- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04021667
Účinek individuálního a skupinového kojení kandidátské matky a otce
Vliv individuálního a skupinového kojení budoucí matky a otce v poporodním období na vlastní účinnost a postoj kojení: náhodná kontrolovaná studie
Kojení je primárním krokem pro zdravé generace. Mateřské mléko chrání před nemocemi dětského věku od kojeneckého věku až do dospělosti. Navzdory výhodám mateřského mléka z různých důvodů mnoho žen na celém světě i u nás nemůže začít kojit a opustit kojení v rané fázi, i když začnou jednou. Podle údajů průzkumu populace a zdraví Turecka (TPHI) z roku 2013; zatímco míra pouze kojení mezi; Děti ve věku 0-1 měsíce jsou 57,9 %, u dětí do 6 měsíců tato míra klesá na 10,0 %. V případě matek, které neprovádějí celé podmínky kojení, dochází k situacím, jako je pokles sekrece mléka, potíže s prsy, pokles prsu u dětí a ukončení kojení v časném stadiu. Tyto problémy souvisejí s vlastní účinností, kterou matka pociťuje ke kojení. Výzkumy ukazují, že na zahájení kojení, jeho udržení a efektivní udržení je účinný kromě mateřského i otcovský přístup během těhotenství.
Cílem tohoto výzkumu bylo zhodnotit vliv individuálního a skupinového nácviku kojení budoucí matky a otce v poporodním období na vlastní účinnost a postoj ke kojení.
Údaje z výzkumu byly shromážděny v tureckém veřejném zdravotnickém zařízení Izmir North Public Hospitals Association of T.R Ministry of Health Tepecik Education and Reserach Hospital v období od 1. března do 30. září 2014.
Jako výsledek; bylo vidět, že nácvik kojení nestačí ke zlepšení soběstačnosti a přístupu a že matky musí být v poporodním období v nemocnici podporovány zdravotnickým personálem. Do nácviku kojení v období těhotenství se doporučuje zapojit i otce.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlaste s účastí ve studii
- Mít první těhotenství
- Komunikovatelné
- Bydlet se svou ženou
- Účast na vzdělávání s manželkou
- Ukončení 36. týdne gestačního týdne
- Těhotné ženy bez rizika.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: INDIVIDUÁLNÍ VÝCVIK KOJENÍ
Individuální trénink kojení: Do studie byli zařazeni kandidáti matky a otce, kteří se přihlásili do těhotné ambulance a splnili kritéria studie. Po podepsání informovaného souhlasu byl na matku a otce aplikován sociodemografický dotazník zahrnující anamnézu porodnictví a kojení, škála postojů kojenecké výživy IOWA a škála sebeúčinnosti při kojení. |
Individuální a skupinová výchova ke kojení: Bylo vzato v úvahu, že matky a otcové, kteří nemají zkušenost s kojením v prenatálním období, se cítí lépe, pokud jde o jejich vnímání poskytovaného vzdělávání, a vzdělávání je poskytováno podle zásad vzdělávání dospělých. Model látkové bradavky, figuríny panenky byly použity během školení a přednášky, byla zajištěna ukázka, aplikace a školení kojení. Na konci školení dostaly čas na dotazy a byla získána jejich zpětná vazba. Kontrolní skupina: Rutinní postupy v Údaje o matce a otci, kteří přišli do nemocnice za účelem prenatálního sledování a kontroly, byly shromážděny ve čtyřech fázích.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SKUPINOVÝ VÝCVIK KOJENÍ
Výcvik skupinového kojení: Do studie byli zařazeni kandidáti matky a otce, kteří se přihlásili do těhotné ambulance a splnili kritéria studie. Po podepsání informovaného souhlasu byl na kandidáty matky a otce aplikován sociodemografický dotazník zahrnující anamnézu porodnictví a kojení, škála postojů kojenecké výživy IOWA a škála sebeúčinnosti při kojení. Skupiny byly složeny z pěti párů rodičů. |
Individuální a skupinová výchova ke kojení: Bylo vzato v úvahu, že matky a otcové, kteří nemají zkušenost s kojením v prenatálním období, se cítí lépe, pokud jde o jejich vnímání poskytovaného vzdělávání, a vzdělávání je poskytováno podle zásad vzdělávání dospělých. Model látkové bradavky, figuríny panenky byly použity během školení a přednášky, byla zajištěna ukázka, aplikace a školení kojení. Na konci školení dostaly čas na dotazy a byla získána jejich zpětná vazba. Kontrolní skupina: Rutinní postupy v Údaje o matce a otci, kteří přišli do nemocnice za účelem prenatálního sledování a kontroly, byly shromážděny ve čtyřech fázích.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Do studie byli zařazeni kandidáti matky a otce, kteří se přihlásili do těhotné ambulance a splnili kritéria studie. Po podepsání informovaného souhlasu byl vypracován sociodemografický dotazník zahrnující anamnézu porodnictví a kojení, škála postojů kojenecké výživy IOWA a Škála sebeúčinnosti kojení byla aplikována na matku a otce kandidátů.
Na matku a otce kandidátů byly aplikovány rutinní postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sledování po propuštění
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Dotazníky byly pro rodiče připraveny zvlášť v každém sledování. Stav kojení, praskání bradavek, stav podpory kojení byly hodnoceny v prvním týdnu, šestém týdnu a čtvrtém měsíci u kontrolních formulářů matky. Dotazník, který se má aplikovat v těhotenství, se skládá ze tří témat a celkem 25 otázek. Existují otázky týkající se sociodemografických charakteristik (10), charakteristik plodnosti (9) a charakteristik kojení (6) matek. V dotazníku, který se má aplikovat v prvním týdnu po porodu, jsou otázky týkající se charakteristik porodu a kojení (30). V šestinedělí je dotazník (18) obsahující otázky ohledně kojení a nakonec dotazník obsahující otázky ohledně stavu kojení (18) ve čtvrtém měsíci. Během prvního týdne, šestého týdne a čtvrtého měsíce sledování byl zpochybňován stav podpory kojení otců. |
Čtyři měsíce
|
Škála sebeúčinnosti kojení:
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Tato stupnice byla vyvinuta Cindy-Lee Dennisovou k měření sebeúčinnosti kojení a skládá se ze 2 dílčích škál a 33 položek.
Hodnota cronbachova alfa stupnice vyvinuté Cindy-Lee Dennisovou byla naměřena jako 0,95.
Platnost a spolehlivost škály sebeúčinnosti kojení v turečtině provedl Eksioglu.
Koeficient Cronbachova alfa byl 0,91 a koeficient Cronbachova alfa poddimenze „Technická“ byl 0,89.
Sebeúčinnost při kojení se zvyšuje se zvyšujícím se celkovým skóre. Nejnižší skóre je 33 a nejvyšší skóre je 165.
Škála byla matkám podávána čtyřikrát.
První aplikace byla provedena před tréninkem v prenatálním období a další aplikace byly provedeny v prvním týdnu, šestém týdnu a čtvrtém měsíci.
|
Čtyři měsíce
|
IOWA stupnice kojení a postoje (IIFAS)
Časové okno: Čtyři měsíce
|
IIFAS, který vyvinuli De La Mora a Russell, byl vyvinut k hodnocení postojů matek ke kojení a skládá se ze 17 položek. Hodnota cronbachova alfa stupnice byla 0,86. Studii validity a reliability u nás provedl Eksioğlu et al. A Cronbachův koeficient alfa byl vypočten jako 0,71. Je navržena tak, aby odhadla dobu kojení i volbu způsobu výživy kojence. Měřítko; Skládá se ze 17 položek hodnocených pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Devět z položek vykazovalo pozitivní krmení umělým mlékem, zatímco tyto položky byly hodnoceny protichůdně. Celkové skóre se pohybovalo mezi 17 a 85 a čím vyšší průměrné skóre škály, tím vyšší pozitivní postoj ke kojení a čím nižší průměrné skóre škály, tím vyšší tendence ke krmení umělou výživou. Stupnice byla na rodiče aplikována čtyřikrát. |
Čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Mangrio E, Persson K, Bramhagen AC. Sociodemographic, physical, mental and social factors in the cessation of breastfeeding before 6 months: a systematic review. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):451-465. doi: 10.1111/scs.12489. Epub 2017 Jun 1.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0000-0003-2847-6978
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
Klinické studie na výchovná intervence
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy