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Prevenire i matrimoni precoci in Nepal

16 febbraio 2022 aggiornato da: Kathryn Yount, Emory University

Valutazione dell'impatto del progetto Tipping Point in Nepal: un intervento per prevenire i matrimoni precoci

Questo progetto valuta un intervento volto a prevenire i matrimoni precoci in Nepal. L'intervento consiste in dialoghi comunitari, corsi di formazione per attivisti e attività organizzate dalla comunità volte a trasformare le norme sociali sul genere. Ci saranno tre gruppi all'interno dello studio: uno esposto al programma completo, uno esposto a una versione più leggera del programma e uno che non è stato esposto al programma. La valutazione dell'impatto consisterà in metodi qualitativi e quantitativi che mettono a confronto questi tre gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni anno, i matrimoni precoci, prima dei 18 anni, colpiscono più di 10 milioni di ragazze in tutto il mondo. La pratica è associata a esiti avversi per la salute materna e infantile e una diminuzione dell'empowerment economico a lungo termine. Circa la metà di tutti i matrimoni precoci avviene nell'Asia meridionale. Uno studio recente in quattro paesi dell'Asia meridionale ad alta prevalenza ha mostrato un calo dei matrimoni tra ragazze e bambine dal 1991-1994 al 2005-2007, tuttavia, questi cali si sono concentrati nelle età più giovani. Vale a dire, significative riduzioni relative si sono verificate nel matrimonio di ragazze prima dei 14 anni in tutti i paesi, tuttavia, poco o nessun cambiamento è stato osservato nel matrimonio di ragazze di età compresa tra 16 e 17 anni per qualsiasi paese tranne il Bangladesh, dove la prevalenza di tali matrimoni sono aumentati.

Tipping Point (TP) è un programma innovativo sviluppato da Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE) per cambiare le norme sociali della comunità e costruire la capacità tra le ragazze adolescenti di diventare agenti di cambiamento nelle loro comunità, con l'obiettivo finale di ridurre il rischio di matrimoni precoci.

La valutazione quantitativa del pacchetto TP comporterà un Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT) a tre bracci, in cui i bracci sono i seguenti:

  • Braccio 1: Intervento TP completo che include il cambiamento delle norme sociali enfatizzato
  • Braccio 2: Intervento TP leggero senza cambiamento delle norme sociali enfatizzato
  • Braccio 3: controllo puro

La valutazione complessiva in Nepal inizierà con lo studio di riferimento, seguito da diciotto mesi di interventi. Dopo la fase di intervento, ci sarà un periodo di 'congelamento' di un anno, durante il quale non avrà luogo alcun intervento. Dopo quell'anno, lo studio di valutazione finale sarà condotto in Nepal per valutare l'impatto dei pacchetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2828

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Interdisciplinary Analysts

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i cluster

  • comunità emarginate secondo la formula CARE Nepal
  • comunità prioritarie dal governo nepalese
  • nessuna programmazione simultanea di organizzazioni non governative (ONG).
  • nessuna programmazione CARE simultanea

Criteri di inclusione per ragazzi e ragazze (invitati a partecipare all'intervento, sondaggio, interviste in profondità, discussioni di focus group)

  • celibe
  • dai 12 ai 17 anni
  • vivere in comunità di studio
  • nessuna intenzione di migrare nei successivi 24 mesi

Criteri di inclusione per madri e padri di ragazzi e ragazze selezionati (invitati all'intervento e ai focus group)

  • figure genitoriali maschili e femminili di un adolescente reclutato per partecipare all'intervento e relativa misurazione

Criteri di esclusione per madri e padri di ragazzi e ragazze selezionati:

  • nessuno

Criteri di inclusione per gli adulti della comunità:

  • almeno 25 anni di età
  • residente in una delle Comunità di studio
  • nessun progetto di migrazione nei prossimi due anni

Criteri di esclusione per gli adulti della comunità:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento TP completo, incluso il cambiamento delle norme sociali enfatizzato
I partecipanti a questo braccio di studio riceveranno l'intero intervento TP, incluso il cambiamento delle norme sociali enfatizzato, per 18 mesi.
Comportamentale: Intervento TP completo
L'iniziativa Tipping Point di CARE si concentra sull'affrontare le cause profonde del matrimonio infantile, precoce e forzato (CEFM) e sulla promozione dei diritti delle ragazze adolescenti attraverso la programmazione a livello di comunità e la generazione di prove in Nepal e Bangladesh, nonché la difesa multilivello e l'intersezione -sforzi di apprendimento in tutto il mondo. L'approccio di Tipping Point si concentra sull'impegno sincronizzato con diversi gruppi di partecipanti, tra cui ragazze adolescenti, ragazzi adolescenti, genitori/membri della comunità, leader della comunità attorno a pilastri programmatici chiave e crea spazi pubblici in cui tutti i membri della comunità possono impegnarsi nel dialogo. L'approccio di Tipping Point si basa sulla sfida alle aspettative sociali e alle norme di genere repressive e sulla promozione dell'attivismo incentrato sulle ragazze e guidato dalle ragazze per consentire alle ragazze adolescenti di identificarsi e spostarsi in spazi sociali dove possono sfidare la disuguaglianza.
Comparatore attivo: Intervento TP leggero senza cambiamento delle norme sociali enfatizzato
I partecipanti a questo braccio di studio riceveranno l'intervento TP leggero, senza modifiche alle norme sociali enfatizzate, per 18 mesi
Comportamentale: Leggero intervento TP
Il progetto Tipping Point ha anche progettato un pacchetto leggero di norme sociali, che include un sottoinsieme delle norme sociali e componenti di attivismo del pacchetto completo.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non avrà alcun intervento di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di adolescenti mai sposati
Lasso di tempo: Basale, mese 30
Verrà esaminata la percentuale di adolescenti mai sposati (di età inferiore ai 20 anni) in ciascun braccio dello studio.
Basale, mese 30
Variazione della percentuale di adolescenti sposati
Lasso di tempo: Basale, mese 30
Verrà esaminata la percentuale di adolescenti sposati (di età inferiore ai 20 anni) in ciascun braccio dello studio.
Basale, mese 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel processo decisionale
Lasso di tempo: Basale, mese 30
Domande qualitative su genere e diritti valuteranno la consapevolezza dei diritti, le scelte progressiste, le capacità di negoziazione e il processo decisionale delle ragazze adolescenti. Le informazioni saranno raccolte durante le interviste ponendo domande a risposta aperta.
Basale, mese 30
Cambiamento nella salute e nei diritti sessuali e riproduttivi degli adolescenti (ASRHR)
Lasso di tempo: Basale, mese 30
Domande qualitative sull'ASRHR valuteranno la conoscenza, gli atteggiamenti progressisti e la pratica dei diritti alla salute sessuale e riproduttiva tra le ragazze adolescenti. Le informazioni saranno raccolte durante le interviste ponendo domande a risposta aperta.
Basale, mese 30
Cambiamento delle norme sociali
Lasso di tempo: Basale, mese 30
Le domande qualitative sul cambiamento delle norme sociali valuteranno fino a che punto le convinzioni sono cambiate nella comunità riguardo a ciò che gli altri fanno in termini di genere, diritti (incluso ASRHR) e matrimonio infantile, precoce e forzato (CEFM) e ciò che gli altri si aspettano che facciano in termini di genere, diritti (incluso ASRHR) e CEFM. Le informazioni saranno raccolte durante le interviste ponendo domande a risposta aperta.
Basale, mese 30
Cambiamento nella costruzione del movimento tra le ragazze adolescenti
Lasso di tempo: Basale, mese 30
Le domande qualitative sulla costruzione del movimento incentrato sulle ragazze valuteranno le capacità di coesione, solidarietà, leadership e mobilitazione delle ragazze adolescenti, nonché l'impegno autonomo delle ragazze adolescenti con diverse reti, la comunità e le parti interessate governative e non governative. Le informazioni saranno raccolte durante le interviste ponendo domande a risposta aperta.
Basale, mese 30
Cambiamento negli atteggiamenti di genere tra gli adulti della comunità
Lasso di tempo: Basale, mese 30
Gli adulti nelle comunità di intervento completeranno un questionario di 42 voci sugli atteggiamenti di genere. Lo strumento include i domini dei ruoli di genere, i ruoli delle ragazze e delle donne, la virilità e la mascolinità, i comportamenti di controllo e gli atteggiamenti che condonano la violenza contro le ragazze. Le risposte sono fornite su una scala da 1 a 4 dove 1 = completamente d'accordo e 4 = completamente in disaccordo. I punteggi sommati vanno da 42 a 168, dove i punteggi più alti indicano un maggiore cambiamento nelle norme sociali.
Basale, mese 30
Cambiamento negli atteggiamenti sull'ASRHR tra gli adulti della comunità
Lasso di tempo: Basale, mese 30
Gli adulti nelle comunità di intervento completeranno un questionario di 16 voci sugli atteggiamenti ASRHR. Le risposte sono fornite su una scala da 1 a 4 dove 1 = completamente d'accordo e 4 = completamente in disaccordo. I punteggi sommati vanno da 16 a 64, dove i punteggi più alti indicano un maggiore cambiamento nelle norme sociali.
Basale, mese 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00109419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili per la condivisione i set di dati completi di baseline e endline.

Periodo di condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno disponibili per la condivisione dopo l'accettazione dei risultati principali per la pubblicazione o 24 mesi dopo il completamento dell'endline, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno accessibili previa autorizzazione scritta dei ricercatori principali del progetto per analisi non correlate agli obiettivi primari di questo studio, a meno che non venga testata la riproducibilità. L'accesso ai dati può essere richiesto scrivendo al direttore del programma CARE Tipping Point anne.sprinkel@care.org

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Matrimonio infantile

Prove cliniche su Intervento TP completo

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