- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04021667
Effekten av individuell og gruppeammingsopplæring av kandidatmor og far
Effekten av individuell og gruppeammingsopplæring av fremtidige mor og far i postpartum-perioden på selveffektivitet og holdning til amming: Tilfeldig kontrollert studie
Amming er det primære trinnet for friske generasjoner. Morsmelk beskytter mot sykdommer i barndommen fra spedbarnsalder til voksen alder. Til tross for fordelene med morsmelk på grunn av ulike årsaker, kan mange kvinner over hele verden og i vårt land ikke begynne å amme og forlate det på et tidlig stadium selv om de begynner en gang. I følge data fra Tyrkias befolkning og helseundersøkelse (TPHI) fra 2013; mens frekvensen av bare amming blant; 0-1 måneds babyer er 57,9 %, blant babyer under 6 måneder faller denne frekvensen til 10,0 %. Når mødre ikke gjennomfører hele ammingen, kan man se situasjoner som melkeutskillelse, problemer knyttet til bryst, babyer som avtar bryst og avslutter amming på et tidlig stadium. Disse problemene er relatert til selveffektiviteten som mor føler for amming. Undersøkelsene viser at i tillegg til mors, er fars holdning gjennom hele svangerskapet også effektiv for å starte amming, opprettholde og vedlikeholde den effektivt.
Med denne forskningen har det vært sikte på å evaluere effekten av individuell og gruppeammingstrening av fremtidige mor og far i postpartum-perioden på ammings selveffektivitet og holdning.
Forskningsdata er samlet inn ved Tyrkia Public Hospitals Institution Izmir North Public Hospitals Association of T.R Ministry of Health Tepecik Education and Research Hospital mellom datoene 1. mars-30. september 2014.
Som et resultat; det har blitt sett at ammetrening ikke er alene nok til å forbedre selvforsyning og holdning, og mødre må støttes av helsepersonell i postpartumperioden på sykehus. Det foreslås å inkludere også fedre i ammeopplæringen som gis i svangerskapet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta å delta i studien
- Å ha den første graviditeten
- Kommuniserbar
- Bor sammen med sin kone
- Deltakelse i utdanning med sin kone
- Gjennomføring av 36 ukers svangerskapsuke
- Gravide kvinner uten risiko.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: INDIVIDUELL AMMETRENING
Individuell ammeopplæring: Mor- og farskandidater som søkte seg til gravidpoliklinikken og oppfylte studiekriteriene ble inkludert i studien. Etter at det informerte samtykket ble signert, ble det sosiodemografiske spørreskjemaet, inkludert fødselshistorie og ammingshistorie, IOWA-skalaen for spedbarnsernæring og holdningsskala for spedbarn og selveffektivitetsskala for amming brukt på mor- og farkandidatene. |
Individuell og gruppe ammeopplæring: Det ble tatt i betraktning at mødre og fedre som ikke har ammeerfaring i svangerskapsperioden føler seg bedre når det gjelder deres oppfatning av utdanningen som gis, og opplæringen er gitt med voksenopplæringsprinsipper. Ammingsopplæringsbilder, klut brystvorte modell, dummy dukker ble brukt under opplæringen og foredrag, demonstrasjon og påføring og ammeopplæring ble gitt.På slutten av opplæringen fikk de tid til å stille spørsmål og deres tilbakemeldinger ble mottatt.Kontrollgruppe:Rutineprosedyrer i klinikk ble utført for mor og far kandidater. Dataene til mor og far som kom til sykehuset for svangerskapsoppfølging og kontroll ble samlet inn i fire trinn.
|
EKSPERIMENTELL: GRUPPEAMMETRENING
Gruppeammetrening: Mor- og farskandidater som søkte seg til gravidpoliklinikken og oppfylte studiekriteriene ble inkludert i studien. Etter at det informerte samtykket ble signert, ble det sosiodemografiske spørreskjemaet inkludert fødselshistorie og ammingshistorie, IOWA-skalaen for spedbarnsernæringsholdning og Breastfeeding Self-Efficacy Scale brukt på mor- og farkandidatene. Gruppene var sammensatt av fem par foreldre. |
Individuell og gruppe ammeopplæring: Det ble tatt i betraktning at mødre og fedre som ikke har ammeerfaring i svangerskapsperioden føler seg bedre når det gjelder deres oppfatning av utdanningen som gis, og opplæringen er gitt med voksenopplæringsprinsipper. Ammingsopplæringsbilder, klut brystvorte modell, dummy dukker ble brukt under opplæringen og foredrag, demonstrasjon og påføring og ammeopplæring ble gitt.På slutten av opplæringen fikk de tid til å stille spørsmål og deres tilbakemeldinger ble mottatt.Kontrollgruppe:Rutineprosedyrer i klinikk ble utført for mor og far kandidater. Dataene til mor og far som kom til sykehuset for svangerskapsoppfølging og kontroll ble samlet inn i fire trinn.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Mor- og farskandidater som søkte til gravidpoliklinikken og oppfylte studiekriteriene ble inkludert i studien. Etter at det informerte samtykket ble signert, ble det sosiodemografiske spørreskjemaet inkludert fødselshistorie og ammingshistorie, IOWAs holdningsskala for spedbarnsernæring og Ammings egeneffektivitetsskala ble brukt på mor- og farkandidatene.
Rutinemessige prosedyrer ble brukt på mor- og farkandidatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfølging etter utskrivning
Tidsramme: Fire måneder
|
Det ble utarbeidet spørreskjema separat for foreldre i hver oppfølging. Ammestatus, brystvorten sprekker, ammestøttestatus ble evaluert i den første uken, sjette uken og fjerde måneden i mors oppfølgingsskjemaer. Spørreskjemaet som skal brukes under graviditet består av tre emner og totalt 25 spørsmål. Det er spørsmål om sosiodemografiske kjennetegn (10), fertilitetskarakteristika (9) og ammeegenskaper (6) til mødrene. I spørreskjemaet som skal brukes den første uken etter fødselen er det spørsmål om kjennetegn ved fødsel og amming (30). I sjette uke er det et spørreskjema (18) som inneholder spørsmål om amming og til slutt et spørreskjema som inneholder spørsmål om ammestatus (18) ved fjerde måned. I løpet av første uke, sjette uke og fjerde måneds oppfølging ble det stilt spørsmål ved fedres ammestøttestatus. |
Fire måneder
|
Skala for selveffektivitet til amme:
Tidsramme: Fire måneder
|
Denne skalaen ble utviklet av Cindy-Lee Dennis for å måle selveffektivitet for amming og består av 2 underskalaer og 33 elementer.
Cronbach alfa-verdien til skalaen utviklet av Cindy-Lee Dennis ble målt til 0,95.
Gyldigheten og påliteligheten til selveffektivitetsskalaen for amming på tyrkisk ble laget av Eksioglu.
Cronbachs alfa-koeffisienten var 0,91 og Cronbachs alfa-koeffisienten til den "tekniske" underdimensjonen var 0,89.
Selveffektiviteten til å amme øker etter hvert som den totale poengsummen øker. Den laveste poengsummen er 33 og den høyeste poengsummen er 165.
Skalaen ble administrert til mødre fire ganger.
Den første applikasjonen ble utført før opplæringen i svangerskapsperioden og de andre applikasjonene ble utført i den første uken, sjette uke og fjerde måned.
|
Fire måneder
|
IOWA Spedbarnsfôring og holdningsskala (IIFAS)
Tidsramme: Fire måneder
|
Utviklet av De La Mora og Russell, IIFAS ble utviklet for å vurdere mødres holdninger til amming og består av 17 elementer. Cronbachs alfaverdi på skalaen var 0,86. Validitets- og reliabilitetsstudien i vårt land ble utført av Eksioğlu et al. Og Cronbachs alfa-koeffisient ble beregnet til 0,71. Den er designet for å estimere tidspunktet for amming samt valg av spedbarnsmatingsmetode. Skala; Den består av 17 elementer evaluert med en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Ni av varene viste positiv formelfôring, mens disse varene ble motbedømt. Totalskåren var mellom 17 og 85, og jo høyere gjennomsnittsskåren på skalaen er, jo høyere er den positive holdningen til amming, og jo lavere gjennomsnittsskåren på skalaen, desto høyere er tendensen til morsmelkerstatning. Skalaen ble brukt på foreldrene fire ganger. |
Fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Mangrio E, Persson K, Bramhagen AC. Sociodemographic, physical, mental and social factors in the cessation of breastfeeding before 6 months: a systematic review. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):451-465. doi: 10.1111/scs.12489. Epub 2017 Jun 1.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0000-0003-2847-6978
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
US Department of Veterans AffairsFullførtDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | Høyrisiko diabetesForente stater
Kliniske studier på pedagogisk intervensjon
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
University of Wisconsin, MilwaukeeFullførtKronisk sykdom | Medisinoverholdelse