- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04021667
L'effetto dell'allattamento al seno individuale e di gruppo Formazione di madre e padre candidati
L'effetto dell'allattamento al seno individuale e di gruppo Formazione della futura madre e padre nel periodo postpartum sull'autoefficacia e l'atteggiamento dell'allattamento al seno: studio controllato randomizzato
L'allattamento al seno è il passo principale per generazioni sane. Il latte materno protegge dalle malattie del periodo infantile a partire dall'infanzia fino all'età adulta. Nonostante i benefici del latte materno, per vari motivi, molte donne in tutto il mondo e nel nostro paese non possono iniziare l'allattamento al seno e abbandonarlo in una fase precoce anche se iniziano una volta. Secondo i dati della Turkey Population and Health Investigation (TPHI) del 2013; mentre il tasso di solo allattamento al seno tra; I bambini da 0 a 1 mese sono del 57,9%, tra i bambini sotto i 6 mesi questo tasso scende al 10,0%. Nel caso di madri che non effettuano l'intero allattamento al seno si verificano situazioni quali diminuzione della secrezione di latte, disturbi legati al seno, bambini che declinano il seno e terminano l'allattamento al seno in una fase precoce. Questi problemi sono legati all'autoefficacia che la madre prova nei confronti dell'allattamento al seno. Le ricerche dimostrano che oltre all'atteggiamento materno, l'atteggiamento del padre durante la gravidanza è efficace anche per iniziare l'allattamento al seno, sostenerlo e mantenerlo in modo efficiente.
Con questa ricerca si è voluto valutare l'effetto dell'allenamento individuale e di gruppo dell'allattamento al seno della futura madre e del futuro padre nel periodo postpartum sull'autoefficacia e sull'atteggiamento dell'allattamento al seno.
I dati della ricerca sono stati raccolti presso la Turkey Public Hospitals Institution Izmir North Public Hospitals Association of TR Ministry of Health Tepecik Education and Reserach Hospital tra le date 01 marzo-30 settembre 2014.
Di conseguenza; si è visto che l'addestramento all'allattamento al seno non è da solo sufficiente per migliorare l'autosufficienza e l'atteggiamento, e le madri devono essere supportate dal personale sanitario nel periodo postpartum in ospedale. Si suggerisce di includere anche i padri nella formazione sull'allattamento al seno prevista in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accetta di partecipare allo studio
- Avere la prima gravidanza
- Comunicabile
- Vivere con sua moglie
- Partecipazione all'istruzione con la moglie
- Completamento delle 36 settimane della settimana gestazionale
- Donne incinte senza rischio.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: FORMAZIONE INDIVIDUALE ALL'ALLATTAMENTO
Formazione individuale sull'allattamento al seno: i candidati madre e padre che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale in gravidanza e hanno soddisfatto i criteri dello studio sono stati inclusi nello studio. Dopo la firma del consenso informato, ai candidati madre e padre sono stati applicati il questionario socio-demografico comprendente la storia ostetrica e la storia dell'allattamento al seno, la scala dell'atteggiamento nutrizionale infantile IOWA e la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. |
Educazione all'allattamento al seno individuale e di gruppo: è stato preso in considerazione il fatto che le madri e i padri che non hanno esperienza di allattamento al seno nel periodo prenatale si sentono meglio in termini di percezione dell'educazione ricevuta e l'istruzione viene fornita con i principi dell'educazione degli adulti. Diapositive di formazione sull'allattamento al seno, modello di capezzolo di stoffa, bambole fittizie sono state utilizzate durante la formazione e la conferenza, sono state fornite dimostrazioni e applicazioni e formazione sull'allattamento al seno. Alla fine della formazione, è stato dato loro il tempo di porre domande e il loro feedback è stato ricevuto. clinica sono stati eseguiti per i candidati madre e padre. I dati della madre e del padre che sono venuti in ospedale per il follow-up e il controllo prenatale sono stati raccolti in quattro fasi.
|
SPERIMENTALE: FORMAZIONE ALL'ALLATTAMENTO DI GRUPPO
Formazione di gruppo sull'allattamento al seno: i candidati madre e padre che hanno presentato domanda alla clinica ambulatoriale in gravidanza e hanno soddisfatto i criteri dello studio sono stati inclusi nello studio. Dopo la firma del consenso informato, ai candidati madre e padre sono stati applicati il questionario socio-demografico comprendente la storia ostetrica e la storia dell'allattamento al seno, la scala dell'atteggiamento nutrizionale infantile IOWA e la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. I gruppi erano composti da cinque coppie di genitori. |
Educazione all'allattamento al seno individuale e di gruppo: è stato preso in considerazione il fatto che le madri e i padri che non hanno esperienza di allattamento al seno nel periodo prenatale si sentono meglio in termini di percezione dell'educazione ricevuta e l'istruzione viene fornita con i principi dell'educazione degli adulti. Diapositive di formazione sull'allattamento al seno, modello di capezzolo di stoffa, bambole fittizie sono state utilizzate durante la formazione e la conferenza, sono state fornite dimostrazioni e applicazioni e formazione sull'allattamento al seno. Alla fine della formazione, è stato dato loro il tempo di porre domande e il loro feedback è stato ricevuto. clinica sono stati eseguiti per i candidati madre e padre. I dati della madre e del padre che sono venuti in ospedale per il follow-up e il controllo prenatale sono stati raccolti in quattro fasi.
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: i candidati madre e padre che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale in gravidanza e hanno soddisfatto i criteri dello studio sono stati inclusi nello studio. La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata applicata ai candidati madre e padre.
Le procedure di routine sono state applicate ai candidati madre e padre.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Follow-up dopo la dimissione
Lasso di tempo: Quattro mesi
|
I questionari sono stati preparati separatamente per i genitori in ogni follow-up. Lo stato dell'allattamento al seno, la rottura del capezzolo, lo stato di supporto all'allattamento al seno sono stati valutati nella prima settimana, nella sesta settimana e nel quarto mese nei moduli di follow-up della madre. Il questionario da applicare durante la gravidanza è composto da tre argomenti e un totale di 25 domande. Ci sono domande sulle caratteristiche sociodemografiche (10), sulla fertilità (9) e sull'allattamento al seno (6) delle madri. Nel questionario da applicare nella prima settimana dopo il parto sono presenti domande sulle caratteristiche del parto e dell'allattamento (30). Nella sesta settimana, c'è un questionario (18) contenente domande sull'allattamento al seno e infine un questionario contenente domande sullo stato dell'allattamento al seno (18) al quarto mese. Durante la prima settimana, la sesta settimana e il quarto mese di follow-up, è stato messo in discussione lo stato di supporto all'allattamento al seno dei padri. |
Quattro mesi
|
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno:
Lasso di tempo: Quattro mesi
|
Questa scala è stata sviluppata da Cindy-Lee Dennis per misurare l'autoefficacia dell'allattamento al seno ed è composta da 2 sottoscale e 33 item.
Il valore alfa di cronbach della scala sviluppata da Cindy-Lee Dennis è stato misurato come 0,95.
La validità e l'affidabilità della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno in turco è stata fatta da Eksioglu.
Il coefficiente alfa di Cronbach era 0,91 e il coefficiente alfa di Cronbach della sottodimensione "Tecnico" era 0,89.
L'autoefficacia dell'allattamento al seno aumenta all'aumentare del punteggio totale. Il punteggio più basso è 33 e il punteggio più alto è 165.
La bilancia è stata somministrata alle madri quattro volte.
La prima applicazione è stata eseguita prima dell'allenamento nel periodo prenatale e le altre applicazioni sono state effettuate nella prima settimana, sesta settimana e quarto mese.
|
Quattro mesi
|
IOWA Infant Feeding and Attitude Scale (IIFAS)
Lasso di tempo: Quattro mesi
|
Sviluppato da De La Mora e Russell, l'IIFAS è stato sviluppato per valutare l'atteggiamento delle madri nei confronti dell'allattamento al seno ed è composto da 17 item. Il valore alfa di cronbach della scala era 0,86. Lo studio di validità e affidabilità nel nostro paese è stato condotto da Eksioğlu et al. E il coefficiente alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,71. È progettato per stimare il tempo dell'allattamento al seno e la scelta del metodo di alimentazione del neonato. Scala; Si compone di 17 item valutati con una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Nove degli articoli hanno mostrato un'alimentazione artificiale positiva, mentre questi articoli sono stati controvalutati. Il punteggio totale era compreso tra 17 e 85, e maggiore è il punteggio medio della scala, maggiore è l'atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento al seno, e minore è il punteggio medio della scala, maggiore è la tendenza all'alimentazione artificiale. La scala è stata applicata ai genitori quattro volte. |
Quattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eidelman AI. Breastfeeding and the use of human milk: an analysis of the American Academy of Pediatrics 2012 Breastfeeding Policy Statement. Breastfeed Med. 2012 Oct;7(5):323-4. doi: 10.1089/bfm.2012.0067. Epub 2012 Sep 4. No abstract available.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Abbass-Dick J, Stern SB, Nelson LE, Watson W, Dennis CL. Coparenting breastfeeding support and exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):102-10. doi: 10.1542/peds.2014-1416. Epub 2014 Dec 1.
- Mangrio E, Persson K, Bramhagen AC. Sociodemographic, physical, mental and social factors in the cessation of breastfeeding before 6 months: a systematic review. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):451-465. doi: 10.1111/scs.12489. Epub 2017 Jun 1.
- Maycock B, Binns CW, Dhaliwal S, Tohotoa J, Hauck Y, Burns S, Howat P. Education and support for fathers improves breastfeeding rates: a randomized controlled trial. J Hum Lact. 2013 Nov;29(4):484-90. doi: 10.1177/0890334413484387. Epub 2013 Apr 19.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000-0003-2847-6978
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su intervento educativo
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato
-
University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabisStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ReclutamentoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgSconosciuto