- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04017923
Az orrhegy támogatásának életkorral és nemmel kapcsolatos változásainak mérése digitális Newton-mérővel
Életkorral és nemmel kapcsolatos változások az orrhegy támogatásában
Háttér:
Az előrejelzések szerint az orrhegy alátámasztása csökkenni fog az öregedéssel a porcok és a kötőszövetek gyengülése miatt. Arról azonban nincs egyetértés, hogy ez a változás milyen korban kezdődött. Az orrhegy támasztékát meglehetősen nehéz értékelni, miközben az ideális orrhegy támasztó nyomás sem ismert. A vizsgálat célja az orrhegy támaszték nyomásváltozásainak meghatározása különböző korcsoportokban, az orrhegy támasztékának Newton-mérővel történő mérésével, életkor és nem szerint.
Mód:
Ezt a prospektív klinikai vizsgálatot 2019 januárja és 2019 áprilisa között végezték egy felsőfokú egészségügyi intézményben. Az orrhegy ellenállását 4 különböző korcsoportban, 20-29, 30-39, 40-64 és 65 éves korosztályban mérték digitális Newton-mérővel. Összesen 159 beteget vontak be a vizsgálatba, legalább 36 beteggel minden korcsoportban. Az orrhegy ellenállásának méréseit 2 mm-es, 3 mm-es és 4 mm-es orrhegy elmozdulási távolságok között hasonlítottuk össze, korcsoportok és nemek szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pulyka, 06810
- Alper Koycu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Négy csoportot alakítottak ki, 20-29, 30-39, 40-64 és 65 évesek és idősebbek. Összesen 159 beteget vontak be a vizsgálatba, mindegyik csoportban legalább 36 beteg volt.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében orrtrauma szerepel, korábban orrműtéten (septoplasztika, orrplasztika, tumorműtét), a farokszövény súlyos eltérése, látható külső orr-eltérés, valamint a kötőszövetet érintő szisztémás betegség szerepelt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
20-29 éves korosztály
|
Az orrhegy ellenállását minden korcsoportban digitális Newton-mérővel mérték.
|
|
30-39 éves korosztály
|
Az orrhegy ellenállását minden korcsoportban digitális Newton-mérővel mérték.
|
|
40-64 éves korosztály
|
Az orrhegy ellenállását minden korcsoportban digitális Newton-mérővel mérték.
|
|
65 éves és idősebb korosztály
|
Az orrhegy ellenállását minden korcsoportban digitális Newton-mérővel mérték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orrhegy ellenállásának mérése
Időkeret: Minden mérést 2 hónapon belül végeztünk. (március 01-május 01)
|
Az orrhegy ellenállásának mérésére digitális newtonmérőt használtak
|
Minden mérést 2 hónapon belül végeztünk. (március 01-május 01)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA18/431
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .