Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhindra tidiga barnäktenskap i Nepal

16 februari 2022 uppdaterad av: Kathryn Yount, Emory University

Effektutvärdering av Tipping Point-projektet i Nepal: En intervention för att förhindra tidigt barnäktenskap

Detta projekt utvärderar en intervention utformad för att förhindra tidiga barnäktenskap i Nepal. Interventionen består av samhällsdialoger, aktivistutbildningar och samhällsorganiserade aktiviteter som syftar till att förändra sociala normer kring kön. Det kommer att finnas tre grupper inom studien: en som exponeras för hela programmet, en exponerad för en lättare version av programmet och en som inte har exponerats för programmet. Effektutvärderingen kommer att bestå av kvalitativa och kvantitativa metoder som jämför dessa tre grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje år påverkar barnäktenskap, före 18 års ålder, mer än 10 miljoner flickor globalt. Praktiken är förknippad med negativa hälsoresultat för mödrar och barn och minskad långsiktig ekonomisk egenmakt. Ungefär hälften av alla barnäktenskap sker i Sydasien. En nyligen genomförd studie i fyra länder med hög prevalens i Sydasien visade på minskningar av flick- och barnäktenskap från 1991-1994 till 2005-2007, men dessa minskningar var koncentrerade till de yngsta åldrarna. Det förekom nämligen betydande relativa minskningar av äktenskap mellan flickor före 14 års ålder i alla länder, men liten eller ingen förändring sågs i äktenskapet mellan 16-17-åriga flickor i något land utom Bangladesh, där prevalensen av sådana äktenskap ökade.

Tipping Point (TP) är ett innovativt program utvecklat av Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE) för att förändra samhällets sociala normer och bygga kapacitet bland tonårsflickor att bli förändringsagenter i sina samhällen, med det slutliga målet att minska risk för barnäktenskap.

Den kvantitativa utvärderingen av TP-paketet kommer att involvera en tre-arms Cluster Randomized Controlled Trial (CRCT), där armarna är enligt följande:

  • Arm 1: Fullständig TP-intervention inklusive betonade förändringar av sociala normer
  • Arm 2: Lätt TP-intervention utan betonade sociala normer förändras
  • Arm 3: Ren kontroll

Den övergripande utvärderingen i Nepal kommer att börja med baslinjestudien, följt av arton månaders interventioner. Efter interventionsfasen kommer det att finnas en ettårig "frysningsperiod", då inga insatser kommer att äga rum. Efter det ett år kommer slututvärderingsstudien att genomföras i Nepal för att bedöma effekten av paketen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2828

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Interdisciplinary Analysts

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för kluster

  • marginaliserade samhällen baserat på CARE Nepal formel
  • samhällen prioriterade av Nepals regering
  • ingen samtidig programmering av icke-statliga organisationer (NGO).
  • ingen samtidig CARE-programmering

Inklusionskriterier för pojkar och flickor (inbjudna att delta i interventionen, undersökning, djupintervjuer, fokusgruppsdiskussioner)

  • ogift
  • ålder 12 - under 17
  • bor i studiegemenskap
  • inga planer på att migrera under efterföljande 24 månader

Inklusionskriterier för mödrar och fäder till utvalda pojkar och flickor (inbjudna till intervention och fokusgruppsdiskussioner)

  • manliga och kvinnliga föräldrafigurer för en tonåring som har rekryterats för att delta i interventionen och tillhörande mätning

Uteslutningskriterier för mödrar och fäder till utvalda pojkar och flickor:

  • ingen

Inklusionskriterier för vuxna i gemenskapen:

  • minst 25 år
  • bor i en av studiegemenskaperna
  • inga planer på att migrera under de kommande två åren

Uteslutningskriterier för vuxna i gemenskapen:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fullständig TP-intervention inklusive betonade sociala normer förändras
Deltagarna i denna studiearm kommer att få hela TP-interventionen, inklusive betonade förändringar av sociala normer, under 18 månader.
Beteende: Fullständig TP-intervention
CAREs Tipping Point-initiativ fokuserar på att ta itu med grundorsakerna till barn-, tidiga och tvångsäktenskap (CEFM) och främja ungdomars rättigheter genom programmering på samhällsnivå och bevisgenerering i Nepal och Bangladesh, såväl som opinionsbildning på flera nivåer och tvärsöverskridande -utbildningsinsatser över hela världen. Tipping Points tillvägagångssätt fokuserar på synkroniserat engagemang med olika deltagargrupper – inklusive tonårsflickor, tonårspojkar, föräldrar/gemenskapsmedlemmar, samhällsledare – kring viktiga programmatiska pelare och skapar offentliga utrymmen för alla samhällsmedlemmar att engagera sig i dialogen. Tipping Points tillvägagångssätt bygger på att utmana sociala förväntningar och repressiva könsnormer och att främja flickcentrerad och flickledd aktivism för att göra det möjligt för tonårsflickor att identifiera och flytta in i sociala utrymmen där de kan utmana ojämlikhet.
Aktiv komparator: Lätt TP-intervention utan betonade sociala normer förändras
Deltagare i denna studiearm kommer att få den lätta TP-interventionen, utan betonade sociala normer, under 18 månader
Beteende: Lätt TP-ingrepp
Tipping Point-projektet har också utformat ett ljuspaket för sociala normer, som inkluderar en delmängd av de sociala normerna och aktivismkomponenterna i hela paketet.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att ha några studieinterventioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andel aldrig gifta ungdomar
Tidsram: Baslinje, månad 30
Andelen aldrig gifta ungdomar (under 20 år) i varje studiegren kommer att undersökas.
Baslinje, månad 30
Förändring i andel gifta ungdomar
Tidsram: Baslinje, månad 30
Andelen gifta ungdomar (under 20 år) i varje studiegren kommer att undersökas.
Baslinje, månad 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beslutsfattande
Tidsram: Baslinje, månad 30
Kvalitativa frågor om kön och rättigheter kommer att bedöma ungdomars medvetenhet om rättigheter, progressiva val, förhandlingsförmåga och beslutsfattande. Information kommer att samlas in under intervjuer med öppna frågor.
Baslinje, månad 30
Förändring i sexuell och reproduktiv hälsa och rättigheter för ungdomar (ASRHR)
Tidsram: Baslinje, månad 30
Kvalitativa frågor om ASRHR kommer att bedöma kunskapen, progressiva attityder och praktiken av sexuella och reproduktiva hälsorättigheter bland tonårsflickor. Information kommer att samlas in under intervjuer med öppna frågor.
Baslinje, månad 30
Förändring av sociala normer
Tidsram: Baslinje, månad 30
Kvalitativa frågor om sociala normförändringar kommer att bedöma i vilken utsträckning trosuppfattningarna har förändrats i samhället när det gäller vad andra gör när det gäller kön, rättigheter (inklusive ASRHR) och barn, tidigt och tvångsäktenskap (CEFM) och vad andra förväntar sig att de ska göra i vad gäller kön, rättigheter (inklusive ASRHR) och CEFM. Information kommer att samlas in under intervjuer med öppna frågor.
Baslinje, månad 30
Förändring i rörelsebyggande bland tonårsflickor
Tidsram: Baslinje, månad 30
Kvalitativa frågor om flickcentrerad rörelseuppbyggnad kommer att bedöma tonårsflickors sammanhållning, solidaritet, ledarskap och mobiliseringsförmåga, såväl som tonårsflickornas autonoma engagemang med olika nätverk, samhället och statliga och icke-statliga intressenter. Information kommer att samlas in under intervjuer med öppna frågor.
Baslinje, månad 30
Förändring i könsattityder bland vuxna i samhället
Tidsram: Baslinje, månad 30
Vuxna i interventionsgemenskaperna kommer att fylla i ett frågeformulär med 42 punkter om könsattityder. Instrumentet inkluderar domänerna könsroller, flickors och kvinnors roller, manlighet och maskulinitet, kontrollerande beteenden och attityder som tolererar våld mot flickor. Svaren ges på en skala från 1 till 4 där 1 = håller helt med och 4 = håller inte med helt. Summerade poäng varierar från 42 till 168, där högre poäng indikerar större förändring i sociala normer.
Baslinje, månad 30
Förändring i attityder om ASRHR bland vuxna i samhället
Tidsram: Baslinje, månad 30
Vuxna i interventionsgemenskaperna kommer att fylla i ett frågeformulär med 16 punkter om ASRHR-attityder. Svaren ges på en skala från 1 till 4 där 1 = håller helt med och 4 = håller inte med helt. Summerade poäng varierar från 16 till 64, där högre poäng indikerar större förändring i sociala normer.
Baslinje, månad 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Samarbetspartners

Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Första postat (Faktisk)

11 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00109419

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Fullständiga bas- och slutdatauppsättningar kommer att göras tillgängliga för delning.

Tidsram för IPD-delning

Individuella deltagares data kommer att vara tillgängliga för delning vid godkännande av huvudresultat för publicering eller 24 månader efter slutförandet av slutraden, beroende på vilket som inträffar först.

Kriterier för IPD Sharing Access

Individuella deltagares data kommer att vara tillgängliga med skriftligt tillstånd från projektets huvudutredare för analyser som inte är relaterade till de primära syftena med denna studie, såvida inte att testa reproducerbarhet. Tillgång till data kan begäras genom att skriva till CARE Tipping Point Program Director anne.sprinkel@care.org

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnäktenskap

Kliniska prövningar på Fullständig TP-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera