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Prevención del matrimonio infantil temprano en Nepal

16 de febrero de 2022 actualizado por: Kathryn Yount, Emory University

Evaluación de impacto del proyecto Tipping Point en Nepal: una intervención para prevenir el matrimonio infantil temprano

Este proyecto evalúa una intervención diseñada para prevenir el matrimonio infantil temprano en Nepal. La intervención consiste en diálogos comunitarios, capacitaciones de activistas y actividades organizadas por la comunidad destinadas a transformar las normas sociales en torno al género. Habrá tres grupos dentro del estudio: uno expuesto al programa completo, otro expuesto a una versión más ligera del programa y otro que no ha estado expuesto al programa. La evaluación de impacto consistirá en métodos cualitativos y cuantitativos que comparen estos tres grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada año, el matrimonio infantil, antes de los 18 años, afecta a más de 10 millones de niñas en todo el mundo. La práctica está asociada con resultados adversos para la salud materna e infantil y una disminución del empoderamiento económico a largo plazo. Aproximadamente la mitad de todos los matrimonios infantiles ocurren en el sur de Asia. Un estudio reciente en cuatro países del sur de Asia de alta prevalencia mostró disminuciones en el matrimonio entre niñas y niños de 1991-1994 a 2005-2007, sin embargo, estas disminuciones se concentraron en las edades más jóvenes. Es decir, se produjeron reducciones relativas significativas en el matrimonio de niñas antes de los 14 años en todos los países; sin embargo, se observó poco o ningún cambio en el matrimonio de niñas de 16 a 17 años en cualquier país excepto Bangladesh, donde la prevalencia de tales matrimonios aumentaron.

Tipping Point (TP) es un programa innovador desarrollado por Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE) para cambiar las normas sociales de la comunidad y desarrollar la capacidad entre las adolescentes para que se conviertan en agentes de cambio en sus comunidades, con el objetivo final de reducir la riesgo de matrimonio infantil.

La evaluación cuantitativa del paquete TP implicará un ensayo controlado aleatorio por grupos (CRCT) de tres brazos, donde los brazos son los siguientes:

  • Brazo 1: Intervención completa de TP, incluido el cambio de normas sociales enfatizado
  • Brazo 2: intervención ligera de TP sin cambio de normas sociales enfatizado
  • Brazo 3: control puro

La evaluación general en Nepal comenzará con el estudio de referencia, seguido de dieciocho meses de intervenciones. Después de la fase de intervención, habrá un período de "congelación" de un año, en el que no se llevarán a cabo intervenciones. Después de ese año, el estudio de evaluación final se llevará a cabo en Nepal para evaluar el impacto de los paquetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2828

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 44600
        • Interdisciplinary Analysts

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para clústeres

  • comunidades marginadas según la fórmula de CARE Nepal
  • comunidades priorizadas por el gobierno de Nepal
  • sin programación simultánea de organizaciones no gubernamentales (ONG)
  • sin programación CARE concurrente

Criterios de Inclusión para Niños y Niñas (invitados a participar en la intervención, encuesta, entrevistas en profundidad, discusiones de grupos focales)

  • soltero
  • 12 años -menores de 17
  • vivir en comunidad de estudio
  • no hay planes para migrar en los siguientes 24 meses

Criterios de Inclusión para Madres y Padres de Niños y Niñas Seleccionados (invitados a intervención y discusiones de grupos focales)

  • figuras parentales masculinas y femeninas de un adolescente que ha sido reclutado para participar en la intervención y medición asociada

Criterios de Exclusión para Madres y Padres de Niños y Niñas Seleccionados:

  • ninguno

Criterios de inclusión para adultos de la comunidad:

  • al menos 25 años de edad
  • vivir en una de las Comunidades de estudio
  • no hay planes de migrar durante los próximos dos años

Criterios de exclusión para adultos de la comunidad:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención completa de PT, incluido el cambio de normas sociales enfatizado
Los participantes en este brazo del estudio recibirán la intervención completa de TP, incluido el cambio de normas sociales enfatizadas, durante 18 meses.
Conductual: Intervención completa de TP
La iniciativa Tipping Point de CARE se enfoca en abordar las causas profundas del matrimonio infantil, temprano y forzado (CEFM, por sus siglas en inglés) y promover los derechos de las adolescentes a través de la programación a nivel comunitario y la generación de evidencia en Nepal y Bangladesh, así como la promoción de múltiples niveles y la participación cruzada. -Esfuerzos de aprendizaje en todo el mundo. El enfoque de Tipping Point se centra en la participación sincronizada con diferentes grupos de participantes, incluidas niñas adolescentes, niños adolescentes, padres/miembros de la comunidad, líderes comunitarios, en torno a pilares programáticos clave y crea espacios públicos para que todos los miembros de la comunidad participen en el diálogo. El enfoque de Tipping Point se basa en desafiar las expectativas sociales y las normas de género represivas y promover el activismo centrado en las niñas y dirigido por niñas para permitir que las adolescentes identifiquen y se muevan hacia espacios sociales donde puedan desafiar la desigualdad.
Comparador activo: Intervención ligera de TP sin cambio de normas sociales enfatizado
Los participantes en este brazo del estudio recibirán la intervención ligera de TP, sin cambios enfatizados en las normas sociales, durante 18 meses.
Conductual: Intervención ligera de TP
El proyecto Tipping Point también ha diseñado un paquete ligero de normas sociales, que incluye un subconjunto de los componentes de normas sociales y activismo del paquete completo.
Sin intervención: Control
El grupo de control no tendrá ninguna intervención de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proporción de adolescentes que nunca se casaron
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 30
Se examinará la proporción de adolescentes que nunca se casaron (menores de 20 años) en cada brazo del estudio.
Línea de base, Mes 30
Cambio en la proporción de adolescentes casados
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 30
Se examinará la proporción de adolescentes casados ​​(menores de 20 años) en cada brazo del estudio.
Línea de base, Mes 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 30
Las preguntas cualitativas sobre género y derechos evaluarán el conocimiento de los derechos, las elecciones progresivas, las habilidades de negociación y la toma de decisiones de las adolescentes. La información se recopilará durante las entrevistas con preguntas abiertas.
Línea de base, Mes 30
Cambio en la Salud y los Derechos Sexuales y Reproductivos de los Adolescentes (ASRHR)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 30
Las preguntas cualitativas sobre ASRHR evaluarán el conocimiento, las actitudes progresivas y la práctica de los derechos de salud sexual y reproductiva entre las adolescentes. La información se recopilará durante las entrevistas con preguntas abiertas.
Línea de base, Mes 30
Cambio en las normas sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 30
Las preguntas cualitativas sobre el cambio de las normas sociales evaluarán hasta qué punto han cambiado las creencias en la comunidad con respecto a lo que otros hacen en términos de género, derechos (incluyendo ASRHR) y matrimonio infantil, precoz y forzado (CEFM) y lo que otros esperan que hagan en términos de género, derechos (incluyendo ASRHR) y CEFM. La información se recopilará durante las entrevistas con preguntas abiertas.
Línea de base, Mes 30
Cambio en la construcción de movimientos entre las adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 30
Las preguntas cualitativas sobre la construcción de movimientos centrados en las niñas evaluarán las habilidades de cohesión, solidaridad, liderazgo y movilización de las adolescentes, así como el compromiso autónomo de las adolescentes con diferentes redes, la comunidad y actores gubernamentales y no gubernamentales. La información se recopilará durante las entrevistas con preguntas abiertas.
Línea de base, Mes 30
Cambio en las actitudes de género entre los adultos de la comunidad
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 30
Los adultos en las comunidades de intervención completarán un cuestionario de 42 ítems sobre actitudes de género. El instrumento incluye los dominios de roles de género, roles de niñas y mujeres, virilidad y masculinidad, comportamientos de control y actitudes que toleran la violencia contra las niñas. Las respuestas se dan en una escala de 1 a 4 donde 1 = totalmente de acuerdo y 4 = totalmente en desacuerdo. Las puntuaciones sumadas oscilan entre 42 y 168, donde las puntuaciones más altas indican un mayor cambio en las normas sociales.
Línea de base, Mes 30
Cambio en las actitudes sobre ASRHR entre los adultos de la comunidad
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 30
Los adultos en las comunidades de intervención completarán un cuestionario de 16 ítems sobre las actitudes de ASRHR. Las respuestas se dan en una escala de 1 a 4 donde 1 = totalmente de acuerdo y 4 = totalmente en desacuerdo. Las puntuaciones sumadas oscilan entre 16 y 64, donde las puntuaciones más altas indican un mayor cambio en las normas sociales.
Línea de base, Mes 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00109419

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos completos de línea de base y final estarán disponibles para compartir.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de los participantes individuales estarán disponibles para compartir tras la aceptación de los resultados principales para su publicación o 24 meses después de la finalización de la línea final, lo que ocurra primero.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se podrá acceder a los datos de los participantes individuales con el permiso por escrito de los investigadores principales del proyecto para análisis no relacionados con los objetivos principales de este estudio, a menos que sea para probar la reproducibilidad. Se puede solicitar acceso a los datos escribiendo a la Directora del Programa CARE Tipping Point anne.sprinkel@care.org

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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