Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van kindhuwelijken in Nepal

16 februari 2022 bijgewerkt door: Kathryn Yount, Emory University

Effectevaluatie van het Tipping Point-project in Nepal: een interventie om huwelijken op jonge leeftijd te voorkomen

Dit project evalueert een interventie ter voorkoming van kindhuwelijken in Nepal. De interventie bestaat uit gemeenschapsdialogen, activistische trainingen en door de gemeenschap georganiseerde activiteiten gericht op het transformeren van sociale normen rond gender. Er zullen drie groepen binnen het onderzoek zijn: een die wordt blootgesteld aan het volledige programma, een die wordt blootgesteld aan een lichtere versie van het programma en een die niet aan het programma is blootgesteld. De impactevaluatie zal bestaan ​​uit kwalitatieve en kwantitatieve methodes die deze drie groepen vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar treft het kindhuwelijk, voor de leeftijd van 18 jaar, wereldwijd meer dan 10 miljoen meisjes. De praktijk wordt in verband gebracht met ongunstige gezondheidsresultaten voor moeder en kind en verminderde economische empowerment op de lange termijn. Ongeveer de helft van alle kindhuwelijken vindt plaats in Zuid-Azië. Een recent onderzoek in vier Zuid-Aziatische landen met een hoge prevalentie toonde een daling van het aantal huwelijken tussen meisjes en kinderen tussen 1991-1994 en 2005-2007, maar deze dalingen waren geconcentreerd in de jongste leeftijden. Er deden zich namelijk significante relatieve dalingen voor in het huwelijk van meisjes vóór de leeftijd van 14 jaar in alle landen, maar er werd weinig of geen verandering gezien in het huwelijk van 16- tot 17-jarige meisjes in elk land behalve Bangladesh, waar de prevalentie van zulke huwelijken namen toe.

Tipping Point (TP) is een innovatief programma dat is ontwikkeld door Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE) om de sociale normen van de gemeenschap te veranderen en de capaciteit van adolescente meisjes op te bouwen om agenten van verandering in hun gemeenschap te worden, met als uiteindelijk doel het verminderen van de risico op kindhuwelijken.

De kwantitatieve evaluatie van het TP-pakket omvat een Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) met drie armen, waarbij de armen als volgt zijn:

  • Arm 1: Volledige TP-interventie inclusief benadrukte verandering van sociale normen
  • Arm 2: Lichte TP-interventie zonder benadrukte verandering van sociale normen
  • Arm 3: Pure controle

De algemene evaluatie in Nepal begint met de basisstudie, gevolgd door anderhalf jaar interventies. Na de interventiefase volgt een 'freeze'-periode van een jaar, waarin geen interventies plaatsvinden. Na dat ene jaar zal het eindevaluatieonderzoek in Nepal worden uitgevoerd om de impact van de pakketten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2828

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Interdisciplinary Analysts

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria voor clusters

  • gemarginaliseerde gemeenschappen op basis van CARE Nepal formule
  • gemeenschappen die prioriteit hebben gekregen van de regering van Nepal
  • geen gelijktijdige programmering van niet-gouvernementele organisaties (NGO's).
  • geen gelijktijdige CARE-programmering

Inclusiecriteria voor jongens en meisjes (uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie, enquête, diepte-interviews, focusgroepdiscussies)

  • ongehuwd
  • leeftijd 12 -onder 17
  • wonen in studiegemeenschap
  • geen plannen om in de daaropvolgende 24 maanden te migreren

Inclusiecriteria voor moeders en vaders van geselecteerde jongens en meisjes (uitgenodigd voor interventie en focusgroepdiscussies)

  • mannelijke en vrouwelijke ouderfiguren van een adolescent die is geworven om deel te nemen aan de interventie en bijbehorende meting

Uitsluitingscriteria voor moeders en vaders van geselecteerde jongens en meisjes:

  • geen

Inclusiecriteria voor gemeenschapsvolwassenen:

  • minstens 25 jaar oud
  • woonachtig in een van de studiegemeenschappen
  • geen plannen om de komende twee jaar te migreren

Uitsluitingscriteria voor gemeenschapsvolwassenen:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volledige TP-interventie inclusief benadrukte verandering van sociale normen
Deelnemers aan deze onderzoeksarm krijgen gedurende 18 maanden de volledige TP-interventie, inclusief benadrukte verandering van sociale normen.
Gedragsmatig: Volledige TP-interventie
Het Tipping Point-initiatief van CARE richt zich op het aanpakken van de grondoorzaken van kindhuwelijken, huwelijken op jonge leeftijd en gedwongen huwelijken (CEFM) en het bevorderen van de rechten van adolescente meisjes door middel van programmering op gemeenschapsniveau en het genereren van bewijsmateriaal in Nepal en Bangladesh, evenals belangenbehartiging op meerdere niveaus en grensoverschrijdend - leerinspanningen over de hele wereld. De aanpak van Tipping Point richt zich op gesynchroniseerde betrokkenheid van verschillende deelnemersgroepen - waaronder adolescente meisjes, adolescente jongens, ouders/gemeenschapsleden, gemeenschapsleiders - rond belangrijke programmatische pijlers, en creëert openbare ruimtes voor alle gemeenschapsleden om deel te nemen aan de dialoog. De aanpak van Tipping Point is gebaseerd op het uitdagen van sociale verwachtingen en repressieve gendernormen en het promoten van op meisjes gericht en door meisjes geleid activisme om adolescente meisjes in staat te stellen sociale ruimtes te identificeren en te betreden waar ze ongelijkheid kunnen aanvechten.
Actieve vergelijker: Lichte TP-interventie zonder benadrukte verandering van sociale normen
Deelnemers aan deze onderzoeksarm krijgen gedurende 18 maanden de lichte TP-interventie, zonder dat de nadruk wordt gelegd op verandering van sociale normen
Gedragsmatig: Lichte TP-interventie
Het Tipping Point-project heeft ook een licht pakket sociale normen ontworpen, dat een subset van de sociale normen en activisme-componenten van het volledige pakket bevat.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt geen studie-interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aandeel nooit getrouwde adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, maand 30
Het aandeel ongehuwde adolescenten (jonger dan 20 jaar) in elke onderzoeksarm zal worden onderzocht.
Basislijn, maand 30
Verandering in het aandeel getrouwde adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, maand 30
Het aandeel getrouwde adolescenten (jonger dan 20 jaar) in elke onderzoeksarm zal worden onderzocht.
Basislijn, maand 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in besluitvorming
Tijdsspanne: Basislijn, maand 30
Kwalitatieve vragen over gender en rechten zullen het bewustzijn van rechten, progressieve keuzes, onderhandelingsvaardigheden en besluitvorming van adolescente meisjes beoordelen. Informatie zal worden verzameld tijdens interviews met open vragen.
Basislijn, maand 30
Verandering in seksuele en reproductieve gezondheid en rechten van adolescenten (ASRHR)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 30
Kwalitatieve vragen over ASRHR zullen de kennis, progressieve attitudes en praktijk van seksuele en reproductieve gezondheidsrechten onder adolescente meisjes beoordelen. Informatie zal worden verzameld tijdens interviews met open vragen.
Basislijn, maand 30
Verandering in sociale normen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 30
Kwalitatieve vragen over de verandering van sociale normen zullen beoordelen in hoeverre de opvattingen in de gemeenschap zijn veranderd met betrekking tot wat anderen doen op het gebied van geslacht, rechten (waaronder ASRGR) en kindhuwelijken, huwelijken op jonge leeftijd en gedwongen huwelijken (CEFM) en wat anderen verwachten dat ze doen in termen van geslacht, rechten (inclusief ASRHR) en CEFM. Informatie zal worden verzameld tijdens interviews met open vragen.
Basislijn, maand 30
Verandering in bewegingsopbouw bij adolescente meisjes
Tijdsspanne: Basislijn, maand 30
Kwalitatieve vragen over het opbouwen van beweging waarin meisjes centraal staan, zullen de cohesie, solidariteit, leiderschap en mobilisatievaardigheden van adolescente meisjes beoordelen, evenals de autonome betrokkenheid van de adolescente meisjes bij verschillende netwerken, de gemeenschap en de overheid en niet-gouvernementele belanghebbenden. Informatie zal worden verzameld tijdens interviews met open vragen.
Basislijn, maand 30
Verandering in genderattitudes onder volwassenen in de gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn, maand 30
Volwassenen in de interventiegemeenschappen zullen een vragenlijst van 42 items over genderattitudes invullen. Het instrument omvat de domeinen genderrollen, rollen van meisjes en vrouwen, mannelijkheid en mannelijkheid, controlerend gedrag en attitudes die geweld tegen meisjes goedkeuren. Antwoorden worden gegeven op een schaal van 1 tot 4 waarbij 1 = helemaal mee eens en 4 = helemaal mee oneens. Opgetelde scores variëren van 42 tot 168, waarbij hogere scores duiden op een grotere verandering in sociale normen.
Basislijn, maand 30
Verandering in de houding ten opzichte van ASRHR onder volwassenen in de gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn, maand 30
Volwassenen in de interventiegemeenschappen zullen een vragenlijst van 16 items over ASRGR-attitudes invullen. Antwoorden worden gegeven op een schaal van 1 tot 4 waarbij 1 = helemaal mee eens en 4 = helemaal mee oneens. Opgetelde scores variëren van 16 tot 64, waarbij hogere scores duiden op een grotere verandering in sociale normen.
Basislijn, maand 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00109419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Volledige baseline- en endline-datasets zullen beschikbaar worden gesteld om te delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens van individuele deelnemers zullen beschikbaar zijn om te delen na acceptatie van de hoofdresultaten voor publicatie of 24 maanden na voltooiing van de eindlijn, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens van individuele deelnemers zullen toegankelijk zijn met schriftelijke toestemming van de hoofdonderzoekers van het project voor analyses die geen verband houden met de primaire doelstellingen van dit onderzoek, tenzij om de reproduceerbaarheid te testen. Toegang tot de gegevens kan schriftelijk worden aangevraagd bij de CARE Tipping Point Program Director anne.sprinkel@care.org

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kindhuwelijk

Klinische onderzoeken op Volledige TP-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren