- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04021667
Die Wirkung des Einzel- und Gruppenstilltrainings von Kandidaten für Mutter und Vater
Die Wirkung von Einzel- und Gruppenstilltraining zukünftiger Mütter und Väter in der Zeit nach der Geburt auf die Selbstwirksamkeit und Einstellung des Stillens: Randomisierte kontrollierte Studie
Stillen ist der erste Schritt für gesunde Generationen. Muttermilch schützt vor Erkrankungen der Kindheit vom Säuglingsalter bis zum Erwachsenenalter. Trotz der Vorteile der Muttermilch können viele Frauen auf der ganzen Welt und in unserem Land aus verschiedenen Gründen nicht mit dem Stillen beginnen und brechen es frühzeitig ab, selbst wenn sie einmal damit begonnen haben. Laut den Daten der türkischen Bevölkerungs- und Gesundheitsuntersuchung (TPHI) von 2013; während die Rate des Stillens nur unter; 0-1 Monate Babys beträgt 57,9 %, bei Babys unter 6 Monaten fällt diese Rate auf 10,0 %. Im Fall von Müttern, die nicht alle Stillbedingungen erfüllen, werden Situationen wie eine Abnahme der Milchsekretion, Probleme im Zusammenhang mit der Brust, Babys, die die Brust zurückgehen und das Stillen in einem frühen Stadium beenden, beobachtet. Diese Probleme hängen mit der Selbstwirksamkeit zusammen, die die Mutter gegenüber dem Stillen empfindet. Die Untersuchungen zeigen, dass neben der mütterlichen, väterlichen Einstellung während der gesamten Schwangerschaft auch der Beginn des Stillens, dessen Aufrechterhaltung und effiziente Aufrechterhaltung wirksam ist.
Ziel dieser Forschung war es, die Wirkung des Einzel- und Gruppenstilltrainings zukünftiger Mütter und Väter in der Zeit nach der Geburt auf die Selbstwirksamkeit und Einstellung zum Stillen zu bewerten.
Forschungsdaten wurden zwischen dem 1. März und dem 30. September 2014 in der türkischen öffentlichen Krankenhauseinrichtung Izmir North Public Hospitals Association of T.R Ministry of Health Tepecik Education and Reserach Hospital gesammelt.
Infolge; Es hat sich gezeigt, dass das Stilltraining allein nicht ausreicht, um die Selbstständigkeit und Einstellung zu verbessern, und dass Mütter nach der Geburt im Krankenhaus von medizinischem Personal unterstützt werden müssen. Es wird empfohlen, auch Väter während der Schwangerschaft in das Stilltraining einzubeziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
- Die erste Schwangerschaft haben
- Übertragbar
- Lebt mit seiner Frau zusammen
- Teilnahme an der Ausbildung mit seiner Frau
- Vollendung der 36. Schwangerschaftswoche
- Schwangere ohne Risiko.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: INDIVIDUELLES STILLTRAINING
Individuelles Stilltraining: In die Studie aufgenommen wurden Mutter- und Vaterkandidaten, die sich in der Schwangerenambulanz bewarben und die Studienkriterien erfüllten. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung wurde der soziodemografische Fragebogen einschließlich Geburtsgeschichte und Stillgeschichte, IOWA-Einstellungsskala zur Säuglingsernährung und Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen auf die Mutter- und Vaterkandidaten angewendet. |
Einzel- und Gruppenstillaufklärung: Es wurde berücksichtigt, dass Mütter und Väter, die in der Schwangerschaft keine Stillerfahrung haben, sich in Bezug auf ihre Wahrnehmung der gegebenen Aufklärung besser fühlen und die Aufklärung nach den Grundsätzen der Erwachsenenbildung erfolgt. Stoffnippelmodell, Dummy-Puppen wurden während der Schulung und des Vortrags verwendet, Demonstration und Anwendung und Stilltraining wurden angeboten. Am Ende der Schulung hatten sie Zeit, Fragen zu stellen, und ihr Feedback wurde eingeholt. Kontrollgruppe: Routineverfahren in der Klinik wurden für die Mutter- und Vaterkandidaten durchgeführt. Die Daten der Mutter und des Vaters, die zur vorgeburtlichen Nachsorge und Kontrolle ins Krankenhaus kamen, wurden in vier Phasen gesammelt.
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EXPERIMENTAL: GRUPPEN-STILLTRAINING
Gruppenstilltraining: Mutter- und Vaterkandidaten, die sich in der Schwangerenambulanz bewarben und die Studienkriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung wurde der soziodemografische Fragebogen einschließlich Geburtsgeschichte und Stillgeschichte, IOWA-Einstellungsskala zur Säuglingsernährung und Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen auf die Mutter- und Vaterkandidaten angewendet. Die Gruppen bestanden aus fünf Elternpaaren. |
Einzel- und Gruppenstillaufklärung: Es wurde berücksichtigt, dass Mütter und Väter, die in der Schwangerschaft keine Stillerfahrung haben, sich in Bezug auf ihre Wahrnehmung der gegebenen Aufklärung besser fühlen und die Aufklärung nach den Grundsätzen der Erwachsenenbildung erfolgt. Stoffnippelmodell, Dummy-Puppen wurden während der Schulung und des Vortrags verwendet, Demonstration und Anwendung und Stilltraining wurden angeboten. Am Ende der Schulung hatten sie Zeit, Fragen zu stellen, und ihr Feedback wurde eingeholt. Kontrollgruppe: Routineverfahren in der Klinik wurden für die Mutter- und Vaterkandidaten durchgeführt. Die Daten der Mutter und des Vaters, die zur vorgeburtlichen Nachsorge und Kontrolle ins Krankenhaus kamen, wurden in vier Phasen gesammelt.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Mutter- und Vaterkandidaten, die sich in der Schwangerenambulanz bewarben und die Studienkriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen Die Still-Selbstwirksamkeitsskala wurde auf die Mutter- und Vaterkandidaten angewendet.
Bei den Mutter- und Vaterkandidaten wurden Routineverfahren angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachsorge nach Entlassung
Zeitfenster: Vier Monate
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Fragebögen wurden für die Eltern in jedem Follow-up separat vorbereitet. Der Stillstatus, das Knacken der Brustwarzen und der Stillunterstützungsstatus wurden in der ersten Woche, der sechsten Woche und dem vierten Monat in den Mutter-Follow-up-Formularen bewertet. Der während der Schwangerschaft anzuwendende Fragebogen besteht aus drei Themen und insgesamt 25 Fragen. Es werden Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen (10), Fertilitätsmerkmalen (9) und Stillmerkmalen (6) der Mütter gestellt. In dem in der ersten Woche nach der Geburt anzuwendenden Fragebogen werden Fragen zu Geburts- und Stillmerkmalen gestellt (30). In der sechsten Woche gibt es einen Fragebogen (18) mit Fragen zum Stillen und schließlich einen Fragebogen mit Fragen zum Stillstatus (18) im vierten Monat. Während der Nachuntersuchungen in der ersten, sechsten und vierten Monat wurde der Stillunterstützungsstatus der Väter in Frage gestellt. |
Vier Monate
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Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen:
Zeitfenster: Vier Monate
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Diese Skala wurde von Cindy-Lee Dennis entwickelt, um die Selbstwirksamkeit des Stillens zu messen und besteht aus 2 Unterskalen und 33 Items.
Der Cronbach-Alpha-Wert der von Cindy-Lee Dennis entwickelten Skala wurde mit 0,95 gemessen.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Stillselbstwirksamkeitsskala auf Türkisch wurde von Eksioglu erstellt.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient lag bei 0,91 und der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Subdimension „Technisch“ bei 0,89.
Die Selbstwirksamkeit des Stillens steigt mit zunehmender Gesamtpunktzahl. Die niedrigste Punktzahl beträgt 33 und die höchste Punktzahl 165.
Die Skala wurde den Müttern viermal verabreicht.
Die erste Anwendung wurde vor dem Training in der vorgeburtlichen Phase durchgeführt und die anderen Anwendungen wurden in der ersten Woche, sechsten Woche und vierten Monat durchgeführt.
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Vier Monate
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IOWA Infant Feeding and Attitude Scale (IIFAS)
Zeitfenster: Vier Monate
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Der von De La Mora und Russell entwickelte IIFAS wurde entwickelt, um die Einstellung von Müttern zum Stillen zu beurteilen, und besteht aus 17 Items. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,86. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie in unserem Land wurde von Eksioğlu et al. Und der Alpha-Koeffizient von Cronbach wurde mit 0,71 berechnet. Es wurde entwickelt, um die Zeit des Stillens sowie die Wahl der Säuglingsernährungsmethode abzuschätzen. Skala; Es besteht aus 17 Items, die mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht. Neun der Items zeigten eine positive Formelfütterung, wobei diese Items gegengewertet wurden. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 17 und 85, und je höher der Mittelwert der Skala, desto höher die positive Einstellung zum Stillen, und je niedriger der Mittelwert der Skala, desto höher die Tendenz zur Säuglingsnahrung. Die Skala wurde viermal bei den Eltern angewendet. |
Vier Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Mangrio E, Persson K, Bramhagen AC. Sociodemographic, physical, mental and social factors in the cessation of breastfeeding before 6 months: a systematic review. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):451-465. doi: 10.1111/scs.12489. Epub 2017 Jun 1.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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