Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение ранних детских браков в Непале

16 февраля 2022 г. обновлено: Kathryn Yount, Emory University

Оценка воздействия проекта «Переломный момент» в Непале: меры по предотвращению ранних детских браков

Этот проект оценивает вмешательство, направленное на предотвращение ранних детских браков в Непале. Вмешательство состоит из общественных диалогов, тренингов для активистов и мероприятий, организованных сообществом, направленных на трансформацию социальных норм в отношении гендера. В исследовании будет три группы: одна подвергалась полной программе, одна подвергалась облегченной версии программы и одна не подвергалась воздействию программы. Оценка воздействия будет состоять из качественных и количественных методов, сравнивающих эти три группы.

Обзор исследования

Подробное описание

Каждый год детские браки в возрасте до 18 лет затрагивают более 10 миллионов девочек во всем мире. Эта практика связана с неблагоприятными последствиями для здоровья матери и ребенка и снижением долгосрочных экономических возможностей. Около половины всех детских браков приходится на Южную Азию. Недавнее исследование, проведенное в четырех странах Южной Азии с высокой распространенностью брака, показало снижение числа браков между девочками и детьми с 1991–1994 по 2005–2007 годы, однако это снижение было сосредоточено в основном в самом молодом возрасте. А именно, во всех странах произошло значительное относительное сокращение количества браков девочек в возрасте до 14 лет, однако мало или совсем не было изменений в браках девочек в возрасте от 16 до 17 лет во всех странах, кроме Бангладеш, где распространенность таких браков стало больше.

Переломный момент (TP) — это инновационная программа, разработанная Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE) для изменения социальных норм сообщества и наращивания потенциала девочек-подростков, чтобы они могли стать проводниками перемен в своих сообществах, с конечной целью снижения риск детских браков.

Количественная оценка пакета TP будет включать кластерное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами (CRCT), где группы следующие:

  • Группа 1: Полное вмешательство TP, включая подчеркнутое изменение социальных норм
  • Рукав 2: Лёгкое вмешательство ТП без подчеркнутого изменения социальных норм
  • Рука 3: Чистый контроль

Общая оценка в Непале начнется с базового исследования, за которым последуют восемнадцать месяцев вмешательств. После фазы вмешательства будет период «заморозки» на один год, когда никаких вмешательств не будет. По истечении этого года в Непале будет проведено окончательное оценочное исследование для оценки воздействия пакетов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2828

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kathmandu, Непал, 44600
        • Interdisciplinary Analysts

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения в кластеры

  • маргинализированные сообщества на основе формулы CARE Nepal
  • сообщества, приоритетные для правительства Непала
  • нет параллельных программ для неправительственных организаций (НПО)
  • нет параллельного программирования CARE

Критерии включения для мальчиков и девочек (приглашение к участию в интервенции, опросе, глубинных интервью, обсуждениях в фокус-группах)

  • Незамужняя
  • возраст 12 - до 17 лет
  • проживание в учебном сообществе
  • нет планов по миграции в последующие 24 месяца

Критерии включения для матерей и отцов отобранных мальчиков и девочек (приглашены для выступления и обсуждения в фокус-группах)

  • мужские и женские родительские фигуры подростка, который был завербован для участия в вмешательстве и связанном с ним измерении

Критерии исключения для матерей и отцов отобранных мальчиков и девочек:

  • никто

Критерии включения для взрослых сообщества:

  • не моложе 25 лет
  • проживание в одном из учебных сообществ
  • не планирует мигрировать в ближайшие два года

Критерии исключения для взрослых сообщества:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полное вмешательство ТП, включая подчеркнутое изменение социальных норм
Участники этой исследовательской группы получат полное вмешательство TP, включая подчеркнутое изменение социальных норм, в течение 18 месяцев.
Инициатива CARE Tipping Point направлена ​​на устранение коренных причин детских, ранних и принудительных браков (CEFM) и продвижение прав девочек-подростков с помощью программ на уровне сообществ и сбора фактических данных в Непале и Бангладеш, а также многоуровневой адвокации и перекрестных - усилия по обучению по всему миру. Подход Tipping Point фокусируется на синхронизированном взаимодействии с различными группами участников, включая девочек-подростков, мальчиков-подростков, родителей/членов сообщества, лидеров сообщества, по ключевым элементам программы и создает общественные пространства для участия всех членов сообщества в диалоге. Подход Tipping Point основан на вызове социальных ожиданий и репрессивных гендерных норм, а также на поощрении активности, ориентированной на девочек и возглавляемой ими, чтобы позволить девочкам-подросткам идентифицировать себя и двигаться в социальные пространства, где они могут бросить вызов неравенству.
Активный компаратор: Лёгкое вмешательство ТП без подчеркнутого изменения социальных норм
Участники этой исследовательской группы получат легкое вмешательство TP без особого изменения социальных норм в течение 18 месяцев.
Проект «Переломный момент» также разработал упрощенный пакет социальных норм, который включает в себя подмножество компонентов социальных норм и активности из полного пакета.
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе не будет никаких учебных вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли никогда не состоявших в браке подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 30
Будет изучена доля никогда не состоявших в браке подростков (в возрасте до 20 лет) в каждой группе исследования.
Исходный уровень, месяц 30
Изменение доли женатых подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 30
Будет изучена доля женатых подростков (в возрасте до 20 лет) в каждой группе исследования.
Исходный уровень, месяц 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в принятии решений
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 30
Качественные вопросы о гендере и правах позволят оценить осведомленность девочек-подростков о правах, прогрессивный выбор, навыки ведения переговоров и принятие решений. Информация будет собираться во время интервью с открытыми вопросами.
Исходный уровень, месяц 30
Изменение сексуального и репродуктивного здоровья и прав подростков (ASRHR)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 30
Качественные вопросы по ASRHR позволят оценить знания, прогрессивное отношение и практику прав на сексуальное и репродуктивное здоровье среди девочек-подростков. Информация будет собираться во время интервью с открытыми вопросами.
Исходный уровень, месяц 30
Изменение социальных норм
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 30
Качественные вопросы об изменении социальных норм позволят оценить, в какой степени изменились убеждения в сообществе относительно того, что другие делают с точки зрения пола, прав (включая ASRHR) и детских, ранних и принудительных браков (CEFM), и что другие ожидают от них делать в с точки зрения пола, прав (включая ASRHR) и CEFM. Информация будет собираться во время интервью с открытыми вопросами.
Исходный уровень, месяц 30
Изменения в построении движения у девочек-подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 30
Качественные вопросы о создании движения, ориентированного на девочек, позволят оценить навыки сплоченности, солидарности, лидерства и мобилизации девочек-подростков, а также самостоятельное взаимодействие девочек-подростков с различными сетями, сообществом, государственными и неправительственными заинтересованными сторонами. Информация будет собираться во время интервью с открытыми вопросами.
Исходный уровень, месяц 30
Изменение гендерных установок среди взрослых сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 30
Взрослые в интервенционных сообществах заполнят анкету из 42 пунктов о гендерных установках. Инструмент включает области гендерных ролей, ролей девочек и женщин, мужественности и мужественности, контролирующего поведения и отношения, потворствующего насилию в отношении девочек. Ответы даются по шкале от 1 до 4, где 1 = полностью согласен, 4 = полностью не согласен. Суммарные баллы варьируются от 42 до 168, где более высокие баллы указывают на большее изменение социальных норм.
Исходный уровень, месяц 30
Изменение отношения к ASRHR среди взрослых сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 30
Взрослые в интервенционных сообществах заполнят анкету из 16 пунктов об отношении к ASRHR. Ответы даются по шкале от 1 до 4, где 1 = полностью согласен, 4 = полностью не согласен. Суммарные баллы варьируются от 16 до 64, где более высокие баллы указывают на большее изменение социальных норм.
Исходный уровень, месяц 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00109419

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Полные базовые и конечные наборы данных будут доступны для совместного использования.

Сроки обмена IPD

Данные отдельных участников будут доступны для обмена после принятия основных результатов для публикации или через 24 месяца после завершения финальной линии, в зависимости от того, что наступит раньше.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные отдельных участников будут доступны с письменного разрешения главных исследователей проекта для анализа, не связанного с основными целями этого исследования, за исключением проверки воспроизводимости. Доступ к данным можно запросить, написав на имя директора программы CARE Tipping Point anne.sprinkel@care.org.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полное вмешательство ТП

Подписаться