- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04017923
Måling av alders- og kjønnsrelaterte endringer i nesetuppstøtten ved hjelp av digital Newton-måler
Alders- og kjønnsrelaterte endringer i nesetuppstøtten
Bakgrunn:
Det er spådd at støtten til nesetuppen vil avta med aldring på grunn av svekkelse av brusk og bindevev. Det er imidlertid ingen konsensus om alderen da denne endringen begynte. Det er ganske vanskelig å vurdere nesetuppstøtten, mens det ideelle nesetuppstøttetrykket heller ikke er kjent. Målet med denne studien er å bestemme endringene i nesespissens trykk i ulike aldersgrupper, ved å måle nesetuppstøtten med en Newton-måler, i henhold til alder og kjønn.
Metoder:
Denne prospektive kliniske studien ble utført mellom januar 2019 og april 2019 ved et tertiært helseinstitusjon. Nesespissmotstander i 4 forskjellige aldersgrupper, som 20-29, 30-39, 40-64 og 65 år og eldre, ble målt med en digital Newton-måler. Et totalt antall på 159 pasienter med minimum 36 pasienter i hver aldersgruppe ble inkludert i studien. Målinger av nesetuppmotstand ble sammenlignet mellom nesespissforskyvningsavstander på 2 mm, 3 mm og 4 mm, i henhold til aldersgrupper og kjønn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06810
- Alper Koycu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fire grupper ble dannet som 20-29, 30-39, 40-64 og 65 år og eldre. Totalt 159 pasienter med minimum 36 pasienter i hver gruppe ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nesetrauma i anamnesen, tidligere nesekirurgi (septoplastikk, neseplastikk, tumorkirurgi), alvorlig avvik i kaudalskilleveggen, synlig eksternt neseavvik og systemisk sykdom som påvirker bindevevet, ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aldersgruppen 20-29 år
|
Nesespissmotstander ble målt i alle aldersgrupper med en digital Newton-måler.
|
|
Aldersgruppen 30-39 år
|
Nesespissmotstander ble målt i alle aldersgrupper med en digital Newton-måler.
|
|
Aldersgruppen 40-64 år
|
Nesespissmotstander ble målt i alle aldersgrupper med en digital Newton-måler.
|
|
65 år og eldre aldersgruppe
|
Nesespissmotstander ble målt i alle aldersgrupper med en digital Newton-måler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av nesetuppmotstand
Tidsramme: Alle målinger ble oppnådd innen 2 måneder. (01. mars-01. mai)
|
En digital newtonmåler ble brukt til å måle nesetuppmotstanden
|
Alle målinger ble oppnådd innen 2 måneder. (01. mars-01. mai)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA18/431
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .