- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04021667
Effekten af individuel og gruppeamningstræning af kandidatmor og far
Effekten af individuel og gruppeamningstræning af fremtidige mor og far efter fødslen på selveffektivitet og holdning til amning: Tilfældig kontrolleret undersøgelse
Amning er det primære skridt for sunde generationer. Modermælk beskytter mod sygdomme i barndommen fra spædbarnsalderen til voksenalderen. På trods af fordelene ved modermælk på grund af forskellige årsager kan mange kvinder over hele verden og i vores land ikke begynde at amme og forlade det på et tidligt tidspunkt, selvom de starter én gang. Ifølge Turkey Population and Health Investigation (TPHI) data fra 2013; mens antallet af kun amning blandt; 0-1 måneds babyer er 57,9 %, blandt babyer under 6 måneder falder denne rate til 10,0 %. I tilfælde af, at mødre ikke udfører hele amningen, ses situationer såsom fald i mælkeudskillelsen, problemer relateret til brystet, babyer, der afslår brystet og ophører med amningen på et tidligt tidspunkt. Disse problemer er relateret til den selveffektivitet, som moderen føler over for amning. Undersøgelserne viser, at ud over moderens, er fars holdning gennem hele graviditeten også effektiv til at starte amning, opretholde og vedligeholde den effektivt.
Med denne forskning har det været rettet mod at evaluere effekten af individuel og gruppe ammetræning af fremtidige mor og far efter fødslen på amme-selveffektivitet og -attitude.
Forskningsdata er blevet indsamlet ved Tyrkiet Public Hospitals Institution Izmir North Public Hospitals Association of T.R Ministry of Health Tepecik Education and Research Hospital mellem datoen 1. marts-30. september 2014.
Som resultat; det er blevet set, at ammetræning ikke er alene nok til at forbedre selvforsyningen og attituden, og mødre skal støttes af sundhedspersonale efter fødslen på hospitalet. Det foreslås også at inkludere fædre i den ammetræning, der gives i graviditetsperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepter at deltage i undersøgelsen
- At have den første graviditet
- Kommunikerbar
- Bor sammen med sin kone
- Deltagelse i uddannelse med sin kone
- Afslutning af 36 ugers svangerskabsuge
- Gravide kvinder uden risiko.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: INDIVIDUEL AMMETRÆNING
Individuel ammetræning: Mor- og far-kandidater, som søgte ind på det gravide ambulatorium og opfyldte undersøgelseskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Efter at det informerede samtykke var underskrevet, blev det sociodemografiske spørgeskema, inklusive obstetrisk historie og ammehistorie, IOWA-skalaen for spædbørnsernæringsholdning og Breastfeeding Self-Efficacy Scale anvendt på mor- og far-kandidaterne. |
Individuel og gruppe ammeundervisning: Det blev taget i betragtning, at mødre og fædre, der ikke har ammeerfaring i svangerskabsperioden, har det bedre med hensyn til deres opfattelse af den undervisning, der gives, og undervisningen er forsynet med voksenuddannelsesprincipper. Amningstræning slides, stof brystvorte model, dummy dukker blev brugt under træningen og foredrag, demonstration og anvendelse og ammetræning blev givet. Ved afslutningen af uddannelsen fik de tid til at stille spørgsmål, og deres feedback blev modtaget. Kontrolgruppe: Rutineprocedurer i klinik blev udført for mor og far kandidater. Data fra mor og far, der kom på hospitalet til svangerskabsopfølgning og kontrol, blev indsamlet i fire trin.
|
|
EKSPERIMENTEL: GRUPPEAMMETRÆNING
Gruppeamningstræning: Mor- og far-kandidater, der søgte ind på det gravide ambulatorium og opfyldte undersøgelseskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Efter at det informerede samtykke var underskrevet, blev det socio-demografiske spørgeskema, inklusive obstetrisk historie og amningshistorie, IOWA-skalaen for spædbørnsernæringsholdning og Breastfeeding Self-Efficacy Scale, anvendt på mor og far-kandidaterne. Grupperne var sammensat af fem par forældre. |
Individuel og gruppe ammeundervisning: Det blev taget i betragtning, at mødre og fædre, der ikke har ammeerfaring i svangerskabsperioden, har det bedre med hensyn til deres opfattelse af den undervisning, der gives, og undervisningen er forsynet med voksenuddannelsesprincipper. Amningstræning slides, stof brystvorte model, dummy dukker blev brugt under træningen og foredrag, demonstration og anvendelse og ammetræning blev givet. Ved afslutningen af uddannelsen fik de tid til at stille spørgsmål, og deres feedback blev modtaget. Kontrolgruppe: Rutineprocedurer i klinik blev udført for mor og far kandidater. Data fra mor og far, der kom på hospitalet til svangerskabsopfølgning og kontrol, blev indsamlet i fire trin.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Mor- og far-kandidater, der søgte til det gravide ambulatorium og opfyldte undersøgelseskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Efter at det informerede samtykke var underskrevet, omfattede det sociodemografiske spørgeskema fødselshistorie og amningshistorie, IOWA-skalaen for spædbørnsernæringsholdning og Amning Self-Efficacy Scale blev anvendt på mor og far kandidater.
Rutinemæssige procedurer blev anvendt på mor og far kandidater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgning efter udskrivelse
Tidsramme: Fire måneder
|
Spørgeskemaer blev udarbejdet særskilt til forældre i hver opfølgning. Amningsstatus, revner i brystvorten, ammestøttestatus blev evalueret i den første uge, sjette uge og fjerde måned i moderopfølgningsskemaerne. Spørgeskemaet, der skal anvendes under graviditeten, består af tre emner og i alt 25 spørgsmål. Der er spørgsmål om mødrenes sociodemografiske karakteristika (10), fertilitetskarakteristika (9) og ammekarakteristika (6). I spørgeskemaet, der skal anvendes i den første uge efter fødslen, er der spørgsmål om kendetegn ved fødsel og amning (30). I den sjette uge er der et spørgeskema (18) med spørgsmål om amning og til sidst et spørgeskema med spørgsmål om ammestatus (18) ved den fjerde måned. I løbet af den første uge, sjette uge og fjerde måneds opfølgning blev fædres status for ammestøtte sat spørgsmålstegn ved. |
Fire måneder
|
|
Amnings-selveffektivitetsskala:
Tidsramme: Fire måneder
|
Denne skala er udviklet af Cindy-Lee Dennis til at måle amme-selveffektivitet og består af 2 underskalaer og 33 punkter.
Cronbach alpha-værdien af skalaen udviklet af Cindy-Lee Dennis blev målt til 0,95.
Validiteten og pålideligheden af amme-selveffektivitetsskalaen på tyrkisk blev lavet af Eksioglu.
Cronbachs alfa-koefficient var 0,91 og Cronbachs alfa-koefficient for den "tekniske" underdimension var 0,89.
Amning selveffektivitet øges, når den samlede score stiger. Den laveste score er 33 og den højeste score er 165.
Skalaen blev givet til mødre fire gange.
Den første applikation blev udført før træningen i svangerskabsperioden, og de øvrige applikationer blev udført i den første uge, sjette uge og fjerde måned.
|
Fire måneder
|
|
IOWA Infant Feeding and Attitude Scale (IIFAS)
Tidsramme: Fire måneder
|
Udviklet af De La Mora og Russell, IIFAS blev udviklet til at vurdere mødres holdninger til amning og består af 17 emner. Cronbachs alfa-værdi på skalaen var 0,86. Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen i vores land blev udført af Eksioğlu et al. Og Cronbachs alfa-koefficient blev beregnet til 0,71. Den er designet til at estimere tidspunktet for amning samt valg af spædbørns fodringsmetode. Vægt; Den består af 17 punkter evalueret med en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Ni af genstandene viste positiv modermælkserstatning, hvorimod disse genstande blev modbedømt. Den samlede score var mellem 17 og 85, og jo højere gennemsnitsscore på skalaen, jo højere er den positive holdning af amning, og jo lavere gennemsnitsscore på skalaen, jo højere er tendensen til modermælkserstatning. Skalaen blev anvendt på forældrene fire gange. |
Fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Mangrio E, Persson K, Bramhagen AC. Sociodemographic, physical, mental and social factors in the cessation of breastfeeding before 6 months: a systematic review. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):451-465. doi: 10.1111/scs.12489. Epub 2017 Jun 1.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0003-2847-6978
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater