- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04021667
Wpływ indywidualnego i grupowego szkolenia matki i ojca kandydatki na karmienie piersią
Wpływ indywidualnego i grupowego treningu karmienia piersią przyszłej matki i ojca w okresie poporodowym na samoskuteczność i nastawienie do karmienia piersią: randomizowane badanie kontrolowane
Karmienie piersią jest podstawowym krokiem dla zdrowych pokoleń. Mleko matki chroni przed chorobami wieku dziecięcego od niemowlęctwa do dorosłości. Pomimo korzyści płynących z mleka matki z różnych powodów wiele kobiet na całym świecie iw naszym kraju nie może rozpocząć karmienia piersią i przerwać je na wczesnym etapie, nawet jeśli raz zaczną. Według danych z badania populacji i zdrowia Turcji (TPHI) z 2013 r .; podczas gdy wskaźnik karmienia tylko piersią wśród; dzieci w wieku 0-1 miesięcy to 57,9%, wśród dzieci poniżej 6 miesięcy odsetek ten spada do 10,0%. U matek nie realizujących warunków do karmienia piersią obserwuje się takie sytuacje jak spadek wydzielania mleka, problemy z piersiami, opadanie piersi u dzieci oraz wczesne zakończenie karmienia piersią. Problemy te są związane z przekonaniem matki o własnej skuteczności wobec karmienia piersią. Z badań wynika, że poza matczyną postawa ojca w czasie ciąży ma również wpływ na rozpoczęcie karmienia piersią, jego podtrzymanie i sprawne utrzymanie.
Celem niniejszych badań była ocena wpływu indywidualnego i grupowego treningu karmienia piersią przyszłych matek i ojców w okresie poporodowym na poczucie własnej skuteczności i postawy związane z karmieniem piersią.
Dane badawcze zostały zebrane w Turcji Public Hospitals Institution Izmir North Public Hospitals Association of T.R Ministry of Health Tepecik Education and Reserach Hospital w okresie od 01 marca do 30 września 2014 r.
W rezultacie; zaobserwowano, że samo szkolenie w zakresie karmienia piersią nie wystarczy, aby poprawić samowystarczalność i postawę, a matki muszą być wspierane przez personel medyczny w okresie poporodowym w szpitalu. Sugeruje się objęcie szkoleniami dotyczącymi karmienia piersią realizowanymi w okresie ciąży również ojców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- Mając pierwszą ciążę
- Zaraźliwy
- Mieszka z żoną
- Udział w edukacji z żoną
- Zakończenie 36 tygodnia tygodnia ciąży
- Kobiety w ciąży bez ryzyka.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: INDYWIDUALNE TRENINGI KARMIENIA PIERSIĄ
Indywidualny trening karmienia piersią: Do badania włączono kandydatki matki i ojca, które zgłosiły się do poradni ciężarnej i spełniły kryteria badania. Po podpisaniu świadomej zgody kandydatom matka i ojciec zostali poddani kwestionariuszowi socjodemograficznemu obejmującemu wywiad położniczy i laktacyjny, skalę postaw żywieniowych niemowląt IOWA oraz Skalę Własnej Skuteczności Karmienia Piersią. |
Edukacja indywidualna i grupowa w zakresie karmienia piersią: Uwzględniono, że matki i ojcowie, którzy nie mają doświadczenia w karmieniu piersią w okresie przedporodowym, czują się lepiej w zakresie postrzegania prowadzonej edukacji, a edukacja prowadzona jest na zasadach edukacji dorosłych. Slajdy szkoleniowe dotyczące karmienia piersią, Podczas szkolenia i wykładu wykorzystano model brodawki sutkowej, manekiny lalek, przeprowadzono demonstrację i szkolenie z aplikacji i karmienia piersią. Na koniec szkolenia mieli czas na zadawanie pytań i otrzymywali informacje zwrotne. Grupa kontrolna: Rutynowe procedury w Kliniki przeprowadzono dla kandydatów na matkę i ojca. Dane matki i ojca, którzy zgłosili się do szpitala na obserwację i kontrolę przedporodową, zostały zebrane w czterech etapach.
|
EKSPERYMENTALNY: GRUPOWE TRENINGI KARMIENIA PIERSIĄ
Grupowe szkolenie z karmienia piersią: Do badania włączono kandydatki matki i ojca, które zgłosiły się do poradni ciężarnej i spełniły kryteria badania. Po podpisaniu świadomej zgody kandydaci, matka i ojciec, zostali poddani kwestionariuszowi socjodemograficznemu obejmującemu wywiad położniczy i laktacyjny, skali postaw żywieniowych niemowląt IOWA oraz Skali Własnej Skuteczności Karmienia Piersią. Grupy składały się z pięciu par rodziców. |
Edukacja indywidualna i grupowa w zakresie karmienia piersią: Uwzględniono, że matki i ojcowie, którzy nie mają doświadczenia w karmieniu piersią w okresie przedporodowym, czują się lepiej w zakresie postrzegania prowadzonej edukacji, a edukacja prowadzona jest na zasadach edukacji dorosłych. Slajdy szkoleniowe dotyczące karmienia piersią, Podczas szkolenia i wykładu wykorzystano model brodawki sutkowej, manekiny lalek, przeprowadzono demonstrację i szkolenie z aplikacji i karmienia piersią. Na koniec szkolenia mieli czas na zadawanie pytań i otrzymywali informacje zwrotne. Grupa kontrolna: Rutynowe procedury w Kliniki przeprowadzono dla kandydatów na matkę i ojca. Dane matki i ojca, którzy zgłosili się do szpitala na obserwację i kontrolę przedporodową, zostały zebrane w czterech etapach.
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: kandydaci na matkę i ojca, którzy zgłosili się do poradni ciężarnej i spełnili kryteria badania, zostali włączeni do badania. Po podpisaniu świadomej zgody, kwestionariusz socjodemograficzny zawierający historię położnictwa i karmienia piersią, skalę postaw żywieniowych niemowląt IOWA oraz Skalę Własnej Skuteczności Karmienia Piersią zastosowano wobec kandydatów matki i ojca.
Wobec kandydatów na matkę i ojca zastosowano rutynowe procedury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obserwacja po wypisie
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Kwestionariusze przygotowano oddzielnie dla rodziców w każdym badaniu kontrolnym. Stan karmienia piersią, pękanie brodawek sutkowych, stan wspomagania karmienia piersią oceniano w pierwszym tygodniu, szóstym tygodniu i czwartym miesiącu w kartach kontrolnych matek. Kwestionariusz do zastosowania w czasie ciąży składa się z trzech tematów i łącznie 25 pytań. Pojawiają się pytania o charakterystykę socjodemograficzną (10), charakterystykę płodności (9) i charakterystykę karmienia piersią (6) matek. W kwestionariuszu do zastosowania w pierwszym tygodniu po porodzie znajdują się pytania dotyczące charakterystyki porodu i karmienia piersią (30). W szóstym tygodniu jest ankieta (18) zawierająca pytania dotyczące karmienia piersią i wreszcie ankieta zawierająca pytania dotyczące stanu karmienia piersią (18) w czwartym miesiącu. Podczas obserwacji w pierwszym tygodniu, szóstym tygodniu i czwartym miesiącu kwestionowano status wspierania karmienia piersią przez ojców. |
Cztery miesiące
|
Skala samoskuteczności karmienia piersią:
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Skala ta została opracowana przez Cindy-Lee Dennis w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności karmienia piersią i składa się z 2 podskal i 33 pozycji.
Wartość alfa Cronbacha skali opracowanej przez Cindy-Lee Dennis została zmierzona jako 0,95.
Trafność i rzetelność skali samoskuteczności karmienia piersią w języku tureckim została wykonana przez Eksioglu.
Współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,91, a współczynnik alfa Cronbacha podwymiaru „Techniczny” wyniósł 0,89.
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią wzrasta wraz ze wzrostem wyniku całkowitego. Najniższy wynik to 33, a najwyższy to 165.
Skalę podano matkom czterokrotnie.
Pierwszą aplikację wykonano przed treningiem w okresie przedporodowym, a kolejne w pierwszym tygodniu, szóstym tygodniu i czwartym miesiącu.
|
Cztery miesiące
|
Skala żywienia i postawy niemowląt IOWA (IIFAS)
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Opracowany przez De La Mora i Russella, IIFAS został opracowany w celu oceny postaw matek wobec karmienia piersią i składa się z 17 pozycji. Wartość alfa Cronbacha skali wyniosła 0,86. Badanie trafności i rzetelności w naszym kraju przeprowadzili Eksioğlu i in. A współczynnik alfa Cronbacha obliczono na 0,71. Służy do oszacowania czasu karmienia piersią oraz wyboru sposobu karmienia niemowlęcia. Skala; Składa się z 17 pozycji ocenianych za pomocą 5-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Dziewięć pozycji wykazało pozytywne karmienie mieszanką, podczas gdy te pozycje były oceniane przeciwstawnie. Wynik całkowity mieścił się w przedziale od 17 do 85, przy czym im wyższy średni wynik na skali, tym wyższy pozytywny stosunek do karmienia piersią, a im niższy średni wynik na skali, tym większa skłonność do karmienia mieszanką. Skala została zastosowana do rodziców czterokrotnie. |
Cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Mangrio E, Persson K, Bramhagen AC. Sociodemographic, physical, mental and social factors in the cessation of breastfeeding before 6 months: a systematic review. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):451-465. doi: 10.1111/scs.12489. Epub 2017 Jun 1.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0003-2847-6978
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja edukacyjna
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony