- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04021667
Ehdokasäidin ja isän yksilö- ja ryhmäimetyskoulutuksen vaikutus
Tulevan äidin ja isän yksilö- ja ryhmäimetysharjoittelun vaikutus synnytyksen jälkeisenä aikana imetyksen itsetehokkuuteen ja asenteeseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Imetys on ensisijainen askel terveille sukupolville. Äidinmaito suojaa lapsuuden taudeilta pikkulapsesta aikuisuuteen. Äidinmaidon eduista huolimatta useista syistä monet naiset ympäri maailmaa ja meidän maassamme eivät voi aloittaa imetystä ja jättää sen varhaisessa vaiheessa, vaikka aloittaisivat kerran. Turkin väestö- ja terveystutkimuksen (TPHI) vuoden 2013 tietojen mukaan; kun taas määrä vain imetys keskuudessa; 0-1 kuukauden ikäisten vauvojen osuus on 57,9 %, alle 6 kuukauden ikäisillä vauvoilla tämä osuus laskee 10,0 %:iin. Äideillä, jotka eivät suorita koko imetysolosuhteita, nähdään tilanteita, kuten maidonerityksen väheneminen, rintaongelmia, vauvojen rintojen vähentyminen ja imetyksen lopettaminen varhaisessa vaiheessa. Nämä ongelmat liittyvät äidin omaan tehokkuuteen imetystä kohtaan. Tutkimukset osoittavat, että äidin lisäksi isän asenne koko raskauden ajan on tehokas myös imetyksen aloittamisessa, ylläpitämisessä ja ylläpitämisessä.
Tällä tutkimuksella on pyritty arvioimaan tulevan äidin ja isän yksilöllisen ja ryhmäimetysharjoittelun vaikutusta synnytyksen jälkeiseen aikaan imetyksen itsetehokkuuteen ja -asenteeseen.
Tutkimustiedot on kerätty Turkin julkisten sairaaloiden instituutissa Izmir North Public Hospitals Association of T.R Health Ministry of Tepecik Education and Reserach Hospital 1. maaliskuuta - 30. syyskuuta 2014 välisenä aikana.
Tuloksena; on nähty, että imetysharjoittelu ei yksin riitä parantamaan omavaraisuutta ja asennetta, vaan sairaaloissa on synnytyksen jälkeisenä terveydenhuollon tukena äitejä. Raskausaikana järjestettävään imetyskoulutukseen suositellaan myös isien ottamista mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
- Ensimmäinen raskaus
- kommunikoitava
- Asuu vaimonsa kanssa
- Koulutukseen osallistuminen vaimonsa kanssa
- 36 viikon raskausviikko päätökseen
- Raskaana olevat naiset ilman riskiä.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: YKSITTÄINEN IMETTÄMISKOULUTUS
Yksilöllinen imetyskoulutus: Tutkimukseen otettiin mukaan raskaana olevaan poliklinikalle hakeneet äiti- ja isäehdokkaat. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen sosiodemografista kyselylomaketta, joka sisälsi synnytyshistorian ja imetyshistorian, IOWA:n pikkulasten ravitsemusasteikon ja imetyksen itsetehokkuusasteikon, sovellettiin äiti- ja isäehdokkaisiin. |
Yksilöllinen ja ryhmäimetyskoulutus: Otettiin huomioon, että äidit ja isät, joilla ei ole imetyskokemusta synnytystä edeltävänä aikana, voivat paremmin kokea koulutuksen, ja koulutus järjestetään aikuiskoulutuksen periaattein. Imetyskoulutusdiat, kangasnännimallia, nukkeja käytettiin koulutuksen ja luennon aikana, pidettiin esittely- ja sovellus- ja imetyskoulutusta. Koulutuksen päätteeksi annettiin aikaa esittää kysymyksiä ja palautetta saatiin. Valvontaryhmä: Rutiinitoimenpiteet Äiti- ja isäehdokkaille tehtiin klinikka. Sairaalaan synnytysseurantaan ja kontrolliin saapuneiden äitien ja isän tiedot kerättiin neljässä vaiheessa.
|
KOKEELLISTA: RYHMÄIMETYSKOULUTUS
Ryhmäimetyskoulutus: Tutkimukseen otettiin mukaan raskaana olevaan poliklinikalle hakeneet äiti- ja isäehdokkaat, jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen sosiodemografista kyselylomaketta, joka sisälsi synnytyshistorian ja imetyshistorian, IOWA:n pikkulasten ravitsemusasteikon ja Imetyksen itsetehokkuusasteikko, sovellettiin äiti- ja isäehdokkaisiin. Ryhmät koostuivat viidestä vanhempien parista. |
Yksilöllinen ja ryhmäimetyskoulutus: Otettiin huomioon, että äidit ja isät, joilla ei ole imetyskokemusta synnytystä edeltävänä aikana, voivat paremmin kokea koulutuksen, ja koulutus järjestetään aikuiskoulutuksen periaattein. Imetyskoulutusdiat, kangasnännimallia, nukkeja käytettiin koulutuksen ja luennon aikana, pidettiin esittely- ja sovellus- ja imetyskoulutusta. Koulutuksen päätteeksi annettiin aikaa esittää kysymyksiä ja palautetta saatiin. Valvontaryhmä: Rutiinitoimenpiteet Äiti- ja isäehdokkaille tehtiin klinikka. Sairaalaan synnytysseurantaan ja kontrolliin saapuneiden äitien ja isän tiedot kerättiin neljässä vaiheessa.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Äiti- ja isäehdokkaat, jotka hakevat raskaana olevaan poliklinikalle ja täyttivät tutkimuksen kriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen sosiodemografinen kyselylomake sisälsi synnytyshistorian ja imetyshistorian, IOWA:n imeväisten ravitsemusasenne-asteikko ja Imetyksen itsetehokkuusasteikkoa sovellettiin äiti- ja isäehdokkaisiin.
Äiti- ja isäehdokkaisiin sovellettiin rutiinimenettelyjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seuranta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Kyselylomakkeet laadittiin erikseen vanhemmille jokaisessa seurannassa. Imetystila, nännin halkeilu, imetyksen tukitila arvioitiin ensimmäisen viikon, kuudennen viikon ja neljännen kuukauden aikana äitien seurantalomakkeissa. Raskauden aikana käytettävä kyselylomake koostuu kolmesta aiheesta ja yhteensä 25 kysymyksestä. Kysymyksiä herättävät äitien sosiodemografiset ominaisuudet (10), hedelmällisyysominaisuudet (9) ja imetysominaisuudet (6). Ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä viikolla tehtävässä kyselyssä on kysymyksiä synnytyksen ja imetyksen ominaisuuksista (30). Kuudennella viikolla on kyselylomake (18), joka sisältää kysymyksiä imetyksestä ja lopuksi kyselylomake imetyksen tilasta (18) neljännellä kuukaudella. Ensimmäisen viikon, kuudennen viikon ja neljännen kuukauden seurannan aikana isien imetystukiasema kyseenalaistettiin. |
Neljä kuukautta
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko:
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Tämän asteikon on kehittänyt Cindy-Lee Dennis mittaamaan imetyksen omatehokkuutta ja se koostuu 2 alaasteikosta ja 33 kohdasta.
Cindy-Lee Dennisin kehittämän asteikon cronbach-alfa-arvoksi mitattiin 0,95.
Imetyksen itsetehokkuusasteikon turkin pätevyyden ja luotettavuuden teki Eksioglu.
Cronbachin alfa-kerroin oli 0,91 ja "Teknisen"-alaulottuvuuden Cronbachin alfa-kerroin oli 0,89.
Imetyksen omatehokkuus kasvaa kokonaispistemäärän kasvaessa. Pienin pistemäärä on 33 ja korkein 165.
Vaaka annettiin äideille neljä kertaa.
Ensimmäinen hakemus tehtiin ennen koulutusta synnytysjaksolla ja muut sovellukset ensimmäisellä viikolla, kuudentena viikolla ja neljännellä kuukaudella.
|
Neljä kuukautta
|
IOWA Infant Feeding and Attitude Scale (IIFAS)
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
De La Moran ja Russellin kehittämä IIFAS on kehitetty arvioimaan äitien asenteita imetykseen, ja se koostuu 17 osasta. Asteikon cronbachin alfa-arvo oli 0,86. Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen maassamme suorittivat Eksioğlu et al. Ja Cronbachin alfa-kerroin laskettiin 0,71:ksi. Se on suunniteltu arvioimaan imetysaikaa sekä vauvan ruokintatavan valintaa. Vaaka; Se koostuu 17 kohdasta, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Yhdeksän tuotteista osoitti positiivista korvikeruokintaa, kun taas nämä tuotteet olivat vasta-arvoisia. Kokonaispistemäärä oli 17 ja 85 välillä, ja mitä korkeampi asteikon keskiarvo on, sitä korkeampi on positiivinen asenne imetykseen ja mitä pienempi asteikon keskiarvo, sitä suurempi on taipumus korvikkeisiin. Asteikkoa sovellettiin vanhemmille neljä kertaa. |
Neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Mangrio E, Persson K, Bramhagen AC. Sociodemographic, physical, mental and social factors in the cessation of breastfeeding before 6 months: a systematic review. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):451-465. doi: 10.1111/scs.12489. Epub 2017 Jun 1.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0003-2847-6978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset koulutuksellinen interventio
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat