- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04021667
Het effect van individuele en groepsborstvoedingstraining van kandidaat-moeder en vader
Het effect van individuele en groepsborstvoedingstraining van toekomstige moeder en vader in de postpartumperiode op borstvoeding Zelfeffectiviteit en houding: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Borstvoeding is de belangrijkste stap voor gezonde generaties. Moedermelk beschermt tegen kinderziektes vanaf de kindertijd tot aan de volwassenheid. Ondanks de voordelen van moedermelk kunnen veel vrouwen over de hele wereld en in ons land om verschillende redenen niet beginnen met borstvoeding en stoppen ze in een vroeg stadium, ook al beginnen ze er een keer mee. Volgens gegevens van de Turkse Bevolkings- en Gezondheidsonderzoek (TPHI) van 2013; terwijl de snelheid van alleen borstvoeding onder; Baby's van 0-1 maand is 57,9%, bij baby's jonger dan 6 maanden daalt dit percentage naar 10,0%. In het geval van moeders die niet de hele borstvoeding uitvoeren, worden situaties gezien zoals verminderde melkafscheiding, problemen met de borst, baby's die borstvoeding weigeren en stoppen met borstvoeding in een vroeg stadium. Deze problemen houden verband met de zelfredzaamheid die de moeder voelt ten opzichte van borstvoeding. De onderzoeken tonen aan dat naast de houding van de moeder, de vader tijdens de zwangerschap ook effectief is bij het starten, volhouden en efficiënt volhouden van borstvoeding.
Met dit onderzoek was het doel om het effect te evalueren van individuele en groepsvoedingstraining van toekomstige moeder en vader in de postpartumperiode op zelfeffectiviteit en attitude bij het geven van borstvoeding.
Onderzoeksgegevens zijn tussen 1 maart en 30 september 2014 verzameld bij de Turkse openbare ziekenhuisinstelling Izmir North Public Hospitals Association of T.R Ministry of Health Tepecik Education and Reserach Hospital.
Als gevolg; men heeft gezien dat borstvoeding alleen niet voldoende is om de zelfredzaamheid en houding te verbeteren, en moeders moeten worden ondersteund door gezondheidspersoneel tijdens de postpartumperiode in het ziekenhuis. Er wordt voorgesteld om ook vaders te betrekken bij de borstvoedingstraining die tijdens de zwangerschap wordt gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
- De eerste zwangerschap hebben
- Overdraagbaar
- Samenwonend met zijn vrouw
- Deelname aan het onderwijs met zijn vrouw
- Voltooiing van 36 weken zwangerschapsweek
- Zwangere vrouwen zonder risico.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: INDIVIDUELE BORSTVOEDING TRAINING
Individuele borstvoedingstraining: kandidaten voor moeder en vader die zich aanmeldden bij de polikliniek voor zwangere vrouwen en voldeden aan de onderzoekscriteria, werden in het onderzoek opgenomen. Nadat de geïnformeerde toestemming was ondertekend, werden de sociaal-demografische vragenlijst met inbegrip van verloskundige geschiedenis en borstvoedingsgeschiedenis, IOWA-houdingsschaal voor zuigelingenvoeding en Breastfeeding Self-Efficacy Scale toegepast op de moeder en vader-kandidaten. |
Individuele en groepsvoorlichting over borstvoeding: er werd rekening mee gehouden dat moeders en vaders die geen ervaring hebben met borstvoeding in de prenatale periode zich beter voelen in termen van hun perceptie van het gegeven onderwijs, en het onderwijs wordt gegeven volgens de principes van volwasseneneducatie. stoffen tepelmodel, dummy-poppen werden gebruikt tijdens de training en lezing, demonstratie en toepassing en borstvoedingstraining werden gegeven. Aan het einde van de training kregen ze de tijd om vragen te stellen en werd hun feedback ontvangen. Controlegroep: Routineprocedures in de clinic werden uitgevoerd voor de moeder en vader kandidaten. De gegevens van de moeder en vader die naar het ziekenhuis kwamen voor prenatale follow-up en controle werden in vier fasen verzameld.
|
|
EXPERIMENTEEL: GROEPSBORSTVOEDING TRAINING
Groepsborstvoedingstraining: Kandidaten voor moeder en vader die zich aanmeldden voor de zwangere polikliniek en voldeden aan de studiecriteria, werden in de studie opgenomen. Nadat de geïnformeerde toestemming was ondertekend, werden de sociaal-demografische vragenlijst met inbegrip van verloskundige geschiedenis en borstvoedingsgeschiedenis, IOWA-houdingsschaal voor zuigelingenvoeding en Breastfeeding Self-Efficacy Scale toegepast op de moeder- en vaderkandidaten. De groepen bestonden uit vijf paren ouders. |
Individuele en groepsvoorlichting over borstvoeding: er werd rekening mee gehouden dat moeders en vaders die geen ervaring hebben met borstvoeding in de prenatale periode zich beter voelen in termen van hun perceptie van het gegeven onderwijs, en het onderwijs wordt gegeven volgens de principes van volwasseneneducatie. stoffen tepelmodel, dummy-poppen werden gebruikt tijdens de training en lezing, demonstratie en toepassing en borstvoedingstraining werden gegeven. Aan het einde van de training kregen ze de tijd om vragen te stellen en werd hun feedback ontvangen. Controlegroep: Routineprocedures in de clinic werden uitgevoerd voor de moeder en vader kandidaten. De gegevens van de moeder en vader die naar het ziekenhuis kwamen voor prenatale follow-up en controle werden in vier fasen verzameld.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlegroep: Kandidaten moeder en vader die zich aanmeldden bij de polikliniek voor zwangere vrouwen en aan de onderzoekscriteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen. Borstvoeding Self-Efficacy Scale werd toegepast op de moeder- en vaderkandidaten.
Routineprocedures werden toegepast op de moeder- en vaderkandidaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opvolging na ontslag
Tijdsspanne: Vier maanden
|
Bij elke follow-up werden voor de ouders apart vragenlijsten opgesteld. De status van borstvoeding, het kraken van de tepels en de ondersteuningsstatus van borstvoeding werden beoordeeld in de eerste week, zesde week en vierde maand in de follow-upformulieren van de moeder. De vragenlijst tijdens de zwangerschap bestaat uit drie onderwerpen en in totaal 25 vragen. Er zijn vragen over de sociodemografische kenmerken (10), vruchtbaarheidskenmerken (9) en borstvoedingskenmerken (6) van de moeders. In de vragenlijst die in de eerste week na de geboorte moet worden afgenomen, staan vragen over de kenmerken van geboorte en borstvoeding (30). In de zesde week is er een vragenlijst (18) met vragen over borstvoeding en tot slot een vragenlijst met vragen over de status van borstvoeding (18) in de vierde maand. Tijdens de follow-up van de eerste week, de zesde week en de vierde maand werd de ondersteuningsstatus van vaders bij het geven van borstvoeding in twijfel getrokken. |
Vier maanden
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal borstvoeding:
Tijdsspanne: Vier maanden
|
Deze schaal is ontwikkeld door Cindy-Lee Dennis om de zelfeffectiviteit van borstvoeding te meten en bestaat uit 2 subschalen en 33 items.
De cronbach-alfawaarde van de door Cindy-Lee Dennis ontwikkelde schaal werd gemeten als 0,95.
De validiteit en betrouwbaarheid van de self-efficacy-schaal voor borstvoeding in het Turks is gemaakt door Eksioglu.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt was 0,91 en de Cronbach's alpha-coëfficiënt van de "Technische" subdimensie was 0,89.
De zelfredzaamheid van borstvoeding neemt toe naarmate de totaalscore stijgt. De laagste score is 33 en de hoogste score is 165.
De schaal werd vier keer aan moeders afgenomen.
De eerste applicatie werd uitgevoerd vóór de training in de prenatale periode en de andere applicaties werden gedaan in de eerste week, zesde week en vierde maand.
|
Vier maanden
|
|
IOWA Infant Feeding and Attitude Scale (IIFAS)
Tijdsspanne: Vier maanden
|
De IIFAS, ontwikkeld door De La Mora en Russell, is ontwikkeld om de houding van moeders ten opzichte van borstvoeding te beoordelen en bestaat uit 17 items. De cronbach's alpha-waarde van de schaal was 0,86. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie in ons land werd uitgevoerd door Eksioğlu et al. En de alfacoëfficiënt van Cronbach werd berekend als 0,71. Het is ontworpen om de tijd van borstvoeding in te schatten, evenals de keuze van de voedingsmethode voor baby's. Schaal; Het bestaat uit 17 items beoordeeld met een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Negen van de items vertoonden positieve formulevoeding, terwijl deze items tegen werden beoordeeld. De totale score lag tussen de 17 en 85, en hoe hoger de gemiddelde score van de schaal, hoe hoger de positieve houding ten opzichte van borstvoeding, en hoe lager de gemiddelde score van de schaal, hoe groter de neiging tot flesvoeding. De schaal werd vier keer toegepast op de ouders. |
Vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Mangrio E, Persson K, Bramhagen AC. Sociodemographic, physical, mental and social factors in the cessation of breastfeeding before 6 months: a systematic review. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):451-465. doi: 10.1111/scs.12489. Epub 2017 Jun 1.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0003-2847-6978
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .