- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04017923
Měření změn souvisejících s věkem a pohlavím v podpoře nosní špičky pomocí digitálního newtonmetru
Změny v podpoře nosní špičky související s věkem a pohlavím
Pozadí:
Předpokládá se, že podpora nosní špičky se bude s věkem snižovat v důsledku oslabení chrupavky a pojivových tkání. Nepanuje však shoda ohledně věku, ve kterém tato změna začala. Je poměrně obtížné vyhodnotit podporu nosní špičky, přičemž ideální tlak podpory nosní špičky také není znám. Cílem této studie je určit změny tlaku podpory nosní špičky v různých věkových skupinách měřením podpory nosní špičky Newtonovým metrem podle věku a pohlaví.
Metody:
Tato prospektivní klinická studie byla provedena v období od ledna 2019 do dubna 2019 v terciárním zdravotnickém zařízení. Odpory nosní špičky ve 4 různých věkových skupinách, jako je 20-29, 30-39, 40-64 a 65 let a více, byly měřeny digitálním Newtonovým metrem. Do studie bylo zahrnuto celkem 159 pacientů s minimálně 36 pacienty v každé věkové skupině. Měření odporu špičky nosu byla porovnána mezi vzdálenostmi posunutí špičky nosu 2 mm, 3 mm a 4 mm, podle věkových skupin a pohlaví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Krocan, 06810
- Alper Koycu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byly vytvořeny čtyři skupiny ve věku 20-29, 30-39, 40-64 a 65 let a více. Do studie bylo zahrnuto celkem 159 pacientů s minimálně 36 pacienty v každé skupině.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s anamnézou nosního traumatu, předchozí operace nosu (septoplastika, rhinoplastika, operace nádoru), těžkou odchylkou kaudálního septa, viditelnou vnější nazální odchylkou a systémovým onemocněním postihujícím pojivovou tkáň.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Věková skupina 20-29 let
|
Odpory nosní špičky byly měřeny ve všech věkových skupinách digitálním Newtonovým metrem.
|
Věková skupina 30-39 let
|
Odpory nosní špičky byly měřeny ve všech věkových skupinách digitálním Newtonovým metrem.
|
Věková skupina 40-64 let
|
Odpory nosní špičky byly měřeny ve všech věkových skupinách digitálním Newtonovým metrem.
|
65 a starší věková skupina
|
Odpory nosní špičky byly měřeny ve všech věkových skupinách digitálním Newtonovým metrem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření odporu špičky nosu
Časové okno: Všechna měření byla získána během 2 měsíců. (1. března – 1. května)
|
K měření odporu špičky nosu byl použit digitální newtonmetr
|
Všechna měření byla získána během 2 měsíců. (1. března – 1. května)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA18/431
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inkompetence nosní chlopně
-
Rabin Medical CenterSipNoseNeznámýProcedurální sedace | Intra-nasal Delevery DeviceIzrael