Forebygging av tidlig barneekteskap i Nepal
16. februar 2022 oppdatert av: Kathryn Yount, Emory University
Effektevaluering av Tipping Point-prosjektet i Nepal: En intervensjon for å forhindre tidlig barneekteskap
Dette prosjektet evaluerer en intervensjon designet for å forhindre tidlig barneekteskap i Nepal.
Intervensjonen består av samfunnsdialoger, aktivistopplæring og samfunnsorganiserte aktiviteter rettet mot å transformere sosiale normer rundt kjønn.
Det vil være tre grupper i studien: en som eksponeres for hele programmet, en som eksponeres for en lettere versjon av programmet, og en som ikke har blitt eksponert for programmet.
Effektevalueringen vil bestå av kvalitative og kvantitative metoder som sammenligner disse tre gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert år påvirker barneekteskap, før fylte 18 år, mer enn 10 millioner jenter globalt. Praksisen er assosiert med ugunstige helseutfall for mødre og barn og redusert langsiktig økonomisk myndighet. Omtrent halvparten av alle barneekteskap skjer i Sør-Asia. En fersk studie i fire sørasiatiske land med høy prevalens viste nedgang i jente-barnekteskap fra 1991-1994 til 2005-2007, men disse nedgangene var konsentrert i de yngste alderen. Det skjedde nemlig betydelige relative reduksjoner i ekteskapet med jenter før fylte 14 år i alle land, men liten eller ingen endring ble sett i ekteskapet til 16- til 17 år gamle jenter for noe land bortsett fra Bangladesh, hvor prevalensen av slike ekteskap økte.
Tipping Point (TP) er et innovativt program utviklet av Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE) for å endre samfunnets sosiale normer og bygge kapasitet blant ungdomsjenter til å bli agenter for endring i lokalsamfunnene deres, med det endelige målet å redusere risiko for barneekteskap.
Den kvantitative evalueringen av TP-pakken vil involvere en tre-arms Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT), hvor armene er som følger:
- Arm 1: Full TP intervensjon inkludert vektlagte sosiale normer endring
- Arm 2: Lett TP-intervensjon uten vektlagte sosiale normer endres
- Arm 3: Ren kontroll
Den overordnede evalueringen i Nepal vil starte med grunnstudien, etterfulgt av atten måneder med intervensjoner. Etter intervensjonsfasen vil det være en frysperiode på ett år, hvor det ikke vil finne sted noen intervensjoner. Etter det ene året vil den endelige evalueringsstudien bli utført i Nepal for å vurdere effekten av pakkene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2828
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal, 44600
- Interdisciplinary Analysts
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for klynger
- marginaliserte samfunn basert på CARE Nepal-formelen
- samfunn prioritert av Nepals regjering
- ingen samtidig programmering av ikke-statlige organisasjoner (NGO).
- ingen samtidig CARE-programmering
Inkluderingskriterier for gutter og jenter (invitert til å delta i intervensjonen, spørreundersøkelse, dybdeintervjuer, fokusgruppediskusjoner)
- ugift
- alder 12 - under 17
- bor i studiesamfunnet
- ingen planer om å migrere i de påfølgende 24 månedene
Inkluderingskriterier for mødre og fedre til utvalgte gutter og jenter (invitert til intervensjon og fokusgruppediskusjoner)
- mannlige og kvinnelige foreldrefigurer til en ungdom som har blitt rekruttert til å delta i intervensjonen og tilhørende måling
Ekskluderingskriterier for mødre og fedre til utvalgte gutter og jenter:
- ingen
Inkluderingskriterier for voksne i fellesskapet:
- minst 25 år
- bor i et av studiemiljøene
- ingen planer om å migrere i løpet av de neste to årene
Ekskluderingskriterier for voksne i fellesskapet:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Full TP-intervensjon inkludert vektlagte sosiale normer endres
Deltakere i denne studiearmen vil motta hele TP-intervensjonen, inkludert vektlagt endring av sosiale normer, i 18 måneder.
|
CAREs Tipping Point-initiativ fokuserer på å adressere de grunnleggende årsakene til barneekteskap, tidlige ekteskap og tvangsekteskap (CEFM) og fremme rettighetene til ungdomsjenter gjennom programmering på samfunnsnivå og bevisgenerering i Nepal og Bangladesh, så vel som forkjemper på flere nivåer og tverrgående -læringsinnsats over hele verden.
Tipping Points tilnærming fokuserer på synkronisert engasjement med ulike deltakergrupper – inkludert ungdomsjenter, ungdomsgutter, foreldre/fellesskapsmedlemmer, samfunnsledere – rundt viktige programmatiske pilarer, og skaper offentlige rom for alle fellesskapsmedlemmer å engasjere seg i dialogen.
Tipping Points tilnærming er avhengig av å utfordre sosiale forventninger og undertrykkende kjønnsnormer og fremme jentesentrisk og jenteledet aktivisme for å gjøre ungdomsjenter i stand til å identifisere og bevege seg inn i sosiale rom der de kan utfordre ulikhet.
|
|
Aktiv komparator: Lett TP-intervensjon uten vektlagte sosiale normer endres
Deltakere i denne studiearmen vil motta den lette TP-intervensjonen, uten vektlagt sosiale normendring, i 18 måneder
|
Tipping Point-prosjektet har også designet en lyspakke for sosiale normer, som inkluderer en undergruppe av sosiale normer og aktivismekomponenter i hele pakken.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke ha noen studieintervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i andel aldri gifte ungdommer
Tidsramme: Grunnlinje, måned 30
|
Andelen ugifte ungdommer (under 20 år) i hver studiearm vil bli undersøkt.
|
Grunnlinje, måned 30
|
|
Endring i andel gifte ungdommer
Tidsramme: Grunnlinje, måned 30
|
Andelen gifte ungdommer (under 20 år) i hver studiearm vil bli undersøkt.
|
Grunnlinje, måned 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i beslutningstaking
Tidsramme: Grunnlinje, måned 30
|
Kvalitative spørsmål om kjønn og rettigheter vil vurdere bevissthet om rettigheter, progressive valg, forhandlingsevner og beslutningstaking hos ungdomsjenter.
Informasjon vil bli samlet inn under intervjuer med åpne spørsmål.
|
Grunnlinje, måned 30
|
|
Endring i seksuell og reproduktiv helse og rettigheter for ungdom (ASRHR)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 30
|
Kvalitative spørsmål om ASRHR vil vurdere kunnskap, progressive holdninger og praktisering av seksuelle og reproduktive helserettigheter blant unge jenter.
Informasjon vil bli samlet inn under intervjuer med åpne spørsmål.
|
Grunnlinje, måned 30
|
|
Endring i sosiale normer
Tidsramme: Grunnlinje, måned 30
|
Kvalitative spørsmål om endringer i sosiale normer vil vurdere i hvilken grad troen har endret seg i samfunnet angående hva andre gjør når det gjelder kjønn, rettigheter (inkludert ASRHR) og barn, tidlig og tvangsekteskap (CEFM) og hva andre forventer at de skal gjøre i vilkår for kjønn, rettigheter (inkludert ASRHR) og CEFM.
Informasjon vil bli samlet inn under intervjuer med åpne spørsmål.
|
Grunnlinje, måned 30
|
|
Endring i bevegelsesbygging blant ungdomsjenter
Tidsramme: Grunnlinje, måned 30
|
Kvalitative spørsmål om jentesentrert bevegelsesbygging vil vurdere samhold, solidaritet, lederskap og mobiliseringsevner til ungdomsjenter, samt ungdomsjentenes autonome engasjement med ulike nettverk, samfunnet og offentlige og ikke-statlige interessenter.
Informasjon vil bli samlet inn under intervjuer med åpne spørsmål.
|
Grunnlinje, måned 30
|
|
Endring i kjønnsholdninger blant voksne i samfunnet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 30
|
Voksne i intervensjonsmiljøene skal fylle ut et spørreskjema på 42 punkter om kjønnsholdninger.
Instrumentet inkluderer domenene kjønnsroller, jenter og kvinners roller, manndom og maskulinitet, kontrollerende atferd og holdninger som tolererer vold mot jenter.
Svarene gis på en skala fra 1 til 4 hvor 1 = helt enig og 4 = helt uenig.
Oppsummerte skårer varierer fra 42 til 168, der høyere skårer indikerer større endring i sosiale normer.
|
Grunnlinje, måned 30
|
|
Endring i holdninger til ASRHR blant voksne i samfunnet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 30
|
Voksne i intervensjonsmiljøene vil fylle ut et 16-elements spørreskjema om ASRHR-holdninger.
Svarene gis på en skala fra 1 til 4 hvor 1 = helt enig og 4 = helt uenig.
Oppsummerte skårer varierer fra 16 til 64, der høyere skårer indikerer større endring i sosiale normer.
|
Grunnlinje, måned 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00109419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Full grunnlinje- og sluttlinjedatasett vil bli gjort tilgjengelig for deling.
IPD-delingstidsramme
Individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige for deling ved aksept av hovedresultater for publisering eller 24 måneder etter fullføring av sluttlinje, avhengig av hva som kommer først.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige med skriftlig tillatelse fra prosjektets hovedetterforskere for analyser som ikke er relatert til hovedmålene for denne studien, med mindre å teste reproduserbarheten.
Tilgang til dataene kan bes ved å skrive til CARE Tipping Point Program Director anne.sprinkel@care.org
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .