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Prevenção do Casamento Infantil Precoce no Nepal

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Kathryn Yount, Emory University

Avaliação de impacto do projeto Tipping Point no Nepal: uma intervenção para prevenir o casamento infantil precoce

Este projeto avalia uma intervenção destinada a prevenir o casamento infantil precoce no Nepal. A intervenção consiste em diálogos comunitários, treinamentos de ativistas e atividades organizadas pela comunidade destinadas a transformar as normas sociais em torno do gênero. Haverá três grupos no estudo: um exposto ao programa completo, um exposto a uma versão mais leve do programa e outro que não foi exposto ao programa. A avaliação de impacto consistirá em métodos qualitativos e quantitativos que comparam esses três grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cada ano, o casamento infantil, antes dos 18 anos, afeta mais de 10 milhões de meninas em todo o mundo. A prática está associada a resultados adversos de saúde materno-infantil e diminuição do empoderamento econômico de longo prazo. Cerca de metade de todos os casamentos infantis ocorre no sul da Ásia. Um estudo recente em quatro países do sul da Ásia com alta prevalência mostrou declínios no casamento entre meninas de 1991-1994 a 2005-2007; no entanto, esses declínios se concentraram nas idades mais jovens. Ou seja, reduções relativas significativas ocorreram no casamento de meninas antes dos 14 anos em todos os países, no entanto, pouca ou nenhuma mudança foi observada no casamento de meninas de 16 a 17 anos em qualquer país, exceto Bangladesh, onde a prevalência de tais casamentos aumentaram.

Tipping Point (TP) é um programa inovador desenvolvido pela Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE) para mudar as normas sociais da comunidade e capacitar meninas adolescentes a se tornarem agentes de mudança em suas comunidades, com o objetivo final de reduzir o risco de casamento infantil.

A avaliação quantitativa do pacote TP envolverá um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster (CRCT) de três braços, onde os braços são os seguintes:

  • Braço 1: Intervenção completa do TP, incluindo mudança de normas sociais enfatizada
  • Braço 2: Intervenção de TP leve sem mudança de normas sociais enfatizada
  • Braço 3: Controle puro

A avaliação geral no Nepal começará com o estudo de base, seguido por dezoito meses de intervenções. Após a fase de intervenção, haverá um período de 'congelamento' de um ano, quando não ocorrerão intervenções. Após esse ano, o estudo de avaliação final será realizado no Nepal para avaliar o impacto dos pacotes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2828

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Interdisciplinary Analysts

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para clusters

  • comunidades marginalizadas com base na fórmula CARE Nepal
  • comunidades priorizadas pelo governo do Nepal
  • nenhuma programação simultânea de organização não governamental (ONG)
  • sem programação CARE simultânea

Critérios de inclusão para meninos e meninas (convidados a participar da intervenção, pesquisa, entrevistas em profundidade, discussões em grupos focais)

  • solteiro
  • 12 anos - menos de 17 anos
  • morando em comunidade de estudo
  • sem planos de migração nos próximos 24 meses

Critérios de inclusão para mães e pais de meninos e meninas selecionados (convidados para intervenção e discussões em grupos focais)

  • figuras parentais masculinas e femininas de um adolescente que foi recrutado para participar da intervenção e medição associada

Critérios de Exclusão para Mães e Pais de Meninos e Meninas Selecionados:

  • Nenhum

Critérios de inclusão para adultos da comunidade:

  • pelo menos 25 anos de idade
  • morando em uma das comunidades do estudo
  • sem planos de migrar nos próximos dois anos

Critérios de Exclusão para Adultos da Comunidade:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção completa do TP, incluindo mudança de normas sociais enfatizada
Os participantes deste braço do estudo receberão a intervenção TP completa, incluindo a mudança enfatizada das normas sociais, por 18 meses.
Comportamental: Intervenção TP completa
A iniciativa Tipping Point da CARE concentra-se em abordar as causas profundas do casamento infantil, precoce e forçado (CEFM) e promover os direitos de meninas adolescentes por meio de programação em nível comunitário e geração de evidências no Nepal e Bangladesh, bem como defesa em vários níveis e -learning esforços em todo o mundo. A abordagem do Tipping Point concentra-se no envolvimento sincronizado com diferentes grupos de participantes - incluindo meninas adolescentes, meninos adolescentes, pais/membros da comunidade, líderes comunitários - em torno de pilares programáticos-chave e cria espaços públicos para todos os membros da comunidade se envolverem no diálogo. A abordagem do Tipping Point baseia-se em desafiar as expectativas sociais e as normas de gênero repressivas e promover o ativismo centrado nas meninas e liderado por meninas para permitir que as adolescentes se identifiquem e se movam para espaços sociais onde possam desafiar a desigualdade.
Comparador Ativo: Intervenção de TP leve sem mudança de normas sociais enfatizada
Os participantes deste braço do estudo receberão a intervenção leve de TP, sem enfatizar a mudança das normas sociais, por 18 meses
Comportamental: Intervenção TP leve
O projeto Tipping Point também elaborou um pacote leve de normas sociais, que inclui um subconjunto das normas sociais e componentes de ativismo do pacote completo.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle não terá nenhuma intervenção do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de adolescentes nunca casados
Prazo: Linha de base, mês 30
A proporção de adolescentes que nunca se casaram (com menos de 20 anos) em cada braço do estudo será examinada.
Linha de base, mês 30
Mudança na proporção de adolescentes casados
Prazo: Linha de base, mês 30
A proporção de adolescentes casados ​​(com menos de 20 anos) em cada braço do estudo será examinada.
Linha de base, mês 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na tomada de decisão
Prazo: Linha de base, mês 30
Questões qualitativas sobre gênero e direitos avaliarão a consciência de direitos, escolhas progressivas, habilidades de negociação e tomada de decisão de meninas adolescentes. As informações serão coletadas durante entrevistas com perguntas abertas.
Linha de base, mês 30
Mudança na Saúde e Direitos Sexuais e Reprodutivos do Adolescente (ASRHR)
Prazo: Linha de base, mês 30
Questões qualitativas sobre ASRHR avaliarão o conhecimento, as atitudes progressistas e a prática dos direitos de saúde sexual e reprodutiva entre meninas adolescentes. As informações serão coletadas durante entrevistas com perguntas abertas.
Linha de base, mês 30
Mudança nas normas sociais
Prazo: Linha de base, mês 30
Questões qualitativas sobre mudança de normas sociais avaliarão até que ponto as crenças mudaram na comunidade em relação ao que os outros fazem em termos de gênero, direitos (incluindo ASRHR) e casamento infantil, precoce e forçado (CEFM) e o que os outros esperam que eles façam em termos de gênero, direitos (incluindo ASRHR) e CEFM. As informações serão coletadas durante entrevistas com perguntas abertas.
Linha de base, mês 30
Mudança na construção do movimento entre meninas adolescentes
Prazo: Linha de base, mês 30
Questões qualitativas sobre a construção de movimentos centrados nas meninas avaliarão as habilidades de coesão, solidariedade, liderança e mobilização de meninas adolescentes, bem como o envolvimento autônomo das meninas adolescentes com diferentes redes, a comunidade e as partes interessadas governamentais e não governamentais. As informações serão coletadas durante entrevistas com perguntas abertas.
Linha de base, mês 30
Mudança nas atitudes de gênero entre os adultos da comunidade
Prazo: Linha de base, mês 30
Adultos nas comunidades de intervenção irão preencher um questionário de 42 itens sobre atitudes de gênero. O instrumento inclui os domínios de papéis de gênero, papéis de meninas e mulheres, masculinidade e masculinidade, comportamentos controladores e atitudes tolerantes à violência contra meninas. As respostas são dadas em uma escala de 1 a 4, onde 1 = concordo totalmente e 4 = discordo totalmente. As pontuações somadas variam de 42 a 168, onde pontuações mais altas indicam maior mudança nas normas sociais.
Linha de base, mês 30
Mudança de atitudes em ASRHR entre adultos da comunidade
Prazo: Linha de base, mês 30
Adultos nas comunidades de intervenção irão preencher um questionário de 16 itens sobre atitudes ASRHR. As respostas são dadas em uma escala de 1 a 4, onde 1 = concordo totalmente e 4 = discordo totalmente. As pontuações somadas variam de 16 a 64, onde pontuações mais altas indicam maior mudança nas normas sociais.
Linha de base, mês 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00109419

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Conjuntos de dados completos de linha de base e final serão disponibilizados para compartilhamento.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis para compartilhamento após a aceitação dos resultados principais para publicação ou 24 meses após a conclusão da linha final, o que ocorrer primeiro.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes estarão acessíveis mediante permissão por escrito dos pesquisadores principais do projeto para análises não relacionadas aos objetivos principais deste estudo, a menos que seja para testar a reprodutibilidade. O acesso aos dados pode ser solicitado por escrito ao Diretor do Programa CARE Tipping Point anne.sprinkel@care.org

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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