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Prévenir le mariage précoce des enfants au Népal

16 février 2022 mis à jour par: Kathryn Yount, Emory University

Évaluation de l'impact du projet Tipping Point au Népal : une intervention pour prévenir le mariage précoce des enfants

Ce projet évalue une intervention conçue pour prévenir le mariage précoce des enfants au Népal. L'intervention consiste en des dialogues communautaires, des formations d'activistes et des activités organisées par la communauté visant à transformer les normes sociales autour du genre. Il y aura trois groupes au sein de l'étude : un exposé au programme complet, un exposé à une version allégée du programme et un qui n'a pas été exposé au programme. L'évaluation d'impact consistera en des méthodes qualitatives et quantitatives comparant ces trois groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque année, le mariage des enfants, avant l'âge de 18 ans, touche plus de 10 millions de filles dans le monde. Cette pratique est associée à des résultats négatifs en matière de santé maternelle et infantile et à une diminution de l'autonomisation économique à long terme. Environ la moitié de tous les mariages d'enfants ont lieu en Asie du Sud. Une étude récente dans quatre pays d'Asie du Sud à forte prévalence a montré une baisse du mariage des filles entre 1991-1994 et 2005-2007, cependant, ces baisses étaient concentrées dans les âges les plus jeunes. À savoir, des réductions relatives significatives se sont produites dans le mariage des filles avant l'âge de 14 ans dans tous les pays, cependant, peu ou pas de changement a été observé dans le mariage des filles de 16 à 17 ans pour tous les pays sauf le Bangladesh, où la prévalence de ces mariages ont augmenté.

Tipping Point (TP) est un programme innovant développé par Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE) pour changer les normes sociales communautaires et renforcer la capacité des adolescentes à devenir des agents de changement dans leurs communautés, dans le but ultime de réduire le risque de mariage précoce.

L'évaluation quantitative du package TP impliquera un essai contrôlé randomisé en grappes (CRCT) à trois bras, où les bras sont les suivants :

  • Bras 1 : Intervention complète de TP, y compris le changement des normes sociales accentué
  • Bras 2 : Intervention légère de TP sans changement des normes sociales accentué
  • Arme 3 : contrôle pur

L'évaluation globale au Népal commencera par l'étude de référence, suivie de dix-huit mois d'interventions. Après la phase d'intervention, il y aura une période de « gel » d'un an, pendant laquelle aucune intervention n'aura lieu. Après cette année, l'étude d'évaluation finale sera menée au Népal pour évaluer l'impact des packages.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2828

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Népal
      • Kathmandu, Népal, 44600
        • Interdisciplinary Analysts

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les clusters

  • communautés marginalisées selon la formule de CARE Népal
  • communautés priorisées par le gouvernement népalais
  • aucune programmation concurrente d'organisations non gouvernementales (ONG)
  • pas de programmation CARE simultanée

Critères d'inclusion pour les garçons et les filles (invités à participer à l'intervention, à l'enquête, aux entretiens approfondis, aux discussions de groupe)

  • célibataire
  • 12 ans -moins de 17 ans
  • vivre dans la communauté d'étude
  • aucun projet de migration dans les 24 mois suivants

Critères d'inclusion pour les mères et les pères de garçons et de filles sélectionnés (invités à l'intervention et aux discussions de groupe)

  • figures parentales masculines et féminines d'un adolescent qui a été recruté pour participer à l'intervention et à la mesure associée

Critères d'exclusion pour les mères et les pères de garçons et de filles sélectionnés :

  • rien

Critères d'inclusion pour les adultes de la communauté :

  • avoir au moins 25 ans
  • vivant dans l'une des communautés d'étude
  • pas de plans de migration au cours des deux prochaines années

Critères d'exclusion pour les adultes de la communauté :

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention complète de TP, y compris changement des normes sociales accentué
Les participants à ce bras d'étude recevront l'intervention complète de TP, y compris le changement des normes sociales accentué, pendant 18 mois.
Comportemental: Intervention complète du TP
L'initiative Tipping Point de CARE se concentre sur la lutte contre les causes profondes des mariages d'enfants, précoces et forcés (CEFM) et la promotion des droits des adolescentes par le biais d'une programmation au niveau communautaire et de la génération de preuves au Népal et au Bangladesh, ainsi que par le plaidoyer à plusieurs niveaux et -efforts d'apprentissage à travers le monde. L'approche de Tipping Point se concentre sur l'engagement synchronisé avec différents groupes de participants - y compris les adolescentes, les adolescents, les parents/membres de la communauté, les dirigeants communautaires - autour des piliers programmatiques clés, et crée des espaces publics pour que tous les membres de la communauté s'engagent dans le dialogue. L'approche de Tipping Point repose sur la remise en question des attentes sociales et des normes de genre répressives et sur la promotion d'un activisme centré sur les filles et dirigé par les filles pour permettre aux adolescentes de s'identifier et de se déplacer dans des espaces sociaux où elles peuvent lutter contre les inégalités.
Comparateur actif: Intervention légère de TP sans changement de normes sociales accentué
Les participants à ce bras d'étude recevront l'intervention TP légère, sans changement de normes sociales accentué, pendant 18 mois
Comportemental: Intervention légère TP
Le projet Tipping Point a également conçu un package léger sur les normes sociales, qui comprend un sous-ensemble des normes sociales et des composants d'activisme du package complet.
Aucune intervention: Contrôler
Le groupe de contrôle n'aura aucune intervention d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la proportion d'adolescents jamais mariés
Délai: Base de référence, mois 30
La proportion d'adolescents jamais mariés (âgés de moins de 20 ans) dans chaque bras de l'étude sera examinée.
Base de référence, mois 30
Évolution de la proportion d'adolescents mariés
Délai: Base de référence, mois 30
La proportion d'adolescents mariés (âgés de moins de 20 ans) dans chaque groupe d'étude sera examinée.
Base de référence, mois 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la prise de décision
Délai: Base de référence, mois 30
Des questions qualitatives sur le genre et les droits évalueront la sensibilisation aux droits, les choix progressifs, les compétences de négociation et la prise de décision des adolescentes. Les informations seront recueillies lors d'entretiens posant des questions ouvertes.
Base de référence, mois 30
Changement dans la santé et les droits sexuels et reproductifs des adolescents (ASRHR)
Délai: Base de référence, mois 30
Des questions qualitatives sur l'ASRHR évalueront les connaissances, les attitudes progressistes et la pratique des droits à la santé sexuelle et reproductive chez les adolescentes. Les informations seront recueillies lors d'entretiens posant des questions ouvertes.
Base de référence, mois 30
Changement des normes sociales
Délai: Base de référence, mois 30
Des questions qualitatives sur le changement des normes sociales évalueront dans quelle mesure les croyances ont changé dans la communauté concernant ce que les autres font en termes de genre, de droits (y compris ASRHR) et de mariage d'enfants, précoce et forcé (CEFM) et ce que les autres attendent d'eux termes de genre, droits (y compris ASRHR) et CEFM. Les informations seront recueillies lors d'entretiens posant des questions ouvertes.
Base de référence, mois 30
Changement dans la construction du mouvement chez les adolescentes
Délai: Base de référence, mois 30
Des questions qualitatives sur la construction de mouvements centrés sur les filles évalueront les compétences de cohésion, de solidarité, de leadership et de mobilisation des adolescentes, ainsi que l'engagement autonome des adolescentes avec différents réseaux, la communauté et les parties prenantes gouvernementales et non gouvernementales. Les informations seront recueillies lors d'entretiens posant des questions ouvertes.
Base de référence, mois 30
Changement dans les attitudes de genre chez les adultes de la communauté
Délai: Base de référence, mois 30
Les adultes des communautés d'intervention rempliront un questionnaire de 42 points sur les attitudes liées au genre. L'instrument comprend les domaines des rôles de genre, des rôles des filles et des femmes, de la virilité et de la masculinité, des comportements de contrôle et des attitudes tolérant la violence à l'égard des filles. Les réponses sont données sur une échelle de 1 à 4 où 1 = entièrement d'accord et 4 = entièrement en désaccord. Les scores additionnés vont de 42 à 168, les scores les plus élevés indiquant un changement plus important dans les normes sociales.
Base de référence, mois 30
Changement d'attitude à l'égard de l'ASSRH chez les adultes de la communauté
Délai: Base de référence, mois 30
Les adultes des communautés d'intervention rempliront un questionnaire en 16 points sur les attitudes ASRHR. Les réponses sont données sur une échelle de 1 à 4 où 1 = entièrement d'accord et 4 = entièrement en désaccord. Les scores additionnés vont de 16 à 64, les scores les plus élevés indiquant un changement plus important dans les normes sociales.
Base de référence, mois 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Première publication (Réel)

11 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00109419

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Des ensembles complets de données de référence et finales seront mis à disposition pour le partage.

Délai de partage IPD

Les données individuelles des participants seront disponibles pour partage dès l'acceptation des principaux résultats pour publication ou 24 mois après la fin de la phase finale, selon la première éventualité.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants seront accessibles avec l'autorisation écrite des chercheurs principaux du projet pour des analyses non liées aux objectifs principaux de cette étude, sauf pour tester la reproductibilité. L'accès aux données peut être demandé en écrivant à la directrice du programme CARE Tipping Point anne.sprinkel@care.org

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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