- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04017923
Meting van leeftijds- en geslachtsgerelateerde veranderingen in de ondersteuning van de neustip met behulp van een digitale Newtonmeter
Leeftijds- en geslachtsgerelateerde veranderingen in de ondersteuning van de neustip
Achtergrond:
Er wordt voorspeld dat de ondersteuning van de neustip zal afnemen met het ouder worden als gevolg van verzwakking van kraakbeen en bindweefsel. Er is echter geen consensus over de leeftijd waarop deze verandering begon. Het is best lastig om de neustipsteun te beoordelen, terwijl ook de ideale neustipsteundruk niet bekend is. Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de drukveranderingen van de neustipsteun in verschillende leeftijdsgroepen, door de neustipsteun te meten met een Newtonmeter, naar leeftijd en geslacht.
methoden:
Deze prospectieve klinische studie werd uitgevoerd tussen januari 2019 en april 2019 in een instelling voor tertiaire gezondheidszorg. Neuspuntweerstanden in 4 verschillende leeftijdsgroepen, namelijk 20-29, 30-39, 40-64 en 65 jaar en ouder, werden gemeten met een digitale Newtonmeter. In totaal werden 159 patiënten met een minimum van 36 patiënten in elke leeftijdsgroep in het onderzoek opgenomen. Weerstandsmetingen van de neustip werden vergeleken tussen verplaatsingsafstanden van de neustip van 2 mm, 3 mm en 4 mm, volgens leeftijdsgroepen en geslacht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkoen, 06810
- Alper Koycu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er werden vier groepen gevormd: 20-29, 30-39, 40-64 en 65 jaar en ouder. In totaal werden 159 patiënten met een minimum van 36 patiënten in elke groep in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van neustrauma, eerdere neusoperaties (septoplastiek, neuscorrectie, tumorchirurgie), ernstige afwijking van het caudale septum, zichtbare uitwendige neusafwijking en systemische ziekte die het bindweefsel aantast, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
20-29 leeftijdsgroep
|
Neuspuntweerstanden werden in alle leeftijdsgroepen gemeten met een digitale Newtonmeter.
|
|
30-39 leeftijdsgroep
|
Neuspuntweerstanden werden in alle leeftijdsgroepen gemeten met een digitale Newtonmeter.
|
|
Leeftijdsgroep 40-64 jaar
|
Neuspuntweerstanden werden in alle leeftijdsgroepen gemeten met een digitale Newtonmeter.
|
|
Leeftijdsgroep 65 jaar en ouder
|
Neuspuntweerstanden werden in alle leeftijdsgroepen gemeten met een digitale Newtonmeter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de weerstand van de neustip
Tijdsspanne: Alle metingen werden binnen 2 maanden verkregen. (1 maart - 1 mei)
|
Een digitale newtonmeter werd gebruikt om de weerstand van de neustip te meten
|
Alle metingen werden binnen 2 maanden verkregen. (1 maart - 1 mei)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA18/431
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .