- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04021667
El efecto de la capacitación en lactancia materna individual y grupal de la madre y el padre candidatos
El efecto de la capacitación individual y grupal en lactancia materna de la futura madre y el padre en el período posparto sobre la autoeficacia y la actitud en la lactancia materna: estudio controlado aleatorizado
La lactancia materna es el paso principal para generaciones saludables. La leche materna protege contra las enfermedades del período infantil desde la infancia hasta la edad adulta. A pesar de los beneficios de la leche materna, por diversas razones, muchas mujeres en todo el mundo y en nuestro país no pueden comenzar a amamantar y dejarlo en una etapa temprana, incluso si comienzan una vez. Según los datos de la Investigación de población y salud de Turquía (TPHI) de 2013; mientras que la tasa de lactancia materna exclusiva entre; Los bebés de 0 a 1 mes es del 57,9%, entre los bebés menores de 6 meses esta tasa desciende al 10,0%. En el caso de las madres que no realizan todas las condiciones de amamantamiento, se observan situaciones como disminución de la secreción de leche, problemas relacionados con el pecho, declinación del pecho por parte de los bebés y finalización precoz de la lactancia. Estos problemas están relacionados con la autoeficacia que siente la madre hacia la lactancia materna. Las investigaciones muestran que además de la materna, la actitud del padre a lo largo del embarazo también es eficaz para iniciar la lactancia materna, sostenerla y mantenerla de manera eficiente.
Con esta investigación se ha pretendido evaluar el efecto del entrenamiento individual y grupal de la futura madre y padre en el puerperio sobre la autoeficacia y actitud hacia la lactancia materna.
Los datos de investigación se recopilaron en la Institución de Hospitales Públicos de Turquía Asociación de Hospitales Públicos del Norte de Izmir del Ministerio de Salud de TR Tepecik, Educación y Hospital de Investigación entre las fechas del 1 de marzo al 30 de septiembre de 2014.
Como resultado; se ha visto que la capacitación en lactancia materna no es suficiente por sí sola para mejorar la autosuficiencia y la actitud, y las madres deben contar con el apoyo del personal de salud en el período posparto en el hospital. Se sugiere incluir también a los padres a la capacitación en lactancia materna brindada en el período de embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio
- Tener el primer embarazo
- Comunicable
- Viviendo con su esposa
- Participación en la educación con su esposa.
- Finalización de las 36 semanas de la semana gestacional.
- Embarazadas sin riesgo.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: CAPACITACIÓN INDIVIDUAL EN LACTANCIA MATERNA
Capacitación individual en lactancia materna: Se incluyeron en el estudio candidatos a madre y padre que solicitaron ingreso a la clínica de pacientes embarazadas y cumplieron con los criterios del estudio. Después de la firma del consentimiento informado, se aplicó a los candidatos a madre y padre el cuestionario sociodemográfico que incluía antecedentes obstétricos y de lactancia, escala de actitud de nutrición infantil IOWA y escala de autoeficacia en lactancia materna. |
Educación de Lactancia Materna Individual y Grupal: Se tomó en consideración que las madres y los padres que no tienen experiencia en lactancia materna en el período prenatal se sienten mejor en cuanto a su percepción de la educación impartida, y la educación se brinda con principios de educación para adultos. Diapositivas de capacitación en lactancia materna, modelo de pezón de tela, se utilizaron muñecos ficticios durante la capacitación y la conferencia, se proporcionó demostración y aplicación y capacitación sobre lactancia materna. Al final de la capacitación, se les dio tiempo para hacer preguntas y se recibieron sus comentarios. Grupo de control: Procedimientos de rutina en el clínica a los candidatos madre y padre. Los datos de la madre y el padre que acudieron al hospital para el seguimiento y control prenatal se recogieron en cuatro etapas.
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EXPERIMENTAL: CAPACITACIÓN GRUPAL DE LACTANCIA MATERNA
Capacitación en Lactancia Materna en Grupo: Se incluyeron en el estudio candidatos a madre y padre que postularon a la clínica de pacientes embarazadas ambulatorias y cumplieron con los criterios del estudio. Después de la firma del consentimiento informado, se aplicó a los candidatos a madre y padre el cuestionario sociodemográfico que incluía antecedentes obstétricos y de lactancia, escala de actitud de nutrición infantil IOWA y escala de autoeficacia en lactancia materna. Los grupos estaban compuestos por cinco parejas de padres. |
Educación de Lactancia Materna Individual y Grupal: Se tomó en consideración que las madres y los padres que no tienen experiencia en lactancia materna en el período prenatal se sienten mejor en cuanto a su percepción de la educación impartida, y la educación se brinda con principios de educación para adultos. Diapositivas de capacitación en lactancia materna, modelo de pezón de tela, se utilizaron muñecos ficticios durante la capacitación y la conferencia, se proporcionó demostración y aplicación y capacitación sobre lactancia materna. Al final de la capacitación, se les dio tiempo para hacer preguntas y se recibieron sus comentarios. Grupo de control: Procedimientos de rutina en el clínica a los candidatos madre y padre. Los datos de la madre y el padre que acudieron al hospital para el seguimiento y control prenatal se recogieron en cuatro etapas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Grupo de control: Se incluyeron en el estudio candidatos a madre y padre que postularon a la clínica para pacientes ambulatorias embarazadas y cumplieron con los criterios del estudio. Después de firmar el consentimiento informado, se completó el cuestionario sociodemográfico que incluía antecedentes obstétricos y de lactancia, escala de actitud de nutrición infantil de IOWA y Se aplicó la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna a los candidatos madre y padre.
Se aplicaron procedimientos de rutina a los candidatos madre y padre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento después del alta
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Se prepararon cuestionarios por separado para los padres en cada seguimiento. Se evaluó estado de lactancia, agrietamiento de pezones, estado de apoyo a la lactancia en la primera semana, sexta semana y cuarto mes en los formularios de seguimiento de la madre. El cuestionario a aplicar durante el embarazo consta de tres temas y un total de 25 preguntas. Hay preguntas sobre las características sociodemográficas (10), características de fertilidad (9) y características de lactancia (6) de las madres. En el cuestionario que se aplica en la primera semana después del parto, hay preguntas sobre las características del parto y la lactancia (30). En la sexta semana, hay un cuestionario (18) con preguntas sobre lactancia y finalmente un cuestionario con preguntas sobre el estado de lactancia (18) al cuarto mes. Durante la primera semana, la sexta semana y el cuarto mes de seguimiento, se cuestionó el estado de apoyo a la lactancia materna de los padres. |
Cuatro meses
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Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna:
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Esta escala fue desarrollada por Cindy-Lee Dennis para medir la autoeficacia en la lactancia y consta de 2 subescalas y 33 ítems.
El valor alfa de Cronbach de la escala desarrollada por Cindy-Lee Dennis fue de 0,95.
La validez y confiabilidad de la escala de autoeficacia en la lactancia materna en turco fue realizada por Eksioglu.
El coeficiente alfa de Cronbach fue de 0,91 y el coeficiente alfa de Cronbach de la subdimensión "Técnica" fue de 0,89.
La autoeficacia en la lactancia materna aumenta a medida que aumenta la puntuación total. La puntuación más baja es 33 y la puntuación más alta es 165.
La escala se administró a las madres cuatro veces.
La primera aplicación se realizó antes del entrenamiento en el período prenatal y las demás aplicaciones se realizaron en la primera semana, la sexta semana y el cuarto mes.
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Cuatro meses
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Escala de actitud y alimentación infantil de IOWA (IIFAS)
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Desarrollado por De La Mora y Russell, el IIFAS se desarrolló para evaluar las actitudes de las madres hacia la lactancia materna y consta de 17 ítems. El valor alfa de Cronbach de la escala fue de 0,86. El estudio de validez y confiabilidad en nuestro país fue realizado por Eksioğlu et al. Y el coeficiente alfa de Cronbach se calculó como 0,71. Está diseñado para estimar el tiempo de lactancia, así como la elección del método de alimentación infantil. Escala; Consta de 17 ítems evaluados con una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo). Nueve de los ítems mostraron alimentación con fórmula positiva, mientras que estos ítems fueron contravalorados. La puntuación total estuvo entre 17 y 85, y cuanto mayor la puntuación media de la escala, mayor la actitud positiva de amamantar, y cuanto menor la puntuación media de la escala, mayor la tendencia hacia la alimentación con fórmula. La escala se aplicó a los padres cuatro veces. |
Cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Mangrio E, Persson K, Bramhagen AC. Sociodemographic, physical, mental and social factors in the cessation of breastfeeding before 6 months: a systematic review. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):451-465. doi: 10.1111/scs.12489. Epub 2017 Jun 1.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
Fechas de registro del estudio
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