Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verhütung frühkindlicher Ehen in Nepal

16. Februar 2022 aktualisiert von: Kathryn Yount, Emory University

Wirkungsevaluierung des Tipping-Point-Projekts in Nepal: Eine Intervention zur Verhinderung frühkindlicher Ehen

Dieses Projekt evaluiert eine Intervention zur Verhinderung früher Kinderehen in Nepal. Die Intervention besteht aus Gemeinschaftsdialogen, Aktivistenschulungen und von der Gemeinschaft organisierten Aktivitäten, die darauf abzielen, soziale Normen in Bezug auf das Geschlecht zu verändern. Es wird drei Gruppen innerhalb der Studie geben: eine, die dem vollständigen Programm ausgesetzt war, eine, die einer abgeschwächten Version des Programms ausgesetzt war, und eine, die dem Programm nicht ausgesetzt war. Die Wirkungsevaluierung wird aus qualitativen und quantitativen Methoden bestehen, die diese drei Gruppen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr sind weltweit mehr als 10 Millionen Mädchen von Kinderehen vor dem 18. Lebensjahr betroffen. Die Praxis ist mit nachteiligen Folgen für die Gesundheit von Mutter und Kind und einer verminderten langfristigen wirtschaftlichen Handlungsfähigkeit verbunden. Etwa die Hälfte aller Kinderehen findet in Südasien statt. Eine kürzlich durchgeführte Studie in vier südasiatischen Ländern mit hoher Prävalenz zeigte einen Rückgang der Mädchen-Kind-Ehe von 1991-1994 bis 2005-2007, dieser Rückgang konzentrierte sich jedoch auf die jüngsten Altersgruppen. In allen Ländern kam es nämlich zu signifikanten relativen Rückgängen bei der Eheschließung von Mädchen vor dem 14. Lebensjahr, jedoch wurde in keinem Land außer Bangladesch, wo die Prävalenz von solche Ehen nahmen zu.

Tipping Point (TP) ist ein innovatives Programm, das von der Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE) entwickelt wurde, um die sozialen Normen der Gemeinschaft zu ändern und die Kapazitäten unter heranwachsenden Mädchen aufzubauen, damit sie zu Akteuren des Wandels in ihren Gemeinschaften werden, mit dem ultimativen Ziel, die Risiko einer Kinderehe.

Die quantitative Bewertung des TP-Pakets umfasst eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Clusterstudie (CRCT), bei der die Arme wie folgt sind:

  • Arm 1: Vollständige TP-Intervention einschließlich betonter sozialer Normenänderung
  • Arm 2: Leichte TP-Intervention ohne betonte soziale Normenänderung
  • Arm 3: Reine Kontrolle

Die Gesamtevaluation in Nepal beginnt mit der Basisstudie, gefolgt von achtzehnmonatigen Interventionen. Nach der Interventionsphase gibt es eine einjährige Sperrfrist, in der keine Interventionen stattfinden. Nach diesem einen Jahr wird die abschließende Evaluierungsstudie in Nepal durchgeführt, um die Auswirkungen der Pakete zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2828

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Interdisciplinary Analysts

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Cluster

  • marginalisierte Gemeinschaften, basierend auf der Formel von CARE Nepal
  • Gemeinschaften, die von der nepalesischen Regierung priorisiert werden
  • keine gleichzeitige Programmierung durch Nichtregierungsorganisationen (NGO).
  • keine gleichzeitige CARE-Programmierung

Inklusionskriterien für Jungen und Mädchen (eingeladen zur Teilnahme an Intervention, Befragung, Tiefeninterviews, Fokusgruppendiskussionen)

  • unverheiratet
  • Alter 12 -unter 17
  • in Studiengemeinschaft leben
  • keine Migrationspläne in den folgenden 24 Monaten

Einschlusskriterien für Mütter und Väter ausgewählter Jungen und Mädchen (eingeladen zu Interventionen und Fokusgruppendiskussionen)

  • männliche und weibliche Elternfiguren eines Jugendlichen, der für die Teilnahme an der Intervention und der damit verbundenen Messung rekrutiert wurde

Ausschlusskriterien für Mütter und Väter ausgewählter Jungen und Mädchen:

  • keiner

Einschlusskriterien für Erwachsene aus der Gemeinschaft:

  • mindestens 25 Jahre alt
  • in einer der Studiengemeinschaften leben
  • keine Migrationspläne in den nächsten zwei Jahren

Ausschlusskriterien für Erwachsene aus der Gemeinschaft:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollständige TP-Intervention einschließlich betonter sozialer Normenänderung
Die Teilnehmer an diesem Studienarm erhalten 18 Monate lang die vollständige TP-Intervention, einschließlich der betonten Änderung sozialer Normen.
Verhalten: Vollständige TP-Intervention
Die Tipping Point-Initiative von CARE konzentriert sich auf die Bekämpfung der Ursachen von Kinder-, Früh- und Zwangsverheiratung (CEFM) und die Förderung der Rechte heranwachsender Mädchen durch Programme auf Gemeindeebene und die Generierung von Beweisen in Nepal und Bangladesch sowie durch mehrstufige Interessenvertretung und Kreuz -Lernbemühungen auf der ganzen Welt. Der Ansatz von Tipping Point konzentriert sich auf das synchronisierte Engagement mit verschiedenen Teilnehmergruppen – darunter heranwachsende Mädchen, heranwachsende Jungen, Eltern/Gemeindemitglieder, Gemeindevorsteher – rund um wichtige programmatische Säulen und schafft öffentliche Räume für alle Gemeindemitglieder, um sich am Dialog zu beteiligen. Der Ansatz von Tipping Point stützt sich darauf, soziale Erwartungen und repressive Geschlechternormen in Frage zu stellen und einen mädchenzentrierten und von Mädchen geführten Aktivismus zu fördern, um es heranwachsenden Mädchen zu ermöglichen, soziale Räume zu identifizieren und sich dort zu bewegen, wo sie Ungleichheit in Frage stellen können.
Aktiver Komparator: Leichte TP-Intervention ohne betonte soziale Normenänderung
Die Teilnehmer in diesem Studienarm erhalten die leichte TP-Intervention ohne betonte soziale Normenänderung für 18 Monate
Verhalten: Leichter TP-Eingriff
Das Tipping-Point-Projekt hat auch ein leichtes Paket für soziale Normen entwickelt, das eine Teilmenge der sozialen Normen und Aktivismuskomponenten des Gesamtpakets enthält.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Studieninterventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils unverheirateter Jugendlicher
Zeitfenster: Baseline, Monat 30
Untersucht wird der Anteil unverheirateter Jugendlicher (unter 20 Jahre) in jedem Studienarm.
Baseline, Monat 30
Veränderung des Anteils verheirateter Jugendlicher
Zeitfenster: Baseline, Monat 30
Untersucht wird der Anteil verheirateter Jugendlicher (unter 20 Jahre) in jedem Studienarm.
Baseline, Monat 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Baseline, Monat 30
Qualitative Fragen zu Geschlecht und Rechten werden das Bewusstsein für Rechte, fortschrittliche Entscheidungen, Verhandlungsfähigkeiten und Entscheidungsfindung heranwachsender Mädchen bewerten. Informationen werden während Interviews gesammelt, in denen offene Fragen gestellt werden.
Baseline, Monat 30
Veränderung der sexuellen und reproduktiven Gesundheit und Rechte von Jugendlichen (ASRHR)
Zeitfenster: Baseline, Monat 30
Qualitative Fragen zu ASRHR werden das Wissen, die fortschrittlichen Einstellungen und die Praxis der Rechte auf sexuelle und reproduktive Gesundheit bei heranwachsenden Mädchen bewerten. Informationen werden während Interviews gesammelt, in denen offene Fragen gestellt werden.
Baseline, Monat 30
Wandel der gesellschaftlichen Normen
Zeitfenster: Baseline, Monat 30
Qualitative Fragen zum Wandel sozialer Normen werden bewerten, inwieweit sich die Überzeugungen in der Gemeinschaft darüber verändert haben, was andere in Bezug auf Geschlecht, Rechte (einschließlich ASRHR) und Kind, Früh- und Zwangsverheiratung (CEFM) tun, und was andere von ihnen erwarten Geschlecht, Rechte (einschließlich ASRHR) und CEFM. Informationen werden während Interviews gesammelt, in denen offene Fragen gestellt werden.
Baseline, Monat 30
Veränderung des Bewegungsaufbaus bei heranwachsenden Mädchen
Zeitfenster: Baseline, Monat 30
Qualitative Fragen zum Aufbau einer mädchenzentrierten Bewegung werden den Zusammenhalt, die Solidarität, die Führungs- und Mobilisierungsfähigkeiten heranwachsender Mädchen sowie das autonome Engagement der heranwachsenden Mädchen mit verschiedenen Netzwerken, der Gemeinschaft und staatlichen und nichtstaatlichen Akteuren bewerten. Informationen werden während Interviews gesammelt, in denen offene Fragen gestellt werden.
Baseline, Monat 30
Veränderung der Geschlechtereinstellungen unter Erwachsenen in der Gemeinschaft
Zeitfenster: Baseline, Monat 30
Erwachsene in den Interventionsgemeinschaften werden einen 42-Punkte-Fragebogen über Geschlechtereinstellungen ausfüllen. Das Instrument umfasst die Bereiche Geschlechterrollen, Rollen von Mädchen und Frauen, Männlichkeit und Männlichkeit, Kontrollverhalten und Einstellungen, die Gewalt gegen Mädchen dulden. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 4 gegeben, wobei 1 = stimme voll und ganz zu und 4 = stimme überhaupt nicht zu. Die summierten Werte reichen von 42 bis 168, wobei höhere Werte auf eine größere Veränderung der sozialen Normen hinweisen.
Baseline, Monat 30
Änderung der Einstellung zu ASRHR bei Erwachsenen aus der Gemeinschaft
Zeitfenster: Baseline, Monat 30
Erwachsene in den Interventionsgemeinschaften werden einen 16-Punkte-Fragebogen über ASRHR-Einstellungen ausfüllen. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 4 gegeben, wobei 1 = stimme voll und ganz zu und 4 = stimme überhaupt nicht zu. Die summierten Werte reichen von 16 bis 64, wobei höhere Werte auf eine größere Veränderung der sozialen Normen hinweisen.
Baseline, Monat 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00109419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Vollständige Baseline- und Endline-Datensätze werden zur gemeinsamen Nutzung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nach Annahme der Hauptergebnisse zur Veröffentlichung oder 24 Monate nach Abschluss der Endline, je nachdem, was zuerst eintritt, zum Teilen verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten einzelner Teilnehmer sind mit schriftlicher Genehmigung der Hauptforscher des Projekts für Analysen zugänglich, die nicht mit den Hauptzielen dieser Studie zusammenhängen, es sei denn, um die Reproduzierbarkeit zu testen. Der Zugang zu den Daten kann schriftlich bei der Programmdirektorin von CARE Tipping Point, anne.sprinkel@care.org, beantragt werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren