- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04021667
Эффект индивидуального и группового обучения грудному вскармливанию кандидатов в мамы и папы
Влияние индивидуального и группового обучения грудному вскармливанию будущих матерей и отцов в послеродовом периоде на самоэффективность и отношение к грудному вскармливанию: рандомизированное контролируемое исследование
Грудное вскармливание – это первый шаг к здоровому поколению. Грудное молоко защищает от болезней детского периода, начиная с младенчества и до зрелого возраста. Несмотря на пользу грудного молока, по разным причинам многие женщины во всем мире и в нашей стране не могут начать грудное вскармливание и прекращают его на раннем сроке, даже если начали. Согласно данным Исследования населения и здоровья Турции (TPHI) за 2013 г .; в то время как показатель только грудного вскармливания среди; 0-1 месяц детей составляет 57,9%, среди детей до 6 месяцев этот показатель снижается до 10,0%. В случае несоблюдения матерями всех условий грудного вскармливания наблюдаются такие ситуации, как снижение секреции молока, проблемы, связанные с грудью, уменьшение груди у детей и прекращение грудного вскармливания на раннем этапе. Эти проблемы связаны с самоэффективностью матери по отношению к грудному вскармливанию. Исследования показывают, что в дополнение к материнскому, отношение отца на протяжении всей беременности также эффективно для начала грудного вскармливания, поддержания и поддержания его эффективности.
Это исследование было направлено на оценку влияния индивидуального и группового обучения грудному вскармливанию будущих мам и пап в послеродовом периоде на самоэффективность и отношение к грудному вскармливанию.
Данные исследования были собраны в Институте государственных больниц Турции, Ассоциация государственных больниц Северного Измира Министерства здравоохранения ТР Тепецик, образование и исследовательская больница в период с 01 марта по 30 сентября 2014 года.
Как результат; было замечено, что обучение грудному вскармливанию само по себе недостаточно для улучшения самодостаточности и отношения к матери, и в послеродовом периоде в больнице матери должны поддерживаться медицинским персоналом. Предлагается привлекать и отцов к обучению грудному вскармливанию, проводимому в период беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласен на участие в исследовании
- Наличие первой беременности
- Коммуникативный
- Жить с женой
- Участие в образовании с женой
- Завершение 36 недель гестационой недели
- Беременные женщины без риска.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ОБУЧЕНИЕ ГРУДНОМУ ВСКАРМЛИВАНИЮ
Индивидуальное обучение грудному вскармливанию: в исследование были включены кандидаты в матери и отцы, обратившиеся в амбулаторную клинику для беременных и соответствующие критериям исследования. После подписания информированного согласия к кандидатам в матери и отцу применяли социально-демографический опросник, включающий акушерский анамнез и историю грудного вскармливания, шкалу отношения к детскому питанию IOWA и шкалу самоэффективности грудного вскармливания. |
Индивидуальное и групповое обучение грудному вскармливанию: Было принято во внимание, что матери и отцы, не имеющие опыта грудного вскармливания в антенатальном периоде, чувствуют себя лучше с точки зрения их восприятия даваемого образования, а обучение проводится в соответствии с принципами обучения взрослых. Слайды обучения грудному вскармливанию, тканевая модель соски, куклы-манекены использовались во время обучения и лекции, демонстрация и прикладывание, а также обучение грудному вскармливанию. В конце обучения им было предоставлено время, чтобы задать вопросы, и была получена их обратная связь. клиника проводилась для кандидатов матери и отца. Данные матери и отца, обратившихся в стационар для дородового наблюдения и контроля, собирались в четыре этапа.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГРУППОВОЕ ОБУЧЕНИЕ ГРУДНОМУ ВСКАРМЛИВАНИЮ
Групповой тренинг по грудному вскармливанию: в исследование были включены кандидаты в матери и отцы, обратившиеся в амбулаторную клинику для беременных и соответствующие критериям исследования. После подписания информированного согласия к кандидатам матери и отца были применены социально-демографические анкеты, включающие акушерский анамнез и историю грудного вскармливания, шкалу отношения к детскому питанию IOWA и шкалу самоэффективности грудного вскармливания. Группы состояли из пяти пар родителей. |
Индивидуальное и групповое обучение грудному вскармливанию: Было принято во внимание, что матери и отцы, не имеющие опыта грудного вскармливания в антенатальном периоде, чувствуют себя лучше с точки зрения их восприятия даваемого образования, а обучение проводится в соответствии с принципами обучения взрослых. Слайды обучения грудному вскармливанию, тканевая модель соски, куклы-манекены использовались во время обучения и лекции, демонстрация и прикладывание, а также обучение грудному вскармливанию. В конце обучения им было предоставлено время, чтобы задать вопросы, и была получена их обратная связь. клиника проводилась для кандидатов матери и отца. Данные матери и отца, обратившихся в стационар для дородового наблюдения и контроля, собирались в четыре этапа.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа: в исследование были включены кандидаты в матери и отцы, обратившиеся в амбулаторную клинику для беременных и соответствующие критериям исследования. Шкала самоэффективности грудного вскармливания применялась к кандидатам в мать и в отцы.
Обычные процедуры применялись к кандидатам матери и отца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопровождение после выписки
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Анкеты были подготовлены отдельно для родителей в каждом последующем наблюдении. Статус грудного вскармливания, растрескивание сосков, статус поддержки грудного вскармливания оценивали на первой неделе, шестой неделе и четвертом месяце в формах наблюдения матери. Анкета, которую следует применять во время беременности, состоит из трех тем и 25 вопросов. Есть вопросы о социально-демографических характеристиках (10), характеристиках фертильности (9) и характеристиках грудного вскармливания (6) матерей. В анкете для применения в первую неделю после родов есть вопросы об особенностях родов и грудного вскармливания (30). На шестой неделе есть анкета (18), содержащая вопросы о грудном вскармливании, и, наконец, анкета, содержащая вопросы о статусе грудного вскармливания (18) на четвертом месяце. В течение первой недели, шестой недели и четвертого месяца наблюдения статус поддержки грудного вскармливания отцами подвергался сомнению. |
Четыре месяца
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания:
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Эта шкала была разработана Синди-Ли Деннис для измерения самоэффективности грудного вскармливания и состоит из 2 подшкал и 33 пунктов.
Значение альфа Кронбаха по шкале, разработанной Синди-Ли Деннис, составило 0,95.
Валидность и надежность шкалы самоэффективности грудного вскармливания на турецком языке была составлена Эксиоглу.
Альфа-коэффициент Кронбаха был 0,91, а альфа-коэффициент Кронбаха подпараметра «Технический» был 0,89.
Самоэффективность грудного вскармливания увеличивается по мере увеличения общего балла. Самый низкий балл — 33, а самый высокий — 165.
Шкала вводилась матерям четыре раза.
Первая аппликация проводилась перед тренировкой в антенатальном периоде, а остальные аппликации проводились в первую неделю, шестую неделю и четвертый месяц.
|
Четыре месяца
|
|
Шкала детского питания и отношения IOWA (IIFAS)
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Разработанный Де Ла Мора и Расселом, IIFAS был разработан для оценки отношения матерей к грудному вскармливанию и состоит из 17 пунктов. Альфа-значение шкалы Кронбаха составило 0,86. Исследование валидности и надежности в нашей стране было проведено Eksioğlu et al. А коэффициент альфа Кронбаха был рассчитан как 0,71. Он предназначен для оценки времени грудного вскармливания, а также выбора метода вскармливания младенцев. Шкала; Он состоит из 17 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Девять пунктов показали положительное кормление смесями, в то время как эти пункты были обратными. Суммарный балл находился в пределах от 17 до 85, и чем выше средний балл по шкале, тем выше позитивное отношение к грудному вскармливанию, а чем ниже средний балл по шкале, тем выше склонность к искусственному вскармливанию. Шкала применялась к родителям четыре раза. |
Четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Mangrio E, Persson K, Bramhagen AC. Sociodemographic, physical, mental and social factors in the cessation of breastfeeding before 6 months: a systematic review. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):451-465. doi: 10.1111/scs.12489. Epub 2017 Jun 1.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0003-2847-6978
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .