Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diodového laseru na pooperační bolest po endodontickém ošetření zubů s apikální parodontitidou

22. července 2020 aktualizováno: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University

Vliv dezinfekce kořenového kanálku 980 µm diodovým laserem na pooperační bolest po endodontickém ošetření zubů s apikální parodontitidou: Randomizovaná klinická studie

Cíl: Tato studie si klade za cíl posoudit vliv dezinfekce kořenového kanálku 980 µm diodovým laserem po chemomechanické preparaci kořenového kanálku na intenzitu bolesti po ošetření kořenového kanálku (RCT).

Materiál a metody: V této studii byly zahrnuty asymptomatické, jednokořenové zuby se skóre periapikálního indexu (PAI) 3 nebo 4. Všichni pacienti byli ošetřeni dvěma návštěvami ošetření kořenových kanálků včetně převazu hydroxidem vápenatým. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin (n: 28). 'Kontrola (bez laseru)': Konečné zavlažování bylo provedeno za použití 5 ml 2,5% NaOCI, následovaného 5 ml 17% EDTA a 5 ml destilované vody. 'Laserová dezinfekce (LD)': Kořenové kanálky byly ozářeny 980 µm diodovým laserem po konečném výplachu při obou návštěvách. Úrovně bolesti byly hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) po 8, 24, 48 hodinách a 7 dnech. Pacienti navíc zaznamenávali příjem analgetik a časové intervaly. Shromážděná data byla statisticky analyzována pomocí Chi-kvadrát a Mann-Whitney U testu (p<0,05).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34010
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pacienti
  • Pacienti, kteří měli asymptomatické zuby s jedním kořenem se skóre PAI 3 nebo 4

Kritéria vyloučení:

  • užívání antibiotik v posledním měsíci,
  • použití protizánětlivých analgetik během posledních pěti dnů,
  • systémové poruchy, těhotenství nebo kojení,
  • traumatická okluze,
  • přítomnost dalších zubů vyžadujících RCT,
  • zuby s výplněmi kořenových kanálků,
  • kalcifikované kanály,
  • resorpce kořenů,
  • onemocnění parodontu,
  • sinusové trakty
  • těžká destrukce korunky bránící aplikaci kofferdamu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina (bez laseru).
Konečné zavlažování bylo provedeno za použití 5 ml 2,5% NaOCI, následně 5 ml 17% EDTA po dobu 3 minut a 5 ml destilované vody.
Postup: 2,5 % NaOCl, % 17 EDTA, destilovaná voda, 30-gauge, jehla s bočním otevíráním (Canal Clean, Biodent, Jižní Korea),
Konečná konvenční závlaha
Experimentální: Skupina laserové dezinfekce (LD).
Po konečném zavlažování pomocí 5 ml 2,5% NaOCI, následně 5 ml 17% EDTA po dobu 3 minut a 5 ml destilované vody byly kořenové kanálky ozářeny 980 nm diodovým laserem spojeným s optickým vláknem 200 um s nastavením na průměrný výkon 1,2- W v pulzním režimu. 10 sekund ozařování následované 10 sekundovou pauzou, která zahrnovala jeden trvající cyklus. Tento cyklus byl aplikován 4krát pro každý kořenový kanálek. Optické vlákno (Medency) bylo zavedeno 1 mm krátce od vrcholu a kořenové kanálky byly pomalu (rychlostí 2 mm/s) ozařovány od apikálního ke koronálnímu kontinuálním krouživým pohybem pro ošetření všech dentinových tubulů v jednom cyklu pro každou sílu.
Přístroj: Medency Primo diodové laserové zařízení (Medency, Vicenza, Itálie)
Kořenové kanálky byly ozářeny 980 nm diodovým laserem spojeným s optickým vláknem 200 µm s nastavením na průměrný výkon 1,2-W v pulzním režimu. 10 sekund ozařování následované 10 sekundovou pauzou, která zahrnovala jeden trvající cyklus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 7 dní
Úrovně pooperační bolesti v každé skupině budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Úrovně bolesti budou hodnoceny po 8, 24, 48 hodinách a 7 dnech.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetický příjem
Časové okno: 7 dní
Po první a druhé schůzce se zaznamená použití analgetik a časové intervaly.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biruni University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BİRUNİ-BAP-01-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Není rozhodnuto, které shromážděné IPD nebo které IPD, které jsou základem výsledků, sdílet v publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit