- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04017923
Mesure des changements liés à l'âge et au sexe dans le support de la pointe nasale à l'aide d'un compteur numérique de Newton
Changements liés à l'âge et au sexe dans le support de l'embout nasal
Arrière-plan:
Il est prévu que le support de la pointe nasale diminuera avec l'âge en raison de l'affaiblissement du cartilage et des tissus conjonctifs. Cependant, il n'y a pas de consensus sur l'âge auquel ce changement a commencé. Il est assez difficile d'évaluer le support de la pointe nasale, tandis que la pression idéale de support de la pointe nasale n'est pas non plus connue. Le but de cette étude est de déterminer les altérations de la pression du support de la pointe nasale dans différentes tranches d'âge, en mesurant le support de la pointe nasale avec un Newton-mètre, selon l'âge et le sexe.
Méthodes :
Cette étude clinique prospective a été menée entre janvier 2019 et avril 2019 dans un établissement de santé tertiaire. Les résistances de la pointe nasale dans 4 groupes d'âge différents, comme 20-29, 30-39, 40-64 et 65 ans et plus, ont été mesurées avec un compteur numérique de Newton. Un nombre total de 159 patients avec un minimum de 36 patients dans chaque groupe d'âge ont été inclus dans l'étude. Les mesures de résistance de la pointe nasale ont été comparées entre les distances de déplacement de la pointe nasale de 2 mm, 3 mm et 4 mm, selon les groupes d'âge et le sexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquie, 06810
- Alper Koycu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Quatre groupes ont été formés comme 20-29, 30-39, 40-64 et 65 ans et plus. Un total de 159 patients avec un minimum de 36 patients dans chaque groupe ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents de traumatisme nasal, une chirurgie nasale antérieure (septoplastie, rhinoplastie, chirurgie tumorale), une déviation sévère du septum caudal, une déviation nasale externe visible et une maladie systémique affectant le tissu conjonctif ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tranche d'âge 20-29
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Les résistances de la pointe nasale ont été mesurées dans tous les groupes d'âge avec un Newtonmètre numérique.
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Tranche d'âge 30-39 ans
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Les résistances de la pointe nasale ont été mesurées dans tous les groupes d'âge avec un Newtonmètre numérique.
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Tranche d'âge 40-64 ans
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Les résistances de la pointe nasale ont été mesurées dans tous les groupes d'âge avec un Newtonmètre numérique.
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Tranche d'âge de 65 ans et plus
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Les résistances de la pointe nasale ont été mesurées dans tous les groupes d'âge avec un Newtonmètre numérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la résistance de la pointe nasale
Délai: Toutes les mesures ont été obtenues dans les 2 mois. (01 mars-01 mai)
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Un newtonmètre numérique a été utilisé pour mesurer la résistance de la pointe nasale
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Toutes les mesures ont été obtenues dans les 2 mois. (01 mars-01 mai)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA18/431
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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