- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04017923
Medição de alterações relacionadas à idade e ao sexo no suporte da ponta nasal usando o medidor digital de Newton
Mudanças relacionadas à idade e ao sexo no suporte da ponta nasal
Fundo:
Prevê-se que o suporte da ponta nasal diminuirá com o envelhecimento devido ao enfraquecimento da cartilagem e dos tecidos conjuntivos. No entanto, não há consenso sobre a idade em que essa mudança começou. É bastante difícil avaliar o suporte da ponta nasal, enquanto a pressão ideal de suporte da ponta nasal também não é conhecida. O objetivo deste estudo é determinar as alterações da pressão de suporte da ponta nasal em várias faixas etárias, medindo o suporte da ponta nasal com um medidor de Newton, de acordo com a idade e o sexo.
Métodos:
Este estudo clínico prospectivo foi realizado entre janeiro de 2019 e abril de 2019 em uma unidade de saúde terciária. As resistências da ponta nasal em 4 faixas etárias diferentes, como 20-29, 30-39, 40-64 e 65 anos ou mais, foram medidas com um medidor digital de Newton. Um número total de 159 pacientes com um mínimo de 36 pacientes em cada faixa etária foram incluídos no estudo. As medidas de resistência da ponta nasal foram comparadas entre distâncias de deslocamento da ponta nasal de 2mm, 3mm e 4mm, de acordo com faixas etárias e sexo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Peru, 06810
- Alper Koycu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quatro grupos foram formados como 20-29, 30-39, 40-64 e 65 anos ou mais. Um total de 159 pacientes com um mínimo de 36 pacientes em cada grupo foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de trauma nasal, cirurgia nasal prévia (septoplastia, rinoplastia, cirurgia de tumor), desvio grave do septo caudal, desvio nasal externo visível e doença sistêmica afetando o tecido conjuntivo foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Faixa etária de 20 a 29 anos
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As resistências da ponta nasal foram medidas em todas as faixas etárias com um medidor digital de Newton.
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Faixa etária de 30 a 39 anos
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As resistências da ponta nasal foram medidas em todas as faixas etárias com um medidor digital de Newton.
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Faixa etária de 40 a 64 anos
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As resistências da ponta nasal foram medidas em todas as faixas etárias com um medidor digital de Newton.
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Faixa etária de 65 anos ou mais
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As resistências da ponta nasal foram medidas em todas as faixas etárias com um medidor digital de Newton.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da resistência da ponta nasal
Prazo: Todas as medições foram obtidas em 2 meses. (01 de março a 01 de maio)
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Um newtonímetro digital foi usado para medir a resistência da ponta nasal
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Todas as medições foram obtidas em 2 meses. (01 de março a 01 de maio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA18/431
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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