajícími dívkami schopnost stát se činiteli změny ve svých komunitách, s konečným cílem snížit riziko dětského sňatku.
Kvantitativní hodnocení balíčku TP bude zahrnovat tříramenný Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT), kde jsou ramena následující:
- Rameno 1: Plná intervence TP včetně zdůrazněné změny sociálních norem
- Rameno 2: Lehká intervence TP bez zdůrazněné změny sociálních norem
- Rameno 3: Čistá kontrola
Celkové hodnocení v Nepálu začne základní studií, po které bude následovat osmnáct měsíců intervencí. Po fázi intervence následuje jednoleté období „zmrazení“, kdy nebudou probíhat žádné intervence. Po tomto roce bude v Nepálu provedena závěrečná hodnotící studie s cílem posoudit dopad balíčků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2828
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kathmandu, Nepál, 44600
- Interdisciplinary Analysts
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí pro klastry
- marginalizované komunity založené na vzorci CARE Nepál
- komunit upřednostňovaných nepálskou vládou
- žádné souběžné programování nevládních organizací (NGO).
- žádné souběžné programování CARE
Kritéria začlenění pro chlapce a dívky (pozváni k účasti na intervenci, průzkumu, hloubkových rozhovorech, diskusích ve skupinách)
- svobodný
- věk 12 - do 17 let
- žijící ve studijní komunitě
- neplánuje migraci v následujících 24 měsících
Kritéria začlenění pro matky a otce vybraných chlapců a dívek (pozváni k intervenci a diskuzím ve skupinách)
- mužské a ženské rodičovské postavy adolescenta, který byl vybrán k účasti na intervenci a souvisejícím měření
Kritéria vyloučení pro matky a otce vybraných chlapců a dívek:
- žádný
Kritéria začlenění pro dospělé z komunity:
- minimálně 25 let věku
- žijící v jedné ze studijních komunit
- neplánuje migraci během příštích dvou let
Kritéria vyloučení pro dospělé z komunity:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plná intervence TP včetně zdůrazněné změny sociálních norem
Účastníci této větve studie obdrží plnou intervenci TP, včetně zdůrazněné změny sociálních norem, po dobu 18 měsíců.
|
Iniciativa Tipping Point společnosti CARE se zaměřuje na řešení základních příčin dětských, raných a nucených sňatků (CEFM) a prosazování práv dospívajících dívek prostřednictvím komunitního programování a vytváření důkazů v Nepálu a Bangladéši, stejně jako víceúrovňové advokacie a křížové -vzdělávací úsilí po celém světě.
Přístup Tipping Point se zaměřuje na synchronizované zapojení s různými účastnickými skupinami – včetně dospívajících dívek, dospívajících chlapců, rodičů/členů komunity, komunitních vůdců – kolem klíčových programových pilířů a vytváří veřejný prostor pro všechny členy komunity, aby se zapojili do dialogu.
Přístup společnosti Tipping Point se opírá o zpochybňování společenských očekávání a represivních genderových norem a podporu aktivismu zaměřeného na dívky a vedené dívkami, aby umožnil dospívajícím dívkám identifikovat se a přesunout se do sociálních prostorů, kde mohou zpochybnit nerovnost.
|
|
Aktivní komparátor: Lehká intervence TP bez zdůrazňované změny sociálních norem
Účastníci této větve studie budou dostávat lehkou intervenci TP bez zdůrazňovaných změn sociálních norem po dobu 18 měsíců
|
Projekt Bod zvratu také navrhl světelný balíček sociálních norem, který zahrnuje podmnožinu součástí celého balíčku sociálních norem a aktivismu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nebude mít žádné studijní intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna podílu nikdy nevdaných dospívajících
Časové okno: Základní stav, 30. měsíc
|
Bude zkoumán podíl nikdy neprovdaných dospívajících (ve věku do 20 let) v každé větvi studie.
|
Základní stav, 30. měsíc
|
|
Změna podílu vdaných adolescentů
Časové okno: Základní stav, 30. měsíc
|
Bude zkoumán podíl ženatých dospívajících (ve věku do 20 let) v každé větvi studie.
|
Základní stav, 30. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rozhodování
Časové okno: Základní stav, 30. měsíc
|
Kvalitativní otázky týkající se pohlaví a práv posoudí povědomí o právech, progresivní volby, vyjednávací schopnosti a rozhodování dospívajících dívek.
Informace budou shromažďovány během rozhovorů s otevřenými otázkami.
|
Základní stav, 30. měsíc
|
|
Změna v sexuálním a reprodukčním zdraví a právech dospívajících (ASRHR)
Časové okno: Základní stav, 30. měsíc
|
Kvalitativní otázky týkající se ASRHR posoudí znalosti, progresivní postoje a praxi práv na sexuální a reprodukční zdraví u dospívajících dívek.
Informace budou shromažďovány během rozhovorů s otevřenými otázkami.
|
Základní stav, 30. měsíc
|
|
Změna společenských norem
Časové okno: Základní stav, 30. měsíc
|
Kvalitativní otázky o změně sociálních norem posoudí, do jaké míry se v komunitě posunula přesvědčení o tom, co dělají ostatní z hlediska pohlaví, práv (včetně ASRHR) a dětských, raných a nucených sňatků (CEFM) a co od nich ostatní očekávají, že budou dělat v z hlediska pohlaví, práv (včetně ASRHR) a CEFM.
Informace budou shromažďovány během rozhovorů s otevřenými otázkami.
|
Základní stav, 30. měsíc
|
|
Změna v budování pohybu u dospívajících dívek
Časové okno: Základní stav, 30. měsíc
|
Kvalitativní otázky o budování hnutí zaměřeného na dívky posoudí soudržnost, solidaritu, vůdcovské a mobilizační schopnosti dospívajících dívek, stejně jako autonomní zapojení dospívajících dívek do různých sítí, komunity a vládních a nevládních zainteresovaných stran.
Informace budou shromažďovány během rozhovorů s otevřenými otázkami.
|
Základní stav, 30. měsíc
|
|
Změna genderových postojů mezi dospělými z komunity
Časové okno: Základní stav, 30. měsíc
|
Dospělí v intervenčních komunitách vyplní dotazník o genderových postojích o 42 položkách.
Nástroj zahrnuje oblasti genderových rolí, rolí dívek a žen, mužství a maskulinity, kontrolního chování a postojů přehlížejících násilí na dívkách.
Odpovědi jsou uvedeny na stupnici od 1 do 4, kde 1 = zcela souhlasím a 4 = zcela nesouhlasím.
Souhrnná skóre se pohybují od 42 do 168, přičemž vyšší skóre značí větší změnu sociálních norem.
|
Základní stav, 30. měsíc
|
|
Změna postojů k ASRHR mezi dospělými z komunity
Časové okno: Základní stav, 30. měsíc
|
Dospělí v intervenčních komunitách vyplní 16-položkový dotazník o postojích k ASRHR.
Odpovědi jsou uvedeny na stupnici od 1 do 4, kde 1 = zcela souhlasím a 4 = zcela nesouhlasím.
Souhrnná skóre se pohybují od 16 do 64, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší změnu sociálních norem.
|
Základní stav, 30. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
4. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00109419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Úplné základní a koncové datové sady budou k dispozici pro sdílení.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje o jednotlivých účastnících budou k dispozici pro sdílení po přijetí hlavních výsledků ke zveřejnění nebo 24 měsíců po dokončení koncové linie, podle toho, co nastane dříve.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje o jednotlivých účastnících budou přístupné s písemným souhlasem hlavních řešitelů projektu pro analýzy, které nesouvisejí s primárními cíli této studie, s výjimkou testování reprodukovatelnosti.
O přístup k údajům lze požádat písemně na adresu programového ředitele CARE Tipping Point anne.sprinkel@care.org
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .