Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie małżeństwom wczesnych dzieci w Nepalu

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Kathryn Yount, Emory University

Ocena wpływu projektu punktu krytycznego w Nepalu: interwencja mająca na celu zapobieganie małżeństwom wczesnych dzieci

Ten projekt ocenia interwencję mającą na celu zapobieganie wczesnym małżeństwom dzieci w Nepalu. Interwencja składa się z dialogów społecznych, szkoleń aktywistów i działań organizowanych przez społeczność, których celem jest przekształcenie norm społecznych związanych z płcią. W badaniu będą trzy grupy: jedna z pełnym programem, jedna z lżejszą wersją programu i jedna, która nie miała kontaktu z programem. Ocena wpływu będzie się składać z metod jakościowych i ilościowych porównujących te trzy grupy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku małżeństwa dzieci przed ukończeniem 18 roku życia dotykają ponad 10 milionów dziewcząt na całym świecie. Praktyka ta wiąże się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi matki i dziecka oraz zmniejszeniem długoterminowej pozycji ekonomicznej. Około połowa wszystkich małżeństw dzieci ma miejsce w Azji Południowej. Niedawne badanie przeprowadzone w czterech krajach Azji Południowej o wysokim rozpowszechnieniu małżeństwa wykazało spadki liczby małżeństw dziewcząt z dziećmi w latach 1991-1994 do 2005-2007, jednak spadki te koncentrowały się na najmłodszych grupach wiekowych. Mianowicie we wszystkich krajach nastąpiła znaczna względna redukcja liczby małżeństw dziewcząt przed 14 rokiem życia, jednak niewielka lub żadna zmiana nie została zaobserwowana w przypadku małżeństw dziewcząt w wieku od 16 do 17 lat we wszystkich krajach z wyjątkiem Bangladeszu, gdzie rozpowszechnienie liczba takich małżeństw wzrosła.

Tipping Point (TP) to innowacyjny program opracowany przez Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE), mający na celu zmianę norm społecznych w społeczności i budowanie zdolności wśród dorastających dziewcząt, aby stały się agentami zmian w swoich społecznościach, a ostatecznym celem jest zmniejszenie ryzyko małżeństwa dzieci.

Ilościowa ocena pakietu TP będzie obejmowała trójramienne badanie z grupą kontrolną z randomizacją (CRCT), w którym ramiona są następujące:

  • Ramię 1: Pełna interwencja TP z naciskiem na zmianę norm społecznych
  • Ramię 2: Lekka interwencja TP bez podkreślenia zmiany norm społecznych
  • Ramię 3: Czysta kontrola

Ogólna ocena w Nepalu rozpocznie się od badania podstawowego, po którym nastąpi osiemnaście miesięcy interwencji. Po fazie interwencji nastąpi roczny okres „zamrożenia”, podczas którego nie będą miały miejsca żadne interwencje. Po tym roku w Nepalu zostanie przeprowadzone końcowe badanie ewaluacyjne w celu oceny wpływu pakietów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2828

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Interdisciplinary Analysts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla klastrów

  • zmarginalizowanych społeczności w oparciu o formułę CARE Nepal
  • społeczności traktowane priorytetowo przez rząd Nepalu
  • brak równoczesnego programowania organizacji pozarządowych (NGO).
  • brak równoczesnego programowania CARE

Kryteria włączenia dla chłopców i dziewcząt (zaproszenie do udziału w interwencji, ankieta, wywiady pogłębione, dyskusje w grupach fokusowych)

  • niezamężna
  • wiek 12 - poniżej 17 lat
  • żyjąc w społeczności studenckiej
  • nie planuje migracji w ciągu kolejnych 24 miesięcy

Kryteria włączenia dla matek i ojców wybranych chłopców i dziewcząt (zaproszeni na interwencje i dyskusje w grupach fokusowych)

  • męskie i żeńskie postacie rodzicielskie nastolatka, który został zwerbowany do udziału w interwencji i związanych z nią pomiarach

Kryteria wykluczenia dla matek i ojców wybranych chłopców i dziewcząt:

  • Żaden

Kryteria włączenia dla dorosłych ze społeczności:

  • co najmniej 25 lat
  • mieszkających w jednej ze Studyjnych Społeczności
  • nie planuje migracji w ciągu najbliższych dwóch lat

Kryteria wykluczenia dla dorosłych ze społeczności:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełna interwencja TP z naciskiem na zmianę norm społecznych
Uczestnicy tej grupy badawczej otrzymają pełną interwencję TP, w tym podkreśloną zmianę norm społecznych, przez 18 miesięcy.
Behawioralne: Pełna interwencja TP
Inicjatywa CARE Tipping Point koncentruje się na zajęciu się pierwotnymi przyczynami małżeństw dzieci, wczesnych i przymusowych małżeństw (CEFM) oraz promowaniu praw dorastających dziewcząt poprzez programowanie na poziomie społeczności i generowanie dowodów w Nepalu i Bangladeszu, a także wielopoziomowe rzecznictwo i krzyżowe -wysiłki edukacyjne na całym świecie. Podejście Tipping Point koncentruje się na zsynchronizowanym zaangażowaniu różnych grup uczestników – w tym dorastających dziewcząt, dorastających chłopców, rodziców/członków społeczności, liderów społeczności – wokół kluczowych filarów programowych i tworzy przestrzeń publiczną dla wszystkich członków społeczności do zaangażowania się w dialog. Podejście Tipping Point opiera się na kwestionowaniu oczekiwań społecznych i represyjnych norm dotyczących płci oraz promowaniu aktywizmu skoncentrowanego na dziewczynach i prowadzonego przez dziewczęta, aby umożliwić dorastającym dziewczętom identyfikację i poruszanie się w przestrzeniach społecznych, w których mogą rzucić wyzwanie nierówności.
Aktywny komparator: Lekka interwencja TP bez podkreślania zmiany norm społecznych
Uczestnicy tego ramienia badania otrzymają lekką interwencję TP, bez podkreślania zmiany norm społecznych, przez 18 miesięcy
Behawioralne: Lekka interwencja TP
W ramach projektu Tipping Point zaprojektowano również lekki pakiet norm społecznych, który zawiera podzbiór norm społecznych i składników aktywizmu pełnego pakietu.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie będzie miała żadnych interwencji badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka niezamężnych nastolatków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 30
Zbadany zostanie odsetek niezamężnych nastolatków (w wieku poniżej 20 lat) w każdej grupie badania.
Wartość bazowa, miesiąc 30
Zmiana odsetka zamężnych nastolatków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 30
Zbadany zostanie odsetek zamężnych nastolatków (w wieku poniżej 20 lat) w każdej grupie badawczej.
Wartość bazowa, miesiąc 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 30
Pytania jakościowe dotyczące płci i praw pozwolą ocenić świadomość praw, postępowe wybory, umiejętności negocjacyjne i podejmowanie decyzji przez dorastające dziewczęta. Informacje będą zbierane podczas wywiadów z pytaniami otwartymi.
Wartość bazowa, miesiąc 30
Zmiany w zdrowiu seksualnym i reprodukcyjnym nastolatków oraz prawach (ASRHR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 30
Pytania jakościowe dotyczące ASRHR ocenią wiedzę, postępowe postawy i praktykę praw w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wśród dorastających dziewcząt. Informacje będą zbierane podczas wywiadów z pytaniami otwartymi.
Wartość bazowa, miesiąc 30
Zmiana norm społecznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 30
Pytania jakościowe dotyczące zmian norm społecznych pozwolą ocenić, w jakim stopniu zmieniły się przekonania w społeczności dotyczące tego, co inni robią pod względem płci, praw (w tym ASRHR) i dzieci, wczesnych i przymusowych małżeństw (CEFM) oraz czego inni oczekują od nich w pod względem płci, praw (w tym ASRHR) i CEFM. Informacje będą zbierane podczas wywiadów z pytaniami otwartymi.
Wartość bazowa, miesiąc 30
Zmiany w budowaniu ruchu wśród dorastających dziewcząt
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 30
Pytania jakościowe dotyczące budowania ruchu skoncentrowanego na dziewczynach ocenią spójność, solidarność, umiejętności przywódcze i mobilizacyjne dorastających dziewcząt, a także autonomiczne zaangażowanie dorastających dziewcząt w różne sieci, społeczność, rząd i interesariuszy pozarządowych. Informacje będą zbierane podczas wywiadów z pytaniami otwartymi.
Wartość bazowa, miesiąc 30
Zmiana postaw płciowych wśród dorosłych społeczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 30
Dorośli w społecznościach interwencyjnych wypełnią 42-punktowy kwestionariusz dotyczący postaw związanych z płcią. Instrument obejmuje domeny ról płciowych, ról dziewcząt i kobiet, męskości i męskości, zachowań kontrolujących oraz postaw aprobujących przemoc wobec dziewcząt. Odpowiedzi udziela się na skali od 1 do 4, gdzie 1 = całkowicie się zgadzam, a 4 = całkowicie się nie zgadzam. Zsumowane wyniki wahają się od 42 do 168, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zmianę norm społecznych.
Wartość bazowa, miesiąc 30
Zmiana postaw wobec ASRHR wśród dorosłych społeczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 30
Dorośli w społecznościach interwencyjnych wypełnią 16-punktowy kwestionariusz dotyczący postaw ASRHR. Odpowiedzi udziela się na skali od 1 do 4, gdzie 1 = całkowicie się zgadzam, a 4 = całkowicie się nie zgadzam. Zsumowane wyniki wahają się od 16 do 64, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zmianę norm społecznych.
Wartość bazowa, miesiąc 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00109419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Pełne zestawy danych linii bazowej i końcowej zostaną udostępnione do udostępniania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne do udostępnienia po zaakceptowaniu głównych wyników do publikacji lub 24 miesiące po ukończeniu linii końcowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne za pisemną zgodą głównych badaczy projektu do analiz niezwiązanych z głównymi celami tego badania, chyba że w celu sprawdzenia odtwarzalności. Dostęp do danych można uzyskać, pisząc na adres dyrektora programu CARE Tipping Point anne.sprinkel@care.org

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj